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Effetto della carenza di vitamina D sulla struttura della fibrina ricca di piastrine in titanio (T-Prf)

5 marzo 2025 aggiornato da: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University

Effetto della carenza di vitamina D sulla struttura della fibrina ricca di piastrine in titanio (T-PRF)

Abstract L'obiettivo dello studio era di confrontare le proprietà macroscopiche, i livelli di degradazione chimica e le strutture della rete di fibrina delle membrane T-PRF ottenute da individui sistematicamente sani con livelli ottimali di vitamina D, con individui con deficit di vitamina D che hanno raggiunto livelli ottimali dopo tre mesi di supplementazione della vitamina D.

Sono stati inclusi nello studio 48 partecipanti, 24 con carenza di vitamina D e 24 con livelli ottimali di vitamina D. Le proprietà macroscopiche (peso, larghezza, lunghezza, densità), livelli di degradazione chimica e strutture di rete di fibrina delle membrane T-PRF ottenute sono state valutate utilizzando la microscopia elettronica a scansione (SEM) e la microscopia ottica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I campioni di sangue prelevati da individui con l'aiuto di una siringa da 20 ml sono stati immediatamente trasferiti a 2 10 ml di tubi di titanio e collocati uno di fronte all'altro per garantire l'equilibrio nel dispositivo di centrifuga da tavolo per essere adeguatamente separati nel processo di centrifuga. Per ottenere T-PRF, è stato centrifugato nel dispositivo Intraspin ™ a 2700 giri / min, per 12 minuti.

Dopo la centrifugazione, la fibrina nel mezzo dei 3 strati formate nel tubo di titanio è stata tenuta e tirata con l'aiuto di una stampa. Quindi, lo strato rosso nello strato inferiore, in cui gli eritrociti erano densi, è stato separato dallo strato di fibrina con l'aiuto di forbici e la membrana è stata ottenuta premendo per 2 minuti usando il proprio peso della scatola PRF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bolu, Tacchino, 14100
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 20 e 55 anni
  • Essere sistematicamente sani
  • Non usare alcun farmaco regolarmente
  • Non prendendo ulteriore vitamina D dall'esterno
  • I pazienti che hanno incontrato le condizioni di non aver usato gli antibiotici negli ultimi tre mesi sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Persone che usano sigarette (tabacco) e alcol
  • Quelli con funzione piastrinica e disturbi della coagulazione
  • Coloro che sono incinti o allattanti
  • Coloro che usano farmaci che influenzano il processo di coagulazione naturale
  • Quelli con una storia di infezione negli ultimi tre mesi
  • Coloro che ricevono terapia immunosoppressiva
  • Coloro che non acconsentono a fare volontariato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: con carenza di vitamina D
Per ottenere membrane T-PRF, il sangue è stato preso da persone con diagnosi di carenza di vitamina D. Dopo 3 mesi, il sangue è stato preso da individui che assumono nuovamente la vitamina D per ottenere membrane T-PRF.
Integratore alimentare: Vitamina D (colecalciferol)
Valutazione delle strutture di membrana T-PRF ottenute dal sangue dei pazienti prima e dopo l'integrazione di vitamina D.
Nessun intervento: Il livello di vitamina D è ottimale
Il sangue è stato preso da individui con livelli di vitamina D ottimali per ottenere membrane T-PRF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi microscopica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 mesi
Le membrane T-PRF sono state esaminate istologicamente usando il metodo di citologia del blocco cellulare. Le membrane sono state trasferite in cassette e fissate in soluzione di formalina per 24 ore. Alla fine di 24 ore, le cassette sono state sottoposte a disidratazione con varie concentrazioni di formalina, alcol e xilene. Il tessuto era incorporato in blocchi di Leucher usando la paraffina in modo che potesse essere facilmente tagliato ed esaminato. Sezioni di spessore 3 µm sono state prelevate dai blocchi incorporati usando un microtomo. La paraffina nei blocchi è stata rimossa e il tessuto è stato colorato con il coagulo di ematoxilina eosina L-PRF è stato analizzato microscopicamente su diapositive di rete fibrina a fibrina con una rete di fibrina a fibrina, punteggio di rete a fibrina a fibrina a fibrina a fibrina con fibrina con fibrina.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame microscopio elettronico a scansione (SEM)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 mesi
Al fine di visualizzare le superfici dei campioni, sono state rivestite con sputtering oro/palladio di 20 nm e fotografie sono state scattate e registrate con diversi ingrandimenti.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 mesi
T-PRF Degradation of Membranes
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 mesi
Le membrane T-PRF pesate sono state collocate in un dispositivo di agitazione orbitale in soluzione PBS al 7,4% per 1 settimana al fine di valutare i tassi di degradazione che gli importi di degradazione sono stati calcolati come:% di degradazione = (peso finale di peso iniziale)/peso iniziale x 100
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AibuIBU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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