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Auswirkung des Vitamin-D-Mangels auf die Struktur von Titan-Thrombozytenfibrin (T-Prf)

5. März 2025 aktualisiert von: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University

Wirkung des Vitamin-D-Mangels auf die Struktur von Titan-Thrombozytenfibrin (T-PRF)

Abstract Das Ziel der Studie war es, die makroskopischen Eigenschaften, chemischen Abbauwerte und Fibrinnetzstrukturen von T-PRF-Membranen zu vergleichen, die von systemisch gesunden Personen mit optimalem Vitamin-D-Spiegeln mit Vitamin-D-Mangel-Personen erzielt wurden, die nach drei Monaten der Vitamin-D-Ergänzung optimale Werte erreichten.

Insgesamt 48 Teilnehmer, 24 mit Vitamin -D -Mangel und 24 mit optimalen Vitamin -D -Spiegeln, wurden in die Studie einbezogen. Die makroskopischen Eigenschaften (Gewicht, Breite, Länge, Dichte), chemische Abbauwerte und Fibrinnetzstrukturen der erhaltenen T-PRF-Membranen wurden unter Verwendung der Rasterelektronenmikroskopie (SEM) und der Lichtmikroskopie bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Blutproben, die von Personen mit Hilfe einer 20 ml Spritze entnommen wurden, wurden sofort in 2 10 ml Titanröhrchen übertragen und sich gegenüber platziert, um das Gleichgewicht in der Tischzentrifugenvorrichtung zu gewährleisten, um im Zentrifuge -Prozess ordnungsgemäß getrennt zu sein. Um T-PRF zu erhalten, wurde es 12 Minuten lang in der Intraspin ™ -Verrichtung bei 2700 U / min-Zentrifugalkraft zentrifugiert.

Nach der Zentrifugation wurde das Fibrin in der Mitte der 3 im Titanrohr gebildeten Schichten mit Hilfe einer Presse gehalten und gezogen. Dann wurde die rote Schicht in der unteren Schicht, in der die Erythrozyten dicht waren, mit Hilfe der Schere von der Fibrinschicht getrennt, und die Membran wurde erhalten, indem 2 Minuten unter Verwendung des eigenen Gewichts der PRF -Box gedrückt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bolu, Truthahn, 14100
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 20 bis 55 Jahren
  • Systemisch gesund sein
  • Nicht regelmäßig Medikamente verwenden
  • Nicht zusätzliche Vitamin D von außen einnehmen
  • Patienten, die in den letzten drei Monaten keine Antibiotika verwendet hatten, wurden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die Zigaretten (Tabak) und Alkohol verwenden
  • Diejenigen mit Thrombozytenfunktion und Gerinnungsstörungen
  • Diejenigen, die schwanger oder stillen sind
  • Diejenigen, die Medikamente verwenden, die den natürlichen Gerinnungsprozess beeinflussen
  • Diejenigen mit einer Infektion in den letzten drei Monaten
  • Diejenigen, die eine immunsuppressive Therapie erhalten
  • Diejenigen, die nicht zustimmen, sich freiwillig zu melden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mit Vitamin -D -Mangel
Um T-PRF-Membranen zu erhalten, wurde Blut von Menschen entnommen, bei denen ein Vitamin-D-Mangel diagnostiziert wurde. Nach 3 Monaten wurde Blut von Personen genommen, die erneut Vitamin D einnahmen, um T-PRF-Membranen zu erhalten.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D (Cholecalciferol)
Bewertung von T-PRF-Membranstrukturen, die aus dem Blut von Patienten vor und nach der Vitamin-D-Supplementierung erhalten wurden.
Kein Eingriff: Der Vitamin D -Spiegel ist optimal
Blut wurde von Personen mit optimalen Vitamin-D-Spiegeln entnommen, um T-PRF-Membranen zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikroskopische Analyse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
T-PRF-Membranen wurden histologisch unter Verwendung der Zellblock-Zytologiemethode untersucht. Die Membranen wurden in Kassetten übertragen und 24 Stunden lang in Formalin -Lösung fixiert. Am Ende von 24 Stunden wurden die Kassetten einer Dehydration mit verschiedenen Konzentrationen von Formalin, Alkohol und Xylol unterzogen. Das Gewebe wurde mit Paraffin in Leucherblöcke eingebettet, damit es leicht geschnitten und untersucht werden konnte. 3 µm dicke Schnitte wurden mit einem Mikrotom aus den eingebetteten Blöcken entnommen. Paraffin in den Blöcken wurde entfernt und das Gewebe wurde mit Hämatoxylin-Eosin-L-PRF-Gerinnsel mikroskopisch auf Hämatoxylin-Eosin-gefärbten Objektträgern unter Verwendung des Blutelement-Adhäsionsindex Score 0: Abwesenheit von Fibrin-Netzwerk-Netzwerk-Netzwerk-Netzwerk-Netzwerk-Netzwerk-Score analysiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rasterelektronenmikroskop (SEM) Untersuchung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Um die Oberflächen der Proben zu visualisieren, wurden sie mit 20 nm Gold/Palladium -Spotten beschichtet und Fotos wurden unter verschiedenen Vergrößerungen aufgenommen und aufgezeichnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
T-PRF-Abbau von Membranen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Die gewogene T-PRF-Membranen wurde 1 Woche in ein orbitales Schüttelgerät in 7,4% PBS-Lösung gegeben
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AibuIBU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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