Effekt av vitamin D-mangel på strukturen til titan blodplate-rik fibrin (T-Prf)
Effekt av vitamin D-mangel på strukturen til titan blodplate-rik fibrin (T-PRF)
Sammendrag Målet med studien var å sammenligne de makroskopiske egenskapene, kjemiske nedbrytningsnivåer og fibrin nettverksstrukturer av T-PRF-membraner oppnådd fra systemisk sunne individer med optimale vitamin D-nivåer, med D-vitamin-mangelfulle individer som nådde optimale nivåer etter tre måneder med vitamin D-supplement.
Totalt 48 deltakere, 24 med vitamin D -mangel og 24 med optimale vitamin D -nivåer, ble inkludert i studien. De makroskopiske egenskapene (vekt, bredde, lengde, tetthet), kjemiske nedbrytningsnivåer og fibrin nettverksstrukturer av de oppnådde T-PRF-membranene ble evaluert ved bruk av skanningselektronmikroskopi (SEM) og lysmikroskopi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blodprøver hentet fra individer ved hjelp av en 20 ml sprøyte ble umiddelbart overført til 2 10 ml titanrør og plassert overfor hverandre for å sikre balanse i bordplaten sentrifugeanordning for å bli skilt riktig i sentrifugeprosessen. For å oppnå T-PRF ble den sentrifugert i Intraspin ™ -enheten ved 2700 o / min sentrifugalkraft i 12 minutter.
Etter sentrifugering ble fibrinet midt i de 3 lagene som ble dannet i titanrøret holdt og trukket ved hjelp av en press. Deretter ble det røde laget i det nedre laget, hvor erytrocytter var tette, separert fra fibrinlaget ved hjelp av saks og membranen ble oppnådd ved å trykke i 2 minutter ved å bruke egenvekten til PRF -boksen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia, 14100
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 20-55 år
- Å være systemisk sunn
- Ikke bruker medisiner regelmessig
- Ikke tar ytterligere vitamin D utenfra
- Pasienter som møtte forholdene for ikke å ha brukt antibiotika de siste tre månedene, ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som bruker sigaretter (tobakk) og alkohol
- De med blodplatefunksjon og koagulasjonsforstyrrelser
- De som er gravide eller ammes
- De som bruker medisiner som påvirker den naturlige koagulasjonsprosessen
- De med en infeksjonshistorie de siste tre månedene
- De som får immunsuppressiv terapi
- De som ikke samtykker til å melde seg frivillig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: med D -vitaminmangel
For å oppnå T-PRF-membraner ble blod hentet fra personer diagnostisert med D-vitaminmangel.
Etter 3 måneder ble blod tatt fra individer som tok D-vitamin igjen for å oppnå T-PRF-membraner.
|
Evaluering av T-PRF-membranstrukturer oppnådd fra blodet til pasienter før og etter D-vitamin-tilskudd.
|
|
Ingen inngripen: D -vitaminnivå er optimalt
Blod ble hentet fra individer med optimale vitamin D-nivåer for å oppnå T-PRF-membraner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikroskopisk analyse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 måneder
|
T-PRF-membraner ble undersøkt histologisk ved bruk av celleblokkcytologimetoden.
Membraner ble overført til kassetter og fikset i formalinløsning i 24 timer.
På slutten av 24 timer ble kassettene utsatt for dehydrering med forskjellige konsentrasjoner av formalin, alkohol og xylen.
Vevet ble innebygd i leucher -blokker ved bruk av parafin slik at det lett kunne kuttes og undersøkes.
3 um tykke seksjoner ble hentet fra de innebygde blokkene ved bruk av et mikrotom.
Parafin i blokkene ble fjernet og vevet ble farget med hematoksylin-eosin L-PRF-koagulasjon ble analysert mikroskopisk på hematoksylin-eosinfargede lysbilder ved bruk sammenkoblet
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skanning av elektronmikroskop (SEM) undersøkelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 måneder
|
For å visualisere overflatene til prøvene, ble de belagt med 20 nm gull/palladium -sputtering og fotografier ble tatt og registrert under forskjellige forstørrelser.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 måneder
|
|
T-PRF-nedbrytning av membraner
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 måneder
|
T-PRF-membraner som ble veid ble plassert i en orbital ristingsanordning i 7,4% PBS-løsning i 1 uke for å evaluere nedbrytningshastighetene nedbrytningsmengder ble beregnet som:% nedbrytning = (startvektfinalevekt)/startvekt x 100
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AibuIBU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .