- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06870786
Wpływ niedoboru witaminy D na strukturę fibryny bogatej w płytki tytanowej (T-Prf)
Wpływ niedoboru witaminy D na strukturę fibryny bogatej w płytki tytanowej (T-PRF)
Streszczenie Celem badania było porównanie właściwości makroskopowych, poziomów degradacji chemicznej i struktur sieci fibrynowej membran T-PRF uzyskanych od systemowo zdrowych osób z optymalnym poziomem witaminy D, z osobami z niedoborem witaminy D, które osiągnęły optymalne poziomy po trzech miesiącach suplementacji witaminy D.
W badaniu włączono 48 uczestników, 24 z niedoborem witaminy D i 24 o optymalnych poziomach witaminy D. Właściwości makroskopowe (waga, szerokość, długość, gęstość), poziomy degradacji chemicznej i struktury sieci fibryny uzyskanych membran T-PRF oceniono za pomocą skaningowej mikroskopii elektronowej (SEM) i mikroskopii świetlnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbki krwi pobrane od osób za pomocą strzykawki 20 ml natychmiast przeniesiono do 2 10 ml rur tytanowych i umieszczono przeciwnie do siebie, aby zapewnić równowagę w urządzeniu wirówki stołowej w celu właściwie oddzielonego w procesie odśrodkowym. Aby uzyskać T-PRF, został odwirowany w urządzeniu Intraspin ™ przy sile odśrodkowej 2700 obr./min przez 12 minut.
Po odwirowaniu utrzymywano fibrynę pośrodku 3 warstw utworzonych w rurce tytanowej i pociągnięta za pomocą prasy. Następnie czerwona warstwa w dolnej warstwie, w której erytrocyty były gęste, oddzielono od warstwy fibryny za pomocą nożyczek, a membranę uzyskano przez naciśnięcie przez 2 minuty przy użyciu własnego ciężaru pudełka PRF.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14100
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 20–55 lat
- Bycie zdrowym systemowym
- Nie stosowanie żadnych leków regularnie
- Nie przyjmując dodatkowej witaminy D z zewnątrz
- W badaniu uwzględniono pacjentów, którzy spełnili warunki braku antybiotyków przez ostatnie trzy miesiące.
Kryteria wykluczenia:
- Ludzie, którzy używają papierosów (tytoniu) i alkoholu
- Osoby z funkcją płytek krwi i zaburzeniami krzepnięcia
- Ci, którzy są w ciąży lub karmią piersią
- Ci, którzy używają leków wpływających na naturalny proces krzepnięcia
- Osoby z historią infekcji w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Osoby otrzymujące terapię immunosupresyjną
- Ci, którzy nie zgadzają się na wolontariat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: z niedoborem witaminy D
Aby uzyskać błony T-PRF, krew pobrano od osób zdiagnozowanych niedobór witaminy D.
Po 3 miesiącach krew od osób pobierających witaminę D ponownie w celu uzyskania błon T-PRF.
|
Ocena struktur błonowych T-PRF uzyskanych od krwi pacjentów przed i po suplementacji witaminy D.
|
|
Brak interwencji: Poziom witaminy D jest optymalny
Krew pobierano od osób z optymalnym poziomem witaminy D w celu uzyskania błon T-PRF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza mikroskopowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
|
Membrany T-PRF badano histologicznie za pomocą metody cytologii bloku komórkowego.
Membrany przeniesiono do kaset i utrwalono w roztworze formaliny przez 24 godziny.
Pod koniec 24 godzin kasety poddano odwodnieniu z różnymi stężeniami formaliny, alkoholu i ksylenu.
Tkankę osadzono w blokach Leuchera za pomocą parafiny, aby można było ją łatwo wyciąć i zbadać.
Skrawki o grubości 3 µm pobrano z osadzonych bloków za pomocą mikrotomu.
Parafinę w blokach usunięto, a tkankę zabarwiono skrzepem L-PRF hematoksyloiny-eozyny L-PRF analizowano mikroskopowo na szkiełkach zabarwionych hematoksyliną-eozyną przy użyciu Siezu Wskaźnika Adhezji Elementu krwi 0: Brak wyniku sieci fibryny 1: Rząd zdyspergowany Wynik sieci fibryny 2
|
Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skanowanie mikroskopu elektronowego (SEM) Badanie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
|
W celu wizualizacji powierzchni próbek zostały one powlekane 20 nm złoto/palladium rozpylania i fotografii zostały wykonane i zarejestrowane przy różnych powiększeniach.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
|
|
Degradacja membran T-PRF
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
|
Zważone membrany T-PRF umieszczono w urządzeniu do wstrząsania orbitalnego w 7,4% roztworze PBS przez 1 tydzień w celu oceny ilości degradacji wskaźników degradacji jako:% degradacji = (początkowa masa masy ciała)/Waga początkowa x 100
|
Od rejestracji do końca leczenia po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AibuIBU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .