- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06870786
Effekt av vitamin D-brist på strukturen hos titan-blodplättrik fibrin (T-Prf)
Effekt av D-vitaminbrist på strukturen hos titan-blodplättrika fibrin (T-PRF)
Sammanfattning Syftet med studien var att jämföra de makroskopiska egenskaperna, kemiska nedbrytningsnivåer och fibrinnätverksstrukturer för T-PRF-membran erhållna från systemiskt friska individer med optimala vitamin-nivåer, med vitamin D-bristande individer som nådde optimala nivåer efter tre månader av vitamintillskott.
Totalt 48 deltagare, 24 med D -vitaminbrist och 24 med optimala D -vitaminnivåer, inkluderades i studien. De makroskopiska egenskaperna (vikt, bredd, längd, densitet), kemiska nedbrytningsnivåer och fibrinnätverksstrukturer för de erhållna T-PRF-membranen utvärderades med användning av skanningselektronmikroskopi (SEM) och ljusmikroskopi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blodprover tagna från individer med hjälp av en 20 ml spruta överfördes omedelbart till 2 10 ml titanrör och placerades mittemot varandra för att säkerställa balans i bordscentrifuganordningen för att separeras korrekt i centrifugprocessen. För att erhålla T-PRF centrifugerades den i Intraspin ™ -anordningen vid 2700 rpm centrifugalkraft under 12 minuter.
Efter centrifugering hölls fibrinet i mitten av de tre skikten som bildades i titanröret och drogs med hjälp av en press. Därefter separerades det röda skiktet i det nedre skiktet, där erytrocyter var täta, från fibrinskiktet med hjälp av sax och membranet erhölls genom att trycka i 2 minuter med användning av PRF -lådan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon, 14100
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Individer i åldern 20-55
- Att vara systemiskt frisk
- Använder inte någon medicinering regelbundet
- Tar inte ytterligare vitamin D
- Patienter som uppfyllde villkoren för att inte ha använt antibiotika under de senaste tre månaderna inkluderades i studien.
Uteslutningskriterier:
- Människor som använder cigaretter (tobak) och alkohol
- De med blodplättfunktion och koagulationsstörningar
- De som är gravida eller ammar
- De som använder mediciner som påverkar den naturliga koagulationsprocessen
- De med en historia av infektion under de senaste tre månaderna
- De som får immunsuppressiv terapi
- De som inte samtycker till att frivilligt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: med vitaminbrist
För att erhålla T-PRF-membran togs blod från personer som diagnostiserats med vitamin D-brist.
Efter 3 månader togs blod från individer som tog vitamin D igen för att få T-PRF-membran.
|
Utvärdering av T-PRF-membranstrukturer erhållna från blodet från patienter före och efter vitamintillskott.
|
|
Inget ingripande: Vitamin D -nivån är optimal
Blod togs från individer med optimala D-vitaminnivåer för att erhålla T-PRF-membran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mikroskopisk analys
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 3 månader
|
T-PRF-membran undersöktes histologiskt med användning av cellblockcytologimetoden.
Membran överfördes till kassetter och fixerades i formalinlösning under 24 timmar.
I slutet av 24 timmar utsattes kassetterna för uttorkning med olika koncentrationer av formalin, alkohol och xylen.
Vävnaden var inbäddad i Leucher -block med användning av paraffin så att den lätt kunde skäras och undersökas.
3 um tjocka sektioner togs från de inbäddade blocken med användning av en mikrotom.
Paraffin i blocken avlägsnades och vävnaden färgades med hematoxylin-eosin L-PRF-koagel analyserades mikroskopiskt på hematoxylin-eosin färgade objektglas med hjälp av blodelementets vidhäftningsindex poäng 0: frånvaro av fibrinnätverk 1: Sparsely dispersed fibrin Network 2: Thin Fibrin Nätverk
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SCANING ELECTRON MICROSCOPE (SEM) Examination
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 3 månader
|
För att visualisera ytorna på proverna var de belagda med 20 nm guld/palladiumsputtering och fotografier togs och registrerades under olika förstoringar.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 3 månader
|
|
T-PRF-nedbrytning av membran
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 3 månader
|
T-PRF-membran som vägdes placerades i en orbital skakningsanordning i 7,4% PBS-lösning under en vecka för att utvärdera nedbrytningshastigheterna nedbrytningsmängder beräknades som:% nedbrytning = (initial viktfinalvikt)/initial vikt x 100
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AibuIBU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .