- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06870786
Effect van vitamine D-tekort op de structuur van titanium bloedplaatjesrijke fibrine (T-Prf)
Effect van vitamine D-tekort op de structuur van titanium bloedplaatjesrijke fibrine (T-PRF)
Samenvatting Het doel van de studie was om de macroscopische eigenschappen, chemische afbraakniveaus en fibrine-netwerkstructuren van T-PRF-membranen verkregen te vergelijken met systemisch gezonde personen met optimale vitamine D-niveaus, met vitamine D-deficiënte personen die optimale niveaus bereikten na drie maanden vitamine D-supplement.
Een totaal van 48 deelnemers, 24 met vitamine D -tekort en 24 met optimale vitamine D -niveaus, werden opgenomen in de studie. De macroscopische eigenschappen (gewicht, breedte, lengte, dichtheid), chemische afbraakniveaus en fibrine-netwerkstructuren van de verkregen T-PRF-membranen werden geëvalueerd met behulp van scanning-elektronenmicroscopie (SEM) en lichtmicroscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bloedmonsters genomen van personen met behulp van een spuit van 20 ml werden onmiddellijk overgebracht naar titaniumbuizen van 2 10 ml en tegenover elkaar geplaatst om een evenwicht in het centrifuge -apparaat van het tafelblad te garanderen om correct te worden gescheiden in het centrifugeproces. Om T-PRF te verkrijgen, werd het gecentrifugeerd in het intraspin ™ -apparaat gedurende 12 minuten bij 2700 rpm centrifugaalkracht.
Na centrifugatie werd de fibrine in het midden van de 3 lagen gevormd in de titaniumbuis gehouden en getrokken met behulp van een pers. Vervolgens werd de rode laag in de onderste laag, waar erytrocyten dicht waren, gescheiden van de fibrinelaag met behulp van een schaar en het membraan werd verkregen door 2 minuten te drukken met behulp van het eigen gewicht van de PRF -doos.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen, 14100
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 20-55 jaar
- Systemisch gezond zijn
- Gebruik niet regelmatig medicijnen
- Neem geen extra vitamine D van buitenaf
- Patiënten die voldeden aan de omstandigheden om de afgelopen drie maanden geen antibiotica te hebben gebruikt, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die sigaretten (tabak) en alcohol gebruiken
- Degenen met bloedplaatjesfunctie en stollingsstoornissen
- Degenen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Degenen die medicijnen gebruiken die het natuurlijke stollingsproces beïnvloeden
- Degenen met een geschiedenis van infectie in de afgelopen drie maanden
- Degenen die immunosuppressieve therapie krijgen
- Degenen die niet instemmen om vrijwilligerswerk te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: met vitamine D -tekort
Om T-PRF-membranen te verkrijgen, werd bloed ontleend aan mensen met de diagnose vitamine D-tekort.
Na 3 maanden werd bloed genomen van personen die vitamine D opnieuw gebruikten om T-PRF-membranen te verkrijgen.
|
Evaluatie van T-PRF-membraanstructuren verkregen uit het bloed van patiënten voor en na vitamine D-suppletie.
|
|
Geen tussenkomst: Vitamine D -niveau is optimaal
Bloed werd genomen van personen met een optimale vitamine D-niveaus om T-PRF-membranen te verkrijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
microscopische analyse
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
T-PRF-membranen werden histologisch onderzocht met behulp van de celblokcytologiemethode.
Membranen werden overgebracht naar cassettes en 24 uur in formaline -oplossing gefixeerd.
Na 24 uur werden de cassettes onderworpen aan uitdroging met verschillende concentraties formaline, alcohol en xyleen.
Het weefsel was ingebed in Leucher -blokken met behulp van paraffine zodat het gemakkelijk kon worden gesneden en onderzocht.
3 µm dikke secties werden genomen uit de ingebedde blokken met behulp van een microtome.
Paraffine in de blokken werd verwijderd en het weefsel werd gekleurd met hematoxyline-eosine L-PRF-stolsel werd microscopisch geanalyseerd op hematoxyline-eosine gekleurde dia's met behulp
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scanning Electron Microscope (SEM) onderzoek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Om de oppervlakken van de monsters te visualiseren, werden ze bekleed met 20 nm goud/palladiumsputteren en werden foto's genomen en opgenomen onder verschillende vergrotingen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
T-PRF-afbraak van membranen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Gewogen t-PRF-membranen werden gedurende 1 week in een orbitaal schudapparaat in 7,4% PBS-oplossing geplaatst om de afbraakafdigingshoeveelheden van de afbraak te evalueren, werden berekend als:% afbraak = (initiatief gewicht-finale gewicht)/Initiaalgewicht x 100
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AibuIBU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .