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Efecto de la deficiencia de vitamina D en la estructura de la fibrina rica en plaquetas de titanio (T-Prf)

5 de marzo de 2025 actualizado por: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University

Efecto de la deficiencia de vitamina D en la estructura de la fibrina rica en plaquetas de titanio (T-PRF)

Resumen El objetivo del estudio fue comparar las propiedades macroscópicas, los niveles de degradación química y las estructuras de red de fibrina de las membranas T-PRF obtenidas de individuos sistémicamente sanos con niveles óptimos de vitamina D, con individuos deficientes en vitamina D que alcanzaron niveles óptimos después de tres meses de suplementación de vitamina D.

En el estudio se incluyeron un total de 48 participantes, 24 con deficiencia de vitamina D y 24 con niveles óptimos de vitamina D. Las propiedades macroscópicas (peso, ancho, longitud, densidad), niveles de degradación química y estructuras de red de fibrina de las membranas T-PRF obtenidas se evaluaron utilizando microscopía electrónica de barrido (SEM) y microscopía ligera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las muestras de sangre tomadas de individuos con la ayuda de una jeringa de 20 ml se transfirieron inmediatamente a 2 tubos de titanio de 10 ml y se colocaron uno frente al otro para garantizar el equilibrio en el dispositivo de centrífuga de mesa para separarse adecuadamente en el proceso de centrífuga. Para obtener T-PRF, se centrifugó en el dispositivo IntraSpin ™ a la fuerza centrífuga de 2700 rpm durante 12 minutos.

Después de la centrifugación, la fibrina en el medio de las 3 capas formadas en el tubo de titanio se mantuvo y se tiró con la ayuda de una prensa. Luego, la capa roja en la capa inferior, donde los eritrocitos eran densos, se separó de la capa de fibrina con la ayuda de tijeras y la membrana se obtuvo presionando durante 2 minutos usando el propio peso de la caja PRF.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bolu, Pavo, 14100
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de 20 a 55 años
  • Estar sistémicamente saludable
  • No usar ningún medicamento regularmente
  • No tomar vitamina D adicional desde afuera
  • Los pacientes que cumplieron con las condiciones de no haber usado antibióticos durante los últimos tres meses se incluyeron en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Personas que usan cigarrillos (tabaco) y alcohol
  • Aquellos con función plaquetaria y trastornos de coagulación
  • Aquellos que están embarazadas o amamantando
  • Aquellos que usan medicamentos que afectan el proceso de coagulación natural
  • Aquellos con antecedentes de infección en los últimos tres meses
  • Aquellos que reciben terapia inmunosupresora
  • Aquellos que no consienten para ser voluntarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: con deficiencia de vitamina D
Para obtener membranas T-PRF, se tomó sangre de personas diagnosticadas con deficiencia de vitamina D. Después de 3 meses, se tomó sangre de individuos que toman vitamina D nuevamente para obtener membranas T-PRF.
Evaluación de estructuras de membrana T-PRF obtenidas de la sangre de los pacientes antes y después de la suplementación con vitamina D.
Sin intervención: El nivel de vitamina D es óptimo
Se tomó sangre de individuos con niveles óptimos de vitamina D para obtener membranas T-PRF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis microscópico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
Las membranas T-PRF se examinaron histológicamente utilizando el método de citología de bloque de bloques celulares. Las membranas se transfirieron a casetes y se fijaron en solución de formalina durante 24 horas. Al final de 24 horas, los casetes se sometieron a deshidratación con varias concentraciones de formalina, alcohol y xileno. El tejido estaba integrado en bloques de Leucher usando parafina para que pudiera cortarse y examinar fácilmente. Se tomaron secciones de 3 µm de espesor de los bloques incrustados usando un microtomo. La parafina en los bloques se eliminó y el tejido se tiñó con el coágulo de hematoxilina-eosina L-PRF se analizó microscópicamente en los portaobjetos teñidos con hematoxilina-eosina utilizando la puntuación del índice de adhesión de elementos sanguíneos 0: Ausencia de puntaje de red de red de fibrina 1: la red de fibrina de fibrina Sparsely dispersamente disipada la red de fibrina: la red de fenicina de fina de fenicina.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen de microscopio electrónico de barrido (SEM)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
Para visualizar las superficies de las muestras, se recubrieron con pulverización de oro/paladio de 20 nm y se tomaron fotografías y se registraron bajo diferentes magnificaciones.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
T-PRF degradación de membranas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
Las membranas T-PRF pesadas se colocaron en un dispositivo de agitación orbital en una solución de PBS al 7,4% durante 1 semana para evaluar las tasas de degradación que las cantidades de degradación se calcularon como:% degradación = (peso de peso inicial)/peso inicial x 100 100
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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