- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06870786
Efecto de la deficiencia de vitamina D en la estructura de la fibrina rica en plaquetas de titanio (T-Prf)
Efecto de la deficiencia de vitamina D en la estructura de la fibrina rica en plaquetas de titanio (T-PRF)
Resumen El objetivo del estudio fue comparar las propiedades macroscópicas, los niveles de degradación química y las estructuras de red de fibrina de las membranas T-PRF obtenidas de individuos sistémicamente sanos con niveles óptimos de vitamina D, con individuos deficientes en vitamina D que alcanzaron niveles óptimos después de tres meses de suplementación de vitamina D.
En el estudio se incluyeron un total de 48 participantes, 24 con deficiencia de vitamina D y 24 con niveles óptimos de vitamina D. Las propiedades macroscópicas (peso, ancho, longitud, densidad), niveles de degradación química y estructuras de red de fibrina de las membranas T-PRF obtenidas se evaluaron utilizando microscopía electrónica de barrido (SEM) y microscopía ligera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las muestras de sangre tomadas de individuos con la ayuda de una jeringa de 20 ml se transfirieron inmediatamente a 2 tubos de titanio de 10 ml y se colocaron uno frente al otro para garantizar el equilibrio en el dispositivo de centrífuga de mesa para separarse adecuadamente en el proceso de centrífuga. Para obtener T-PRF, se centrifugó en el dispositivo IntraSpin ™ a la fuerza centrífuga de 2700 rpm durante 12 minutos.
Después de la centrifugación, la fibrina en el medio de las 3 capas formadas en el tubo de titanio se mantuvo y se tiró con la ayuda de una prensa. Luego, la capa roja en la capa inferior, donde los eritrocitos eran densos, se separó de la capa de fibrina con la ayuda de tijeras y la membrana se obtuvo presionando durante 2 minutos usando el propio peso de la caja PRF.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bolu, Pavo, 14100
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 20 a 55 años
- Estar sistémicamente saludable
- No usar ningún medicamento regularmente
- No tomar vitamina D adicional desde afuera
- Los pacientes que cumplieron con las condiciones de no haber usado antibióticos durante los últimos tres meses se incluyeron en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Personas que usan cigarrillos (tabaco) y alcohol
- Aquellos con función plaquetaria y trastornos de coagulación
- Aquellos que están embarazadas o amamantando
- Aquellos que usan medicamentos que afectan el proceso de coagulación natural
- Aquellos con antecedentes de infección en los últimos tres meses
- Aquellos que reciben terapia inmunosupresora
- Aquellos que no consienten para ser voluntarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: con deficiencia de vitamina D
Para obtener membranas T-PRF, se tomó sangre de personas diagnosticadas con deficiencia de vitamina D.
Después de 3 meses, se tomó sangre de individuos que toman vitamina D nuevamente para obtener membranas T-PRF.
|
Evaluación de estructuras de membrana T-PRF obtenidas de la sangre de los pacientes antes y después de la suplementación con vitamina D.
|
|
Sin intervención: El nivel de vitamina D es óptimo
Se tomó sangre de individuos con niveles óptimos de vitamina D para obtener membranas T-PRF
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
análisis microscópico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
|
Las membranas T-PRF se examinaron histológicamente utilizando el método de citología de bloque de bloques celulares.
Las membranas se transfirieron a casetes y se fijaron en solución de formalina durante 24 horas.
Al final de 24 horas, los casetes se sometieron a deshidratación con varias concentraciones de formalina, alcohol y xileno.
El tejido estaba integrado en bloques de Leucher usando parafina para que pudiera cortarse y examinar fácilmente.
Se tomaron secciones de 3 µm de espesor de los bloques incrustados usando un microtomo.
La parafina en los bloques se eliminó y el tejido se tiñó con el coágulo de hematoxilina-eosina L-PRF se analizó microscópicamente en los portaobjetos teñidos con hematoxilina-eosina utilizando la puntuación del índice de adhesión de elementos sanguíneos 0: Ausencia de puntaje de red de red de fibrina 1: la red de fibrina de fibrina Sparsely dispersamente disipada la red de fibrina: la red de fenicina de fina de fenicina.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examen de microscopio electrónico de barrido (SEM)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
|
Para visualizar las superficies de las muestras, se recubrieron con pulverización de oro/paladio de 20 nm y se tomaron fotografías y se registraron bajo diferentes magnificaciones.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
|
|
T-PRF degradación de membranas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
|
Las membranas T-PRF pesadas se colocaron en un dispositivo de agitación orbital en una solución de PBS al 7,4% durante 1 semana para evaluar las tasas de degradación que las cantidades de degradación se calcularon como:% degradación = (peso de peso inicial)/peso inicial x 100 100
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AibuIBU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .