- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06870786
D-vitamiinin puutoksen vaikutus titaanihalvelin rikkaan fibriinin rakenteeseen (T-Prf)
D-vitamiinin puutteen vaikutus titaanihalvelin rikkaan fibriinin (T-PRF) rakenteeseen
Tiivistelmä Tutkimuksen tavoitteena oli verrata makroskooppisia ominaisuuksia, kemiallisia hajoamispitoisuuksia ja fibriiniverkkorakenteita T-PRF-kalvojen, jotka on saatu systeemisesti terveiltä yksilöiltä, joilla on optimaalinen D-vitamiinipitoisuus, D-vitamiinin puutteelliset yksilöt, jotka saavuttivat optimaaliset tasot kolmen kuukauden D-vitamiinin lisäyksen jälkeen.
Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 48 osallistujaa, 24 D -vitamiinin puute ja 24 optimaalisella D -vitamiinitasoilla. Saatujen T-PRF-kalvojen makroskooppiset ominaisuudet (paino, leveys, pituus, tiheys), kemialliset hajoamis tasot ja fibriiniverkkorakenteet arvioitiin käyttämällä skannaavaa elektronimikroskopiaa (SEM) ja valomikroskopiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöiltä otetut verinäytteet 20 ml: n ruiskun avulla siirrettiin välittömästi 2 10 ml: n titaaniputkeen ja asetettiin vastapäätä toisiaan varmistaakseen tasapainon pöytätietokanta -laitteessa, jotta se erotettaisiin oikein sentrifugiprosessissa. T-PRF: n saamiseksi se sentrifugoitiin Intraspin ™ -laitteessa 2700 rpm keskipakovoimassa 12 minuutin ajan.
Sentrifugoinnin jälkeen titaaniputkessa muodostettujen kolmen kerroksen keskellä oleva fibriini pidettiin ja vedettiin puristimen avulla. Sitten alemman kerroksen punainen kerros, jossa erytrosyytit olivat tiheitä, erotettiin fibriinikerroksesta saksien avulla ja kalvo saatiin puristamalla 2 minuuttia käyttämällä PRF -laatikon omaa painoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14100
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-55-vuotiaat henkilöt
- Systeemisesti terve
- Ei käytä lääkitystä säännöllisesti
- Ei ota ylimääräistä D -vitamiinia ulkopuolelta
- Potilaat, jotka täyttivät olosuhteet, joita ei ollut käytetty antibiootteja viimeisen kolmen kuukauden aikana, sisällytettiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka käyttävät savukkeita (tupakkaa) ja alkoholia
- Ne, joilla on verihiutaleiden toiminta ja hyytymishäiriöt
- Ne, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat luonnolliseen hyytymisprosessiin
- Ne, joilla on ollut tartunta viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Immunosuppressiivista terapiaa saavat
- Ne, jotka eivät suostu vapaaehtoistyöhön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D -vitamiinin puutteella
T-PRF-kalvojen saamiseksi veri otettiin ihmisiltä, joilla oli diagnosoitu D-vitamiinin puute.
Kolmen kuukauden kuluttua verestä otettiin uudelleen D-vitamiinia T-PRF-kalvojen saamiseksi.
|
Potilaiden verestä saatujen T-PRF-membraanirakenteiden arviointi ennen D-vitamiinilisäainetta ja sen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: D -vitamiinitaso on optimaalinen
Veri otettiin yksilöiltä, joilla oli optimaalinen D-vitamiinitasot T-PRF-kalvojen saamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikroskooppinen analyysi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
T-PRF-kalvoja tutkittiin histologisesti solulohkojen sytologiamenetelmää käyttämällä.
Kalvot siirrettiin kasetteihin ja kiinnitettiin formaliiniliuokseen 24 tunnin ajan.
24 tunnin lopussa kasetit kuivuivat formaliinin, alkoholin ja ksyleenin erilaisilla pitoisuuksilla.
Kudos upotettiin Leucher -lohkoihin käyttämällä parafiinia, jotta se voidaan helposti leikata ja tutkia.
Sulautetuista lohkoista otettiin 3 um: n paksut leikkeet mikrotomin käyttämällä.
Lohkojen parafiini poistettiin ja kudos värjättiin hematoksyliini-eosiini L-PRF-hyytymisellä analysoitiin mikroskooppisesti hematoksyliini-eosiinivärjättyjä dioja käyttämällä veremosten adheesioindeksipistettä 0: Fibriiniverkon pistemäärän puuttuminen 1: Ruskeasti dense-fibriiniverkon abunssien intercon-verkosto.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skannaus elektronimikroskooppi (SEM)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Näytteiden pintojen visualisoimiseksi ne päällystettiin 20 nm: n kulta/palladiumin sputterointi ja valokuvat otettiin ja tallennettiin erilaisilla suurennuksilla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
|
Kalvojen T-PRF-hajoaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
T-PRF-kalvot punnittiin kiertoradan ravistamiseen 7,4% PBS-liuoksessa 1 viikossa hajoamisnopeuksien hajoamismäärien arvioimiseksi:% hajoaminen = (alkuperäinen painon paino)/alkupaino x 100
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AibuIBU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .