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Effet de la carence en vitamine D sur la structure de la fibrine riche en plaquettes en titane (T-Prf)

5 mars 2025 mis à jour par: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University

Effet de la carence en vitamine D sur la structure de la fibrine riche en plaquettes en titane (T-PRF)

Résumé Le but de l'étude était de comparer les propriétés macroscopiques, les niveaux de dégradation chimique et les structures de réseau de fibrine des membranes T-PRF obtenues auprès d'individus systémiquement en bonne santé avec des niveaux optimaux de vitamine D, avec des individus déficientes en vitamine D qui ont atteint des niveaux optimaux après trois mois de supplémentation en vitamine D.

Un total de 48 participants, 24 avec carence en vitamine D et 24 avec des niveaux optimaux de vitamine D, ont été inclus dans l'étude. Les propriétés macroscopiques (poids, largeur, longueur, densité), les niveaux de dégradation chimique et les structures de réseau de fibrine des membranes T-PF obtenues ont été évaluées en utilisant la microscopie électronique à balayage (SEM) et la microscopie optique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les échantillons de sang prélevés sur des personnes à l'aide d'une seringue de 20 ml ont été immédiatement transférés dans 2 tubes en titane de 10 ml et placés en face des autres pour assurer l'équilibre dans le dispositif de centrifugeuse de table afin d'être correctement séparés dans le processus de centrifugeuse. Pour obtenir le T-PRF, il a été centrifugé dans le dispositif Intraspin ™ à 2700 tr / min de la force centrifuge pendant 12 minutes.

Après centrifugation, la fibrine au milieu des 3 couches formées dans le tube en titane a été maintenue et tirée à l'aide d'une presse. Ensuite, la couche rouge dans la couche inférieure, où les érythrocytes étaient denses, ont été séparés de la couche de fibrine à l'aide de ciseaux et la membrane a été obtenue en appuyant pendant 2 minutes en utilisant le poids propre de la boîte PRF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bolu, Turquie, 14100
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Individus âgés de 20 à 55 ans
  • Être systémiquement en bonne santé
  • N'utilisant aucun médicament régulièrement
  • Ne pas prendre de vitamine D supplémentaire de l'extérieur
  • Les patients qui ont rempli les conditions de ne pas avoir utilisé d'antibiotiques au cours des trois derniers mois ont été inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Les personnes qui utilisent des cigarettes (tabac) et de l'alcool
  • Ceux qui ont une fonction plaquettaire et des troubles de coagulation
  • Ceux qui sont enceintes ou allaitent
  • Ceux qui utilisent des médicaments qui affectent le processus de coagulation naturelle
  • Ceux qui ont des antécédents d'infection au cours des trois derniers mois
  • Ceux qui reçoivent une thérapie immunosuppressive
  • Ceux qui ne consentent pas à faire du bénévolat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: avec une carence en vitamine D
Pour obtenir des membranes T-PRF, du sang a été prélevé sur des personnes diagnostiquées avec une carence en vitamine D. Après 3 mois, le sang a été prélevé sur des personnes prenant à nouveau de la vitamine D pour obtenir des membranes T-PRF.
Évaluation des structures membranaires T-PRF obtenues à partir du sang des patients avant et après la supplémentation en vitamine D.
Aucune intervention: Le niveau de vitamine D est optimal
Le sang a été prélevé sur des individus ayant des niveaux optimaux de vitamine D pour obtenir des membranes T-PRF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse microscopique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Les membranes T-PRF ont été examinées histologiquement en utilisant la méthode de cytologie du bloc cellulaire. Les membranes ont été transférées dans des cassettes et fixées dans une solution de formol pendant 24 heures. Au bout de 24 heures, les cassettes ont été soumises à une déshydratation avec diverses concentrations de formol, d'alcool et de xylène. Le tissu a été intégré dans des blocs de Leucher en utilisant de la paraffine afin qu'il puisse être facilement coupé et examiné. Des coupes de 3 µm d'épaisseur ont été prélevées sur les blocs intégrés à l'aide d'un microtome. La paraffine dans les blocs a été éliminée et le tissu a été coloré avec un caillot d'hématoxyline-éosine L-PRF a été analysé au microscopie sur le score d'index d'adhésion d'hématoxyline-Eosin en utilisant le score d'indice d'adhésion de l'élément sanguin 0: Absence Score de réseau de fibrine 1: Score de fibrine dispersée Strarseate
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen du microscope électronique à balayage (SEM)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Afin de visualiser les surfaces des échantillons, ils ont été recouverts de bafouting en or / palladium de 20 nm et des photographies ont été prises et enregistrées sous différentes grossissements.
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Dégradation TPF des membranes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Les membranes T-PRF pesées ont été placées dans un dispositif d'orbital dans une solution de 7,4% de PBS pendant 1 semaine afin d'évaluer les taux de dégradation des taux de dégradation a été calculé comme:% dégradation = (poids de finale initial) / poids initial x 100
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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