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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06870786
Effet de la carence en vitamine D sur la structure de la fibrine riche en plaquettes en titane (T-Prf)
Effet de la carence en vitamine D sur la structure de la fibrine riche en plaquettes en titane (T-PRF)
Résumé Le but de l'étude était de comparer les propriétés macroscopiques, les niveaux de dégradation chimique et les structures de réseau de fibrine des membranes T-PRF obtenues auprès d'individus systémiquement en bonne santé avec des niveaux optimaux de vitamine D, avec des individus déficientes en vitamine D qui ont atteint des niveaux optimaux après trois mois de supplémentation en vitamine D.
Un total de 48 participants, 24 avec carence en vitamine D et 24 avec des niveaux optimaux de vitamine D, ont été inclus dans l'étude. Les propriétés macroscopiques (poids, largeur, longueur, densité), les niveaux de dégradation chimique et les structures de réseau de fibrine des membranes T-PF obtenues ont été évaluées en utilisant la microscopie électronique à balayage (SEM) et la microscopie optique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les échantillons de sang prélevés sur des personnes à l'aide d'une seringue de 20 ml ont été immédiatement transférés dans 2 tubes en titane de 10 ml et placés en face des autres pour assurer l'équilibre dans le dispositif de centrifugeuse de table afin d'être correctement séparés dans le processus de centrifugeuse. Pour obtenir le T-PRF, il a été centrifugé dans le dispositif Intraspin ™ à 2700 tr / min de la force centrifuge pendant 12 minutes.
Après centrifugation, la fibrine au milieu des 3 couches formées dans le tube en titane a été maintenue et tirée à l'aide d'une presse. Ensuite, la couche rouge dans la couche inférieure, où les érythrocytes étaient denses, ont été séparés de la couche de fibrine à l'aide de ciseaux et la membrane a été obtenue en appuyant pendant 2 minutes en utilisant le poids propre de la boîte PRF.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie, 14100
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Individus âgés de 20 à 55 ans
- Être systémiquement en bonne santé
- N'utilisant aucun médicament régulièrement
- Ne pas prendre de vitamine D supplémentaire de l'extérieur
- Les patients qui ont rempli les conditions de ne pas avoir utilisé d'antibiotiques au cours des trois derniers mois ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion:
- Les personnes qui utilisent des cigarettes (tabac) et de l'alcool
- Ceux qui ont une fonction plaquettaire et des troubles de coagulation
- Ceux qui sont enceintes ou allaitent
- Ceux qui utilisent des médicaments qui affectent le processus de coagulation naturelle
- Ceux qui ont des antécédents d'infection au cours des trois derniers mois
- Ceux qui reçoivent une thérapie immunosuppressive
- Ceux qui ne consentent pas à faire du bénévolat
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: avec une carence en vitamine D
Pour obtenir des membranes T-PRF, du sang a été prélevé sur des personnes diagnostiquées avec une carence en vitamine D.
Après 3 mois, le sang a été prélevé sur des personnes prenant à nouveau de la vitamine D pour obtenir des membranes T-PRF.
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Évaluation des structures membranaires T-PRF obtenues à partir du sang des patients avant et après la supplémentation en vitamine D.
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Aucune intervention: Le niveau de vitamine D est optimal
Le sang a été prélevé sur des individus ayant des niveaux optimaux de vitamine D pour obtenir des membranes T-PRF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analyse microscopique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Les membranes T-PRF ont été examinées histologiquement en utilisant la méthode de cytologie du bloc cellulaire.
Les membranes ont été transférées dans des cassettes et fixées dans une solution de formol pendant 24 heures.
Au bout de 24 heures, les cassettes ont été soumises à une déshydratation avec diverses concentrations de formol, d'alcool et de xylène.
Le tissu a été intégré dans des blocs de Leucher en utilisant de la paraffine afin qu'il puisse être facilement coupé et examiné.
Des coupes de 3 µm d'épaisseur ont été prélevées sur les blocs intégrés à l'aide d'un microtome.
La paraffine dans les blocs a été éliminée et le tissu a été coloré avec un caillot d'hématoxyline-éosine L-PRF a été analysé au microscopie sur le score d'index d'adhésion d'hématoxyline-Eosin en utilisant le score d'indice d'adhésion de l'élément sanguin 0: Absence Score de réseau de fibrine 1: Score de fibrine dispersée Strarseate
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen du microscope électronique à balayage (SEM)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Afin de visualiser les surfaces des échantillons, ils ont été recouverts de bafouting en or / palladium de 20 nm et des photographies ont été prises et enregistrées sous différentes grossissements.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Dégradation TPF des membranes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Les membranes T-PRF pesées ont été placées dans un dispositif d'orbital dans une solution de 7,4% de PBS pendant 1 semaine afin d'évaluer les taux de dégradation des taux de dégradation a été calculé comme:% dégradation = (poids de finale initial) / poids initial x 100
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AibuIBU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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