- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06870786
티타늄 혈소판이 풍부한 피브린의 구조에 대한 비타민 D 결핍의 영향 (T-Prf)
티타늄 혈소판이 풍부한 피브린 (T-PRF)의 구조에 대한 비타민 D 결핍의 영향
이 연구의 목적은 최적의 비타민 D 수준을 가진 체계적으로 건강한 개인으로부터 얻은 T-PRF 막의 거시적 특성, 화학 분해 수준 및 피브린 네트워크 구조를 비타민 D 부착증을 3 개월 동안 비타민 D 보충 후 최적 수준에 도달 한 비교하는 것이 었습니다.
비타민 D 결핍이있는 24 명, 최적의 비타민 D 수준을 가진 24 명이 총 48 명의 참가자가 연구에 포함되었습니다. 수득 된 T-PRF 막의 거시적 특성 (무게, 폭, 길이, 밀도), 화학 분해 수준 및 피브린 네트워크 구조를 주사 전자 현미경 (SEM) 및 광학 현미경을 사용하여 평가 하였다.
연구 개요
상세 설명
20mL 주사기의 도움을받는 개인으로부터 채취 한 혈액 샘플을 즉시 2 개의 10 mL 티타늄 튜브로 옮기고 서로 반대쪽으로 배치하여 원심 분리 과정에서 올바르게 분리되기 위해 탁상 원심 분리 장치의 균형을 보장 하였다. T-PRF를 수득하기 위해,이를 Intraspin ™ 장치에서 2700 rpm 원심력으로 12 분 동안 원심 분리 하였다.
원심 분리 후, 티타늄 튜브에 형성된 3 개의 층의 중간에있는 피브린을 고정하고 프레스의 도움으로 당겨졌다. 이어서, 적혈구가 조밀 한 하부 층의 적색 층을 가위의 도움으로 피브린 층으로부터 분리하고, PRF 박스의 자체 중량을 사용하여 2 분 동안 눌려 막 수득 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bolu, 칠면조, 14100
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 20-55 세의 개인
- 체계적으로 건강합니다
- 약물을 정기적으로 사용하지 않습니다
- 외부에서 추가 비타민 D를 복용하지 않습니다
- 지난 3 개월 동안 항생제를 사용하지 않은 상태를 충족 한 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준 :
- 담배 (담배)와 알코올을 사용하는 사람들
- 혈소판 기능 및 응고 장애가있는 사람들
- 임신하거나 모유 수유를하는 사람들
- 자연 응고 과정에 영향을 미치는 약물을 사용하는 사람들
- 지난 3 개월 동안 감염 병력이있는 사람들
- 면역 억제 요법을받는 사람들
- 자원 봉사에 동의하지 않는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D 결핍
T-PRF 막을 얻기 위해, 비타민 D 결핍으로 진단 된 사람들로부터 혈액을 채취 하였다.
3 개월 후, T-PRF 막을 얻기 위해 비타민 D를 다시 복용하는 개인으로부터 혈액을 채취 하였다.
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비타민 D 보충 전후 환자의 혈액으로부터 얻은 T-PRF 막 구조의 평가.
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간섭 없음: 비타민 D 수준은 최적입니다
T-PRF 막을 얻기 위해 최적의 비타민 D 수준을 가진 개인으로부터 혈액을 가져 왔습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현미경 분석
기간: 등록에서 3 개월에 치료 종료까지
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T-PRF 막을 세포 블록 세포학 방법을 사용하여 조직 학적으로 조사 하였다.
막을 카세트로 옮기고 24 시간 동안 포르말린 용액에 고정시켰다.
24 시간이 끝날 무렵, 카세트는 다양한 농도의 포르말린, 알코올 및 자일렌으로 탈수시켰다.
조직을 파라핀을 사용하여 거인 블록에 내장하여 쉽게 자르고 검사 할 수 있도록 하였다.
마이크로톰을 사용하여 임베디드 블록에서 3 µm 두께의 섹션을 가져 왔습니다.
블록에서의 파라핀을 제거하고 조직을 헤 마톡 실린-에오신 L-PRF 응고로 염색 하였다. 혈액 요소 접착 지수 점수 0을 사용하여 헤 마톡 실린-에오신 스테인드 슬라이드에서 현미경으로 분석 하였다.
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등록에서 3 개월에 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 전자 현미경 (SEM) 검사
기간: 등록에서 3 개월에 치료 종료까지
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샘플의 표면을 시각화하기 위해, 20 nm 금/팔라듐 스퍼링으로 코팅하고 사진을 촬영하고 다른 배율로 기록 하였다.
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등록에서 3 개월에 치료 종료까지
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막의 T-PRF 분해
기간: 등록에서 3 개월에 치료 종료까지
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분해 속도 분해율을 평가하기 위해 1 주 동안 7.4% PBS 용액의 궤도 진탕 장치에 무게를 측정 한 T-PRF 멤브레인을 다음과 같이 계산했습니다.
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등록에서 3 개월에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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