閉じたフェイスマスクと頭頸部放射線療法のための表面誘導放射線療法の比較 (NoMask)

適格性が確認され、ランダム化時に患者は固定化マスク（a）またはマスクなし（b）で治療を開始します。 1人の個別の固定化マスクとAccuform Cushionは、すべての患者に対して製造されます。 後続の治療セッションに使用されるすべてのポジショニングセットアップ情報が文書化されます。 1つのシミュレーションCT/MRIが取得され、各セットアップの1つの治療計画が取得されます。 画像の獲得後、マスクは取り外され、治療のために保存されます。 シミュレーション後、患者は、ベースライン評価としてのセットアップに関する快適性/不安/痛みを評価するアンケートに記入するよう求められます。 患者は、線形加速器（TrueBeam、Varian Medical Systems、Palo Alto、CA）から6 MVで治療されます。 個々の患者の用量処方と治療計画の目的は、患者の疾患と治療の意図に応じて、標準的な治療プロトコルによって定義されます。 各治療セッションの前に、患者は指定された固定化材料で治療ソファに配置されます。 Conebeam-CT（CBCT）画像が取得され、シミュレーションCT/MRIと比較して自動/手動セットアップ修正が行われます。 CBCT画像は、治療セッションの後に週に1回、最初の3つの画像でマスクとマスクなしで取得されます。 CBCT手順は、頭と首の照射の標準治療プロトコルの一部です。 翻訳および回転シフトの形式のCBCTイメージングに関するデータを使用して、2つの腕の間のセットアップの不確実性（断面と屈折の精度）を測定および比較します。 NO MASK ARMでは、RT®（Vision RT Ltd.、UK）をAlign Sgrtシステムを使用して、CBCTイメージングに加えて使用され、治療中および治療中の最初のセットアップおよびゲートのために、翻訳および回転運動を評価します。 SGRTシステムは、固定化マスクの患者では使用されません。 治療の最初の日とその後（治療直後）、患者は快適さ/不安/痛みの評価のためのシミュレーションと同じアンケートに記入するように求められます。 標準的な実践として、患者は通常、治療の後半に別のCTシミュレーションを受け、放射線計画の調整を可能にします。 これは通常、減量、腫れ、腫瘍、解剖学的変化などの要因が原因です。 必要に応じて、このような変更を説明するために新しいマスクも作成されます。 このワークフローは、この研究と参加者に適用されます。 最後の治療セッションで、彼らはマスクまたはマスクの好みに関する質問に答えます。