Comparación de mascarillas cerradas frente a la radioterapia guiada por la superficie para la radioterapia de cabeza y cuello (NoMask)

Una vez que se haya confirmado la elegibilidad y al aleatorizar, los pacientes comenzarán el tratamiento con una máscara de inmovilización (A) o sin máscara (B). Se fabricará una máscara de inmovilización individual y un cojín accesorio para cada paciente. Se documentará toda la información de configuración de posicionamiento utilizada para las sesiones de tratamiento posteriores. Se adquirirá una simulación CT/MRI y un plan de tratamiento para cada configuración. Después de la adquisición de imágenes, la máscara se eliminará y almacenará para el tratamiento. Después de la simulación, se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario que evalúa su comodidad/ansiedad/dolor con respecto a la configuración como una evaluación de referencia. Los pacientes serán tratados con 6 MV de un acelerador lineal (TrueBeam, Varian Medical Systems, Palo Alto, CA). La prescripción de la dosis y los objetivos de planificación del tratamiento del paciente individual se definirán por el protocolo de tratamiento estándar dependiendo de la enfermedad del paciente y la intención de tratamiento. Antes de cada sesión de tratamiento, el paciente se colocará en el sofá de tratamiento con el material de inmovilización designado. Las imágenes de Conebeam-CT (CBCT) se adquirirán seguidas de la corrección de configuración automática/manual en comparación con la simulación CT/MRI; Se adquirirá una imagen CBCT después de la sesión de tratamiento una vez por semana y en las tres primeras fracciones con máscara y sin máscara. El procedimiento CBCT es parte del protocolo de tratamiento estándar para la irradiación de cabeza y cuello. Los datos sobre imágenes de CBCT en forma de cambios traslacionales y rotacionales se utilizarán para medir y comparar las incertidumbres de configuración (precisión entre fracción e intra-fracción) entre los dos brazos. En el brazo No Mask, Align RT® (Vision RT Ltd., Reino Unido) se utilizará un sistema SGRT además de las imágenes CBCT, para evaluar los movimientos traslacionales y rotacionales durante el tratamiento y para la configuración inicial y también la puerta durante el tratamiento. El sistema SGRT no se utilizará en pacientes con máscaras de inmovilización. El primer día de tratamiento y semanalmente a partir de entonces (inmediatamente después del tratamiento), se les pedirá a los pacientes que completen el mismo cuestionario que en la simulación para una evaluación de comodidad/ansiedad/dolor. Como práctica estándar, los pacientes generalmente reciben otra simulación de CT durante la segunda mitad de su tratamiento, para permitir ajustes a su plan de radiación. Esto típicamente se debe a factores como pérdida de peso, hinchazón, tumor o cambios anatómicos. Si es necesario, también se crea una nueva máscara para tener en cuenta tales cambios. Este flujo de trabajo se aplicará a este estudio y participantes. En la última sesión de tratamiento, responderán la pregunta sobre su máscara o no preferencia de máscara.