完全なアーチ内部スキャンの精度
2025年3月11日 更新者:Sara Ibrahim Soliman、Ain Shams University
下顎全面的なネジ保持フレームワークの受動的適合に対するさまざまな口腔内スキャンアプローチの効果
口腔内スキャナーiOSは臨床医に完全にデジタルワークフローを提供できますが、無味の顎で信頼できるデジタルスキャンを達成することは、固定解剖学的ランドマークがないために挑戦的です。 この観点から、デジタルスキャンの精度を改善するためのいくつかの方法が提案されていますが、関連する結果は決定的なものであり、以前に提案されていたデバイスには、かさばら、過剰な製造要件、商業的な適用性が低いなどの制限がありました。
したがって、この研究の目的は、下顎のすべてのネジ保持フレームワークの受動的適合に対する口腔内測定方法の従来と写真測量内スキャン方法の効果を臨床的に比較することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
現在の研究は、クロスオーバーの二重盲検無作為化臨床試験として設計されます。
All-4プロトコルに続いて、ネジ保持補綴物によってリハビリされる研究で共有する18人のたばこ患者が選択されます。
ガイド付きインプラント手術の後、患者は、従来の義歯変換技術に続いて、ネジ保持アクリル暫定物質によってすぐに回復します。
決定的な補綴物は、口腔内スキャン手順から始まるオスソインテグレーション後に製造されます。各患者は、既存のiOSワークフローを強化できる3つの異なるスキャン方法にさらされます。グループIの場合、Medit I600を使用して直接口腔内スキャンを取得し、スキャンボディは追加の写真測量システムスキャン支援と組み合わされます。グループIIのために、MEDIT I600直接的な口腔内スキャンは、スキャンプロトコルおよびScanner Scanner Scanner Scannerソフトウェアのユニークなチップを組み込んだものとともに基本的な単純なスプリントを適用しながら得られます。基本的な単純なスプリントのみを適用している間。
さまざまなスキャンから取得したSTLファイルは、歯科用研究所に直接送信され、3つのCAD/製粉されたフレームワークが取得したスキャンに基づいて実現されます。
ジグの受動性は、単一のスクリューテストに続いてスクリュー抵抗テストで患者の口でテストされ、スクリュー抵抗テストパラメーターが計算されます。
結果は統計分析のために収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Abbasia
-
Cairo、Abbasia、エジプト、11566
- faculty of dentistry Ain-Shams university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 固定されたネジ保持インプラントプロテーゼによって復元できる完全に前足の下部アーチを持つ患者。 将来のインプラント部位でかなりの骨の高さと幅を持つ患者は、All-4プロトコルに続いて4つの標準サイズのインプラントを設置します。 十分なクラウンの高さスペース。
除外基準:
- 口腔衛生が悪い患者。 口の開口部が限られている患者。 脆弱なグループ。 非協力的な患者。 放射線療法または化学療法を受けている、または受けている患者。 骨代謝に影響を与える全身性疾患の患者。 喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:単純なスプリントアシストの口腔内スキャン
基本的な単純なスプリントのみを適用しながら、瞑想I600直接の口腔内クラシックスキャンが取得されます
|
写真測量補助具合の口腔内スキャン。 MUA互換ioConnect®写真測量システムコンポーネントを使用して実行されます。
スキャンボディはMUAの上に取り付けられ、Meditスキャナーのシングルショットスキャン手順の前にパワーチェーンにゆるく接続されます。
メディットスキャナーソフトウェアの追加スキャンオプションを使用して、別のシングルショットスキャンが取得され、最初のスキャンに重ねられて、取得したスキャンの精度を反映し、非常に正確な最終スキャンを指示するカラーマップを生成します。
|
|
実験的:修正されたスプリントアシストの口腔内スキャン技術
Medit I600直接の口腔内スキャンは、スキャンプロトコルとスキャナーソフトウェアにユニークなチップを組み込んだものとともに、基本的な単純なスプリントを適用しながら得られます
|
基本的な単純なスプリントのみを適用しながら、瞑想I600直接の口腔内クラシックスキャンが取得されます
|
|
実験的:写真測量補助具合の口腔内スキャン
Medit I600は、スキャンボディが追加の写真測量システムスキャン支援と組み合わされている間、直接口腔内スキャンを取得するために使用されます。
|
基本的な単純なスプリントのみを適用しながら、瞑想I600直接の口腔内クラシックスキャンが取得されます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ワンスクリューテストの最新の更新後のパッシブフィットの臨床評価
時間枠:6ヶ月
|
各被験者の3つのCAD/ミリングフレームワークは、取得したスキャンに基づいて実現されます。
各フレームワークの受動的適合は、シェフィールドテストに続いて外部的に評価されます。テストパートIでは、指の圧力を使用してフレームワークの適合をチェックし、最も遠位のアバットメントネジの1つを締めます。
拡大下で見られる正確な水平および垂直の適合がある場合(3または優れたものとして分類されます)。
フレームワークとアバットメントの間に垂直的な矛盾のわずかな「影」または疑いが存在する場合、テストのパート2によって満足のいく受動的適合が確認されます。歪んでいない20 kN/m2の圧力負荷を表す13mm幅のモデリングワックスストリップを使用して、適合の疑いのある不一致を閉じることができる場合、フィットは臨床的に受け入れられるとみなされます(2または良好に分類されます)。
ワックスが歪んでいるか、不一致を閉じることができない場合、(1または貧困層に分類されます)。
著者によってarbitrarily意的に定義されたこの分類。
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ねじ抵抗テストパラメーターを使用した臨床パッシブフィットの客観的評価
時間枠:6ヶ月
|
ネジ抵抗テストは、SRパラメーターをパッシブの各ネジの回転角と式による非パッシブ状況の差として計算することにより、各被験者の3つのフレームワークのパッシブ適合を客観的に評価および比較するために使用されます。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月3日
一次修了 (推定)
2025年9月3日
研究の完了 (推定)
2025年12月3日
試験登録日
最初に提出
2025年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。