Nøyaktighet av full bue intraoral skanning
11. mars 2025 oppdatert av: Sara Ibrahim Soliman, Ain Shams University
Effekt av forskjellige intraorale skannende tilnærminger på den passive passformen til mandibulære helt-til-fire skruen-retinerte rammer
Selv om en intraoral skanner iOS kan tilby klinikeren en helt digital arbeidsflyt, er det utfordrende å oppnå pålitelige digitale skanninger i edentuløse kjever på grunn av mangelen på faste anatomiske landemerker. Fra dette perspektivet har flere metoder blitt foreslått for å forbedre nøyaktigheten av digital skanning, men relaterte resultater forblir uoverensstemmende, og tidligere foreslåtte enheter har hatt begrensninger, for eksempel bulken, overdreven produksjonskrav og dårlig kommersiell anvendbarhet.
Dermed tar denne studien sikte på å klinisk sammenligne effekten av konvensjonell kontra fotogrammetri intraorale skanningsmetoder på passiv passform av mandibulære helt-på-fire skruetrevne rammer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien vil være designet for å være en crossover, dobbeltblindet randomisert klinisk studie.
Atten edentuløse pasienter vil bli valgt til å dele i studien som skal rehabiliteres av skruetrevne proteser etter protokollen hele 4.
Etter guidet implantatkirurgi, vil pasienter umiddelbart bli gjenopprettet av skrue-retainerte akrylforeløpige forbehold etter den tradisjonelle konverteringsteknikken for protesekonvertering.
Den definitive protesen vil bli fremstilt etter osseointegrering som starter med den intraorale skanneprosedyren; Hver pasient vil bli utsatt for tre forskjellige skanningsmetoder som kan forbedre den eksisterende iOS -arbeidsflyten; For gruppe I vil medit i600 bli brukt til å oppnå direkte intraorale skanninger mens skannekroppene er kombinert med ekstra fotogrammetri -systemskanningshjelp, for gruppe II, medit i600 direkte intraoral skanninger vil bli oppnådd mens du bruker grunnleggende enkel splinting sammen med å inkorporere en unik tips i skanningsprotokollen og skannernneren sammen med konsernkape -i Group Group -gruppen Group Group Group Group Group Group Group Group Group Group Group Group Group Group Group i Group i Group i en unik tips i skanningen i skanningen i skanningen i skanningen. mens du bare bruker en grunnleggende enkel splinting.
STL -filen hentet fra de forskjellige skanninger vil bli sendt direkte til tannlaboratoriet, og tre CAD/fresede rammer vil bli realisert basert på de anskaffede skanningene.
Jigs 'passivitet vil bli testet i pasientens munn av enkeltskruetesten etterfulgt av skruemotstandstesten, og parameteren for skruemotstandstest vil bli beregnet.
Resultatene vil bli samlet for statistisk analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypt, 11566
- faculty of dentistry Ain-Shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har en helt edentuløs lavere bue som kan gjenopprettes ved faste skruebenet implantatprotese. Pasienter som har en betydelig beinhøyde og bredde på prospektive implantatsteder for å installere fire implantater i standardstørrelse etter protokollen hele 4. Tilstrekkelig kronhøydeplass.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med dårlig munnhygiene. Pasienter med begrenset munnåpning. Sårbare grupper. Ikke -samarbeidsvillige pasienter. Pasienter som får eller gjennomgår strålebehandling eller cellegift. Pasienter med systemiske sykdommer som påvirker benmetabolismen. Røykere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkel splinting-assistert intraoral skanning
Medit i600 direkte intraorale klassiske skanninger vil bli oppnådd mens du bare bruker en grunnleggende enkel splinting
|
Fotogrammetri-assistert intraoral skanning; vil bli utført ved hjelp av MUA-kompatible IoConnect ® fotogrammetri-systemkomponenter nøyaktig i samme sekvens som anbefalt av produsenten
Skannekroppene vil bli montert over MUA og løst forbundet med en kraftkjede før medit-skannerens skanneprosedyre.
Ved å bruke alternativet ekstra skanning i Medit Scanner-programvaren, vil en annen skanning med én skanning bli oppnådd og lagt over til den første skanningen som gir et fargekart som gjenspeiler nøyaktigheten til den oppnådde skanningen og leder en svært presis sluttskanning.
|
|
Eksperimentell: Modifisert splint-assistert intraoral skanningsteknikk
Medit i600 direkte intraorale skanninger vil bli oppnådd mens du bruker grunnleggende enkel splinting sammen med å innlemme et unikt tips i skanningsprotokollen og skannerprogramvaren
|
Medit i600 direkte intraorale klassiske skanninger vil bli oppnådd mens du bare bruker en grunnleggende enkel splinting
|
|
Eksperimentell: Fotogrammetriassistert intraoral skanning
Medit I600 vil bli brukt til å oppnå direkte intraorale skanninger mens skannekroppene er kombinert med ekstra fotogrammetri -systemskanningshjelp.
|
Medit i600 direkte intraorale klassiske skanninger vil bli oppnådd mens du bare bruker en grunnleggende enkel splinting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering av passiv passform etter den siste oppdateringen av den ene skruetesten
Tidsramme: seks måneder
|
Tre CAD/fresede rammer for hvert emne vil bli realisert basert på de ervervede skanninger.
Den passive passformen til hvert rammeverk vil bli vurdert intraoralt etter Sheffield -testen: Testdelen I innebærer å sjekke rammenes passform ved å bruke fingertrykket og deretter stramme en av de mest distale støtteskruene.
Når en nøyaktig horisontal og vinkelrett passform sett under forstørrelse (vil bli kategorisert som 3 eller utmerket).
Hvis det eksisterer en liten "skygge" eller mistanke om et vertikalt avvik, vil det være mellom rammene og støtten, vil en tilfredsstillende passiv passform bekreftes av del 2 av testen; Hvis et mistenkt passform kan lukkes ved hjelp av en 13 mm bred modellering av voksstrip, som representerer 20 kN/m2 trykkbelastning uten forvrengning, anses passformen som klinisk akseptabel (kategorisert som 2 eller god).
Hvis voksen forvrenger eller ikke er i stand til å lukke avviket, vil det være (kategorisert som 1 eller dårlig).
Denne kategoriseringen vilkårlig definert av forfattere.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
objektiv vurdering av klinisk passiv passform ved bruk av skruemotstandstestparameteren
Tidsramme: seks måneder
|
Skruemotstandstesten vil bli brukt til å objektivt evaluere og sammenligne passiv passform for de tre rammene for hvert individ ved å beregne SR-parameteren som forskjellen på rotasjonsvinklene til hver skrue i de passive og ikke-passive situasjonene med formelen: SR = SR passiv-SR ikke-passiv.
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
3. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
3. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDASU-RecIR022544
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Studier ikke fullført
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .