Precisión de escaneo intraoral de arco completo
11 de marzo de 2025 actualizado por: Sara Ibrahim Soliman, Ain Shams University
Efecto de diferentes enfoques de escaneo intraoral en el ajuste pasivo de los marcos mandibulares de tornillo de tornillo.
Aunque un escáner intraoral IOS puede ofrecer al clínico un flujo de trabajo completamente digital, lograr escaneos digitales confiables en las mandíbulas edéntulos es un desafío debido a la falta de puntos de referencia anatómicos fijos. Desde esta perspectiva, se han propuesto varios métodos para mejorar la precisión del escaneo digital, sin embargo, los resultados relacionados no son concluyentes, y los dispositivos previamente propuestos han tenido limitaciones, como el volumen, los requisitos de fabricación excesivos y la mala aplicabilidad comercial.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar clínicamente el efecto de los métodos de escaneo intraoral convencional versus fotogrametría en el ajuste pasivo de los marcos mandibulares de cuatro tornillos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El estudio actual estará diseñado para ser un ensayo clínico aleatorizado cruzado y doble ciego.
Se seleccionarán dieciocho pacientes edéntulos para compartir el estudio para ser rehabilitados por prótesis retenidas por tornillos después del protocolo All-on-4.
Después de la cirugía guiada de implantes, los pacientes serán restaurados inmediatamente por provisiones acrílicas retenidas por el tornillo después de la técnica tradicional de conversión de dentaduras postizas.
La prótesis definitiva se fabricará después de la osteointegración que comienza con el procedimiento de escaneo intraoral; Cada paciente será sometido a tres métodos de escaneo diferentes que pueden mejorar el flujo de trabajo iOS existente; Para el Grupo I, el Medit i600 se utilizará para obtener escaneos intraorales directos, mientras que los cuerpos de escaneo se combinan con asistencia de escaneo del sistema de fotogrametría adicional, para el grupo II, el Medit I600 Direct Intraoral Scans se obtendrá mientras se aplicará la Splica simple básica, junto con la incorporación de un protocolo único en el Protocolo de escaneo y el software del escáner, para el Grupo III, MEDIT I600 Direct Intra Direct Classoral se obtendrá solo se obtiene en el software de escaneo. Férprugas simples básicas.
El archivo STL obtenido de los diferentes escaneos se enviará directamente al laboratorio dental y se realizarán tres marcos CAD/fresado en función de los escaneos adquiridos.
La pasividad de las plantillas se probará en la boca del paciente mediante la prueba de tornillo único seguido de la prueba de resistencia al tornillo y se calculará el parámetro de prueba de resistencia del tornillo.
Los resultados se recopilarán para el análisis estadístico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egipto, 11566
- faculty of dentistry Ain-Shams university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que tienen un arco inferior completamente edéntulo que podría restaurarse mediante prótesis de implante fijo retenida por tornillos. Los pacientes que tienen una altura y ancho óseo sustancial en sitios de implantes prospectivos para instalar cuatro implantes de tamaño estándar después del protocolo All on-4. Suficiente espacio de altura de la corona.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con mala higiene bucal. Pacientes con apertura de boca limitada. Grupos vulnerables. Pacientes no cooperativos. Pacientes que reciben o se someten a radioterapia o quimioterapia. Pacientes con enfermedades sistémicas que afectan el metabolismo óseo. Fumadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Escaneo intraoral asistido por férula simple
Se obtendrán los escaneos clásicos intraorales directos Medit i600 mientras aplican solo una férula simple básica
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El escaneo intraoral asistido por fotogrametría; se ejecutará utilizando los componentes del sistema de fotogrametría IOConnect ® compatible con MUA exactamente en la misma secuencia recomendada por el fabricante
Los cuerpos de escaneo se montarán sobre el MUA y se conectarán libremente con una cadena de alimentación antes del procedimiento de escaneo de un solo disparo del escáner Medit.
Utilizando la opción de escaneo adicional en el software Medit Scanner, se obtendrá otro escaneo único y se superpondrá a la primera exploración que produce un mapa de color que refleja la precisión del escaneo obtenido y dirige un escaneo final muy preciso.
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Experimental: Técnica de escaneo intraoral asistida por férula modificada
Los escaneos intraorales directos Medit i600 se obtendrán mientras se aplican férulas básicas simples junto con la incorporación de una punta única en el protocolo de escaneo y el software de escáner
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Se obtendrán los escaneos clásicos intraorales directos Medit i600 mientras aplican solo una férula simple básica
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Experimental: Escaneo intraoral asistido por fotogrametría
El Medit i600 se utilizará para obtener escaneos intraorales directos, mientras que los cuerpos de escaneo se combinan con asistencia adicional en el sistema de fotogrametría.
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Se obtendrán los escaneos clásicos intraorales directos Medit i600 mientras aplican solo una férula simple básica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clínica del ajuste pasivo después de la última actualización de la prueba de un tornillo
Periodo de tiempo: seis meses
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Se realizarán tres marcos CAD/fresado para cada tema en función de los escaneos adquiridos.
El ajuste pasivo de cada marco se evaluará intraoralmente después de la prueba de Sheffield: la parte de prueba I implica verificar el ajuste del marco usando la presión de los dedos y luego apretar uno de los tornillos de pilar más distales.
cuando un ajuste horizontal y perpendicular preciso visto bajo aumento (se clasificará como 3 o excelente).
Si existe una ligera "sombra" o sospecha de una discrepancia vertical, entre el marco y el pilar, la parte 2 de la prueba confirmará un ajuste pasivo satisfactorio; Si una discrepancia de ajuste sospechosa puede cerrarse utilizando una tira de cera de modelado de 13 mm de ancho, que representa una carga de presión de 20 kN/m2 sin distorsionar, entonces el ajuste se considera clínicamente aceptable (categorizado como 2 o bueno).
Si la cera se distorsiona o no puede cerrar la discrepancia, será (categorizado como 1 o pobre).
Esta categorización definida arbitrariamente por los autores.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación objetiva del ajuste pasivo clínico utilizando el parámetro de prueba de resistencia al tornillo
Periodo de tiempo: seis meses
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La prueba de resistencia al tornillo se utilizará para evaluar y comparar objetivamente el ajuste pasivo de los tres marcos para cada sujeto calculando el parámetro SR como la diferencia de los ángulos de rotación de cada tornillo en las situaciones pasivas y no pasivas por la fórmula: SR = SR Passive-SR no passiva.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
3 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-RecIR022544
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Todavía estudio no completado
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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