Nauwkeurigheid van volledige boogintraoral scannen
11 maart 2025 bijgewerkt door: Sara Ibrahim Soliman, Ain Shams University
Effect van verschillende intraorale scanbenaderingen op de passieve pasvorm van mandibulaire all-on-vier schroefgebruikte frameworks
Hoewel een intraorale scanner iOS de arts een volledig digitale workflow kan bieden, is het bereiken van betrouwbare digitale scans in edentulerende kaken een uitdaging vanwege het gebrek aan vaste anatomische oriëntatiepunten. Vanuit dit perspectief zijn verschillende methoden voorgesteld om de nauwkeurigheid van digitale scannen te verbeteren, maar gerelateerde resultaten blijven niet doorslaggevend en eerder voorgestelde apparaten hebben beperkingen gehad, zoals bulkiness, overmatige productie -eisen en slechte commerciële toepasbaarheid.
Deze studie heeft dus gericht op het klinisch vergelijken van het effect van conventionele versus fotogrammetrie intraorale scanmethoden op de passieve pasvorm van mandibulaire all-on vier schroef-vastgebonden kaders.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal worden ontworpen als een crossover, dubbelblinde gerandomiseerde klinische studie.
Achttien edenterende patiënten zullen worden geselecteerd om te delen in het onderzoek om te worden gerehabiliteerd door schroefgebonden prothesen na het All-On-4-protocol.
Na begeleide implantaatoperatie worden patiënten onmiddellijk hersteld door schroefgebonden acryl voorlopers na de traditionele prothese-conversietechniek.
De definitieve prothese zal worden gefabriceerd na osseo -integratie, beginnend met de intraorale scanprocedure; Elke patiënt zal worden onderworpen aan drie verschillende scanmethoden die de bestaande iOS -workflow kunnen verbeteren; Voor groep I zal de Medit I600 worden gebruikt om directe intraorale scans te verkrijgen, terwijl de scanlichamen worden gecombineerd met extra fotogrammetriesysteem scannen assistentie, voor groep II, medit i600 directe intraorale scans worden verkregen tijdens het toepassen van eenvoudige simpele spalken met een unieke tip in het scan en scanner -software, voor groep III, mediteer in het kader van het scan en scanner -software. Basis eenvoudige spalken.
Het STL -bestand verkregen uit de verschillende scans wordt rechtstreeks naar het tandheelkundige laboratorium verzonden en drie CAD/gemalen kaders worden gerealiseerd op basis van de overgenomen scans.
De passiviteit van de jigs wordt in de mond van de patiënt getest door de enkele schroeftest gevolgd door de schroefweerstandstest en de parameter schroefweerstandstest wordt berekend.
De resultaten worden verzameld voor statistische analyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypte, 11566
- faculty of dentistry Ain-Shams university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een volledig edent lower boog die kan worden hersteld door vaste schroefgehouden implantaatprothese. Patiënten met een substantiële bothoogte en -breedte op potentiële implantaatplaatsen om vier standaardgrote implantaten te installeren na het All-On-4-protocol. Voldoende kroonhoogte -ruimte.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met slechte mondhygiëne. Patiënten met beperkte mondopening. Kwetsbare groepen. Niet -meewerkende patiënten. Patiënten die radiotherapie of chemotherapie krijgen of ondergaan. Patiënten met systemische ziekten die het botmetabolisme beïnvloeden. Rokers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Eenvoudige spalkende intraorale scanning
De Medit i600 Directe intraorale klassieke scans worden verkregen bij het aanbrengen van alleen een eenvoudige eenvoudige spalken
|
Het fotogrammetrie-ondersteunde intraorale scanning; wordt uitgevoerd met behulp van de MUA-compatibele IOConnect ® Photogrammetry System-componenten exact in dezelfde volgorde als aanbevolen door de fabrikant
De scanlichamen zullen worden gemonteerd over de MUA en losjes verbonden met een stroomketen vóór de Medit Scanner single-shot scanprocedure.
Met behulp van de extra scanoptie in de Medit Scanner-software wordt een andere single-shot scan verkregen en op de eerste scan opgeleverd die een kleurenkaart oplevert die de nauwkeurigheid van de verkregen scan weerspiegelt en een zeer precieze definitieve scan stuurt.
|
|
Experimenteel: Gemodificeerde spalk-ondersteunde intraorale scanningtechniek
De Medit i600 Directe intraorale scans worden verkregen bij het aanbrengen van eenvoudige eenvoudige spalken samen met het opnemen van een unieke tip in het scanningprotocol en scannersoftware
|
De Medit i600 Directe intraorale klassieke scans worden verkregen bij het aanbrengen van alleen een eenvoudige eenvoudige spalken
|
|
Experimenteel: Fotogrammetrie-ondersteunde intraorale scanning
De Medit I600 zal worden gebruikt om directe intraorale scans te verkrijgen, terwijl de scanlichamen worden gecombineerd met extra fotogrammetriesysteem scanninghulp.
|
De Medit i600 Directe intraorale klassieke scans worden verkregen bij het aanbrengen van alleen een eenvoudige eenvoudige spalken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische beoordeling van passieve pasvorm na de laatste update van de ene schroeftest
Tijdsspanne: zes maanden
|
Drie CAD/gemalen frameworks voor elk onderwerp zullen worden gerealiseerd op basis van de overgenomen scans.
De passieve pasvorm van elk framework zal intraoraal worden beoordeeld na de Sheffield -test: het testgedeelte dat ik inhoudt dat de pasvorm van het framework wordt gecontroleerd met behulp van vingerdruk en vervolgens een van de meest distale abutmentschroeven vasthakt.
Wanneer een nauwkeurige horizontale en loodrechte pasvorm wordt bekeken onder vergroting (wordt gecategoriseerd als 3 of uitstekend).
Als er een lichte "schaduw" of achterdocht van een verticale discrepantie bestaat, bestaat tussen het raamwerk en het abutment, zal een bevredigende passieve pasvorm worden bevestigd door deel 2 van de test; Als een vermoedelijke passende discrepantie kan worden gesloten met een 13 mm brede modelleringswaxstrip, die 20 kN/m2 drukbelasting vertegenwoordigt zonder te vervormen, wordt de pasvorm geacht klinisch acceptabel te zijn (gecategoriseerd als 2 of goed).
Als de was vervormt of niet in staat is om de discrepantie te dichten, is (gecategoriseerd als 1 of slecht).
Deze categorisatie willekeurig gedefinieerd door auteurs.
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve beoordeling van klinische passieve pasvorm met behulp van de parameter van de schroefweerstandstest
Tijdsspanne: zes maanden
|
De schroefweerstandstest zal worden gebruikt om de passieve pasvorm van de drie frameworks voor elk onderwerp objectief te evalueren en te vergelijken door de SR-parameter te berekenen als het verschil van de rotatiehoeken van elke schroef in de passieve en de niet-passieve situaties door de formule: SR = SR Passief-Sr niet-passief.
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
3 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
3 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDASU-RecIR022544
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Studie nog steeds niet voltooid
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .