Precisão da varredura intraoral de arco completo
11 de março de 2025 atualizado por: Sara Ibrahim Soliman, Ain Shams University
Efeito de diferentes abordagens de varredura intraoral no ajuste passivo de estruturas mandibulares em quatro em quatro
Embora um scanner intraoral iOS possa oferecer ao clínico um fluxo de trabalho completamente digital, a obtenção de varreduras digitais confiáveis em mandíbulas desdentadas é um desafio devido à falta de marcos anatômicos fixos. Nessa perspectiva, vários métodos foram propostos para melhorar a precisão da varredura digital; no entanto, os resultados relacionados permanecem inconclusivos, e os dispositivos propostos anteriormente tiveram limitações, como valentio, requisitos excessivos de fabricação e baixa aplicabilidade comercial.
Assim, este estudo tem como objetivo comparar clinicamente o efeito dos métodos de varredura intraoral convencionais versus fotogrametria no ajuste passivo das quatro estruturas mandibulares com preços retidos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo será projetado para ser um ensaio clínico randomizado duplo-cego.
Dezoito pacientes comentoso serão selecionados para compartilhar o estudo a serem reabilitados por próteses retidas pelo parafuso após o protocolo All-on-4.
Após a cirurgia guiada de implantes, os pacientes serão imediatamente restaurados por provisórios acrílicos retidos por parafusos, seguindo a técnica tradicional de conversão de prótese.
A prótese definitiva será fabricada após a osseointegração começando com o procedimento de varredura intraoral; Cada paciente será submetido a três métodos diferentes de varredura que podem melhorar o fluxo de trabalho do iOS existente; for group I, the Medit i600 will be used to obtain direct intraoral scans while the scan bodies are combined with extra photogrammetry system scanning assistance, for group II, Medit i600 direct intraoral scans will be obtained while applying basic simple splinting along with incorporating a unique tip in the scanning protocol and scanner software, for group III, Medit i600 direct intraoral classical scans will be obtained while applying Apenas uma tala simples básica.
O arquivo STL obtido das diferentes verificações será enviado diretamente ao laboratório odontológico e três estruturas CAD/moídas serão realizadas com base nas varreduras adquiridas.
A passividade dos gabaritos será testada na boca do paciente pelo teste de parafuso único, seguido pelo teste de resistência ao parafuso e o parâmetro do teste de resistência ao parafuso será calculado.
Os resultados serão coletados para análise estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egito, 11566
- faculty of dentistry Ain-Shams university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com um arco inferior completamente desdentoso que poderia ser restaurado por prótese de implante retida de parafuso fixo. Pacientes com uma altura óssea substancial e largura em locais de implantes em potencial para instalar quatro implantes de tamanho padrão após o protocolo All-on-4. Espaço de altura da coroa suficiente.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com higiene oral ruim. Pacientes com abertura da boca limitada. Grupos vulneráveis. Pacientes não cooperativos. Pacientes que receberam ou submetidos a radioterapia ou quimioterapia. Pacientes com doenças sistêmicas que afetam o metabolismo ósseo. Fumantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Simples varredura intraoral assistida por splings
As varreduras clássicas intraorais diretas do Medit i600 serão obtidas ao aplicar apenas uma tala simples básica
|
A varredura intraoral assistida por fotogrametria; será executado usando os componentes do sistema de fotogrametria ioconnect ® compatível com o MUA exatamente na mesma sequência recomendada pelo fabricante
Os corpos de varredura serão montados sobre o MUA e conectados vagamente a uma cadeia de energia antes do procedimento de digitalização de tiro único do scanner Medit.
Usando a opção de varredura adicional no software Medit Scanner, outra varredura única será obtida e sobreposta à primeira varredura que produz um mapa de cores que reflete a precisão da varredura obtida e direciona uma varredura final altamente precisa.
|
|
Experimental: Técnica de digitalização intraoral assistida por splings modificada
As varreduras intraorais diretas do Medit i600 serão obtidas ao aplicar uma tala simples básica, além de incorporar uma dica exclusiva no protocolo de varredura e no software Scanner
|
As varreduras clássicas intraorais diretas do Medit i600 serão obtidas ao aplicar apenas uma tala simples básica
|
|
Experimental: Examinação intraoral assistida por fotogrametria
O Medit i600 será usado para obter varreduras intraorais diretas, enquanto os corpos de varredura são combinados com assistência extra de varredura do sistema de fotogrametria.
|
As varreduras clássicas intraorais diretas do Medit i600 serão obtidas ao aplicar apenas uma tala simples básica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação clínica do ajuste passivo após a última atualização do teste de parafuso
Prazo: seis meses
|
Três estruturas CAD/moídas para cada sujeito serão realizadas com base nas varreduras adquiridas.
O ajuste passivo de cada estrutura será avaliado intraoralmente após o teste de Sheffield: a parte do teste que eu envolve a verificação do ajuste da estrutura usando pressão do dedo e apertando um dos parafusos mais distais.
Quando um ajuste horizontal e perpendicular preciso visualizado sob ampliação (será categorizado como 3 ou excelente).
Se uma ligeira "sombra" ou suspeita de uma discrepância vertical existir entre a estrutura e o pilar, um ajuste passivo satisfatório será confirmado pela Parte 2 do teste; Se uma discrepância suspeita de ajuste puder ser fechada usando uma tira de cera de modelagem de 13 mm de largura, representando a carga de pressão de 20 kN/m2 sem distorcer, o ajuste é considerado clinicamente aceitável (categorizado como 2 ou bom).
Se a cera distorcer ou não conseguir fechar a discrepância, será (categorizada como 1 ou ruim).
Essa categorização definida arbitrariamente pelos autores.
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação objetiva do ajuste passivo clínico usando o parâmetro de teste de resistência ao parafuso
Prazo: seis meses
|
O teste de resistência do parafuso será usado para avaliar e comparar objetivamente o ajuste passivo das três estruturas para cada sujeito, calculando o parâmetro SR como a diferença dos ângulos de rotação de cada parafuso nas situações passivas e não passivas da fórmula: Sr = Sr Passivo-Sr não passivo.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
3 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-RecIR022544
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
ainda estudar não concluído
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .