Noggrannhet av full båge intraoral skanning
11 mars 2025 uppdaterad av: Sara Ibrahim Soliman, Ain Shams University
Effekt av olika intraorala skanningsmetoder på den passiva passningen av mandibular all-on-four skruvade ramverk
Även om en intraoral skanner iOS kan erbjuda klinikern ett helt digitalt arbetsflöde, är det utmanande att uppnå pålitliga digitala skanningar i ätliga käkar på grund av bristen på fasta anatomiska landmärken. Ur detta perspektiv har flera metoder föreslagits för att förbättra noggrannheten i digital skanning, men relaterade resultat förblir emellertid oöverträffade, och tidigare föreslagna enheter har haft begränsningar, såsom bulkighet, överdrivna tillverkningskrav och dålig kommersiell tillämpbarhet.
Således syftar denna studie till att kliniskt jämföra effekten av konventionell kontra fotogrammetri intraorala skanningsmetoder på den passiva passningen av mandibular allt-on fyra skruvade ramverk.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande studien kommer att utformas för att vara en crossover, dubbelblindad randomiserad klinisk prövning.
Arton edentulösa patienter kommer att väljas för att dela i studien som ska rehabiliteras av skruvade proteser efter All-on-4-protokollet.
Efter guidad implantatkirurgi återställs patienter omedelbart av skruvhållna akrylprovisaler efter den traditionella tandprotesomvandlingstekniken.
Den definitiva protesen kommer att tillverkas efter osseointegration som börjar med den intraorala skanningsproceduren; Varje patient kommer att utsättas för tre olika skanningsmetoder som kan förbättra det befintliga iOS -arbetsflödet; För grupp I kommer Medit i600 att användas för att erhålla direkta intraorala skanningar medan skanningskropparna kombineras med extra fotogrammetri -systemskanningsassistans, för grupp II, medit i600 Direkt intraoral skanningar kommer att erhållas medan de applicerar en enkel splinting tillsammans med en unik tips i det skannande protokollet och skannarprogramvaran, för grupp III, medit I600 DIRAMERAL ENKELA SPLINTERING AV EN UNIK EN UNIKT I SCANNING PROTOCOL OCH SCANNER -SOFTWARE, för grupp III, Medit I600 splinting.
STL -filen erhållen från de olika skanningarna kommer att skickas direkt till tandlaboratoriet och tre CAD/Milled -ramverk kommer att realiseras baserat på de förvärvade skanningarna.
Jigs -passiviteten testas i patientens mun av enstaka skruvtest följt av skruvmotståndstestet och skruvmotståndstestparametern kommer att beräknas.
Resultaten kommer att samlas in för statistisk analys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypten, 11566
- faculty of dentistry Ain-Shams university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som har en helt ätlig lägre båge som kan återställas genom fast skruvhållen implantatprotes. Patienter som har en betydande benhöjd och bredd på prospektiva implantatplatser för att installera fyra implantat i standardstorlek efter All-on-4-protokollet. Tillräckligt kronhöjdsutrymme.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med dålig munhygien. Patienter med begränsad munöppning. Sårbara grupper. Samarbetsvilliga patienter. Patienter som får eller genomgår strålbehandling eller kemoterapi. Patienter med systemiska sjukdomar som påverkar benmetabolismen. Rökare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkel splintassisterad intraoral skanning
Medit i600 Direct Intraoral Classical ScanS kommer att erhållas vid applicering av en grundläggande enkel splittring
|
Den fotogrammetri-assisterade intraorala skanningen; kommer att köras med MUA-kompatibla ioconnect ® fotogrammetri-komponenter exakt i samma sekvens som rekommenderas av tillverkaren
Skanningskropparna kommer att monteras över MUA och löst anslutna till en kraftkedja före meditskannerns enkelskottsskanning.
Med hjälp av det ytterligare skanningsalternativet i Medit Scanner-programvaran erhålls en annan enskild skanning och överlagras till den första skanningen som ger en färgkarta som återspeglar noggrannheten för den erhållna skanningen och regisserar en mycket exakt slutskanning.
|
|
Experimentell: modifierad splintassisterad intraoral skanningsteknik
Medit I600 Direct Intraoral ScanS kommer att erhållas när man applicerar en enkel splinting tillsammans med att integrera ett unikt tips i skanningsprotokollet och skannerprogramvaran
|
Medit i600 Direct Intraoral Classical ScanS kommer att erhållas vid applicering av en grundläggande enkel splittring
|
|
Experimentell: Fotogrammetriassisterad intraoral skanning
Medit I600 kommer att användas för att erhålla direkta intraorala skanningar medan skanningskropparna kombineras med extra fotogrammetri -systemskanningsassistans.
|
Medit i600 Direct Intraoral Classical ScanS kommer att erhållas vid applicering av en grundläggande enkel splittring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk bedömning av passiv passform efter den senaste uppdateringen av den ena skruvtestet
Tidsram: halvår
|
Tre CAD/fräsade ramar för varje ämne kommer att realiseras baserat på de förvärvade skanningarna.
Den passiva passningen för varje ramverk kommer att utvärderas intraoralt efter Sheffield -testet: testdelen I innebär att kontrollera ramens passning med hjälp av fingertrycket och dra åt en av de mest distala anliggningsskruvarna.
När en exakt horisontell och vinkelrätt passning som ses under förstoring (kommer att kategoriseras som 3 eller utmärkt).
Om det finns en liten "skugga" eller misstankar om en vertikal avvikelse, kommer att bekräftas mellan ramarna och anläggningen, kommer en tillfredsställande passiv passform att bekräftas med del 2 av testet; Om en misstänkt passningsavvikelse kan stängas med en 13 mm bred modelleringsvaxremsa, som representerar 20 kN/m2 -tryckbelastning utan snedvridning, anses passformen vara kliniskt acceptabel (kategoriserad som 2 eller bra).
Om vaxet snedvrider eller inte kan stänga avvikelsen, kommer (kategoriserat som 1 eller dåligt).
Denna kategorisering definieras godtyckligt av författare.
|
halvår
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv bedömning av klinisk passiv passning med hjälp av skruvmotståndstestparametern
Tidsram: halvår
|
Skruvmotståndstestet kommer att användas för att objektivt utvärdera och jämföra den passiva passningen för de tre ramarna för varje ämne genom att beräkna SR-parametern som skillnaden mellan rotationsvinklarna för varje skruv i de passiva och de icke-passiva situationerna med formeln: Sr = SR-passiv-sr icke-passiv.
|
halvår
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
3 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
3 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDASU-RecIR022544
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Studier fortfarande inte avslutad
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .