全拱内扫描的准确性
2025年3月11日 更新者：Sara Ibrahim Soliman、Ain Shams University
不同的口腔内扫描方法对下颌四螺钉保留框架的被动拟合的影响
尽管口腔内扫描仪iOS可以为临床医生提供完全数字工作流程，但是在厌恶的下巴上实现值得信赖的数字扫描是具有挑战性的，因为缺乏固定的解剖学地标。 从这个角度来看，已经提出了几种方法来提高数字扫描的准确性，但是，相关结果仍然尚无定论，并且先前提出的设备具有局限性，例如笨重，过度制造要求和不良的商业适用性。
因此，这项研究旨在在临床上比较常规测量法和摄影测量方法对下颌全螺钉四螺钉固定框架的被动拟合的影响。
研究概览
详细说明
当前的研究将设计为一项跨界，双盲随机临床试验。
将选择十八位无牙患者在研究中共享，以通过螺丝固定的假体在全合理方案后修复。
引导植入手术后，在传统的义齿转化技术之后，将立即通过螺丝固定的丙烯酸供应量立即恢复患者。
从口腔内扫描程序开始，将在骨整合后制造确定的假体。每个患者将接受三种不同的扫描方法，以增强现有的iOS工作流程；对于第一组，将使用MEDIT I600进行直接扫描，同时扫描体与额外的摄影测量系统扫描辅助相结合，对于II组，将获得MEDIT I600直接的口腔内扫描，同时仅将基本的简单夹板与仅在扫描协议中纳入scanning和Scanner Scanner AndiT Acrant Aclain in Intra in Intra in Intera，MEDIC III，MEDIC III，MEDIS IICII，MEDIS IICII，MEDIS IICII，IIRI III INICII，IIRIS IICII，IIRI IINIC III 6600基本的简单夹板。
从不同扫描获得的STL文件将直接发送到牙科实验室，将根据获得的扫描来实现三个CAD/铣削框架。
夹具的消极性将通过单螺钉测试在患者的口腔中进行测试，然后进行螺丝电阻测试，并将计算螺钉电阻测试参数。
结果将收集以进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Abbasia
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Cairo、Abbasia、埃及、11566
- faculty of dentistry Ain-Shams university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者具有完全牙齿的下弓，可以通过固定的螺丝固定植入物修复。 在预期植入物位点具有大量的骨高和宽度的患者按照全合4方案安装四个标准尺寸的植入物。 足够的皇冠高度空间。
排除标准：
- 口腔卫生不良的患者。 口腔开口有限的患者。 脆弱的群体。 不合作患者。 接受或接受放疗或化学疗法的患者。 影响骨代谢的全身性疾病患者。 吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：简单的夹紧辅助口内扫描
仅应用基本的简单夹板时，将获得MEDIT I600直接的口腔内古典扫描
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摄影测量辅助的口腔内扫描；将使用MUA兼容的Ioconnect®摄影测量系统组件以与制造商建议的相同顺序执行
扫描机将安装在MUA上，并在Medit Scanner单发扫描程序之前与功率链松散连接。
使用MEDIT扫描仪软件中的其他扫描选项，将获得另一种单发扫描，并叠加到第一个扫描中产生的颜色图，该颜色图反映了所获得的扫描的准确性，并进行了高度精确的最终扫描。
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实验性的：修饰的夹板辅助口内扫描技术
在应用基本的简单夹板时，将获得MEDIT i600直接口内扫描，并在扫描协议和扫描仪软件中纳入独特的提示
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仅应用基本的简单夹板时，将获得MEDIT I600直接的口腔内古典扫描
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实验性的：摄影测量辅助的口内扫描
MEDIT I600将用于获得直接的口内扫描，同时扫描体与额外的摄影测量系统扫描辅助相结合。
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仅应用基本的简单夹板时，将获得MEDIT I600直接的口腔内古典扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一螺钉测试的最新更新后，被动拟合的临床评估
大体时间：六个月
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根据获得的扫描，将实现每个主题的三个CAD/铣削框架。
在谢菲尔德测试后，将在内部评估每个框架的被动拟合：测试部分I涉及使用手指压力检查框架的拟合度，然后拧紧最远端的基台螺钉之一。
当在放大倍率下观察到准确的水平和垂直拟合时（将归类为3或优秀）。
如果在框架和基台之间存在轻微的“阴影”或怀疑垂直差异，则可以通过测试的第2部分确认令人满意的被动拟合；如果可疑的拟合差异可以使用13毫米宽的蜡条封闭，代表20 kN/m2压力载荷而不会变形，则拟合被认为是临床上可接受的（分为2或良好）。
如果蜡确实扭曲或无法关闭差异，则将被（分为1或差）。
该分类由作者任意定义。
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用螺钉阻力测试参数对临床被动拟合的客观评估
大体时间：六个月
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螺钉电阻测试将用于客观地评估和比较每个受试者三个框架的被动拟合，通过将SR参数计算为被动式和非通态情况下每个螺钉的旋转角度的差异：SR = SR = SR = SR = SR = SR无源-SR非papassive。
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月3日
初级完成 (估计的)
2025年9月3日
研究完成 (估计的)
2025年12月3日
研究注册日期
首次提交
2025年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月11日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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