Přesnost úplného obloukového intraorálního skenování
11. března 2025 aktualizováno: Sara Ibrahim Soliman, Ain Shams University
Vliv různých intraorálních skenovacích přístupů na pasivní přizpůsobení mandibulárních rámců s podanou šroubem
Přestože ios intraorálního skeneru může klinickému lékaři nabídnout zcela digitální pracovní postup, dosažení důvěryhodných digitálních skenů v edentuslous čelisti je náročné kvůli nedostatku pevných anatomických památek. Z tohoto pohledu bylo navrženo několik metod ke zlepšení přesnosti digitálního skenování, související výsledky však zůstávají neprůkazné a dříve navrhovaná zařízení měla omezení, jako je objemnost, nadměrná výrobní požadavky a špatná komerční použitelnost.
Cílem této studie je tedy klinicky porovnávat účinek konvenčních versus fotogrametrií intraorálních skenovacích metod na pasivním přizpůsobení mandibulárních čtyř-na všech čtyřmi šroubových rámců.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Současná studie bude navržena jako křížová, dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie.
Pro sdílení studie bude vybráno osmnáct pacientů s endullous, aby se rehabilitovali protézami po retailovaném šroubu po protokolu All-on-4.
Po chirurgii s vedením implantátu budou pacienti okamžitě obnoveni pomocí akrylových provizorů s názvem šrouby po tradiční technice přeměny protézy.
Definitivní protéza bude vyrobena po osseointegraci počínaje postupem intraorálního skenování; Každý pacient bude podroben třem různým metodám skenování, které mohou zvýšit stávající pracovní postup iOS; Pro skupinu I bude medita i600 použito k získání přímých intraorálních skenování, zatímco tělesa skenování jsou kombinována s extra fotogramovacím systémem skenovací pomoc, pro skupinu II, MediT i600 přímé intraorální snímky bude získáno, zatímco použije základní jednoduché skenování, přičemž se použije pouze základní třída, bude získat pouze přímý intrik, přičemž se použije pouze základní snižování, přičemž se získá pouze základní scén, a to, aby bylo možné aplikovat pouze základní třídu, a to, aby bylo možné aplikovat pouze základní stisknutí, a to, aby bylo možné aplikovat pouze základní špend. drobnost.
Soubor STL získaný z různých skenů bude odeslán přímo do dentální laboratoře a na základě získaných skenů budou realizovány tři rámce CAD/mleté.
Pasivita JIGS bude testována v ústech pacienta testem s jediným šroubem následovaným testem odporu šroubu a bude vypočítán testovací parametr odporu šroubu.
Výsledky budou shromážděny pro statistickou analýzu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypt, 11566
- faculty of dentistry Ain-Shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají zcela odporný dolní oblouk, který by mohl být obnoven protézou implantátu s pevným šroubem. Pacienti, kteří mají značnou výšku kosti a šířku na prospektivních implantátových místech, aby mohli instalovat čtyři implantáty standardní velikosti podle protokolu All-on-4. Dostatečný prostor pro výšku koruny.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se špatnou ústní hygienou. Pacienti s omezeným otevřením úst. Zranitelné skupiny. Nekooperativní pacienti. Pacienti, kteří dostávají nebo podstupují radioterapii nebo chemoterapii. Pacienti se systémovými onemocněními ovlivňujícími metabolismus kostí. Kuřáci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jednoduché skenování podporovaného dlažbou
Medita i600 přímé intraorální klasické skenování bude získáno při použití pouze základního jednoduchého dlahu
|
Intraorální skenování asistované fotogrametrií; bude prováděno pomocí komponent fotogrametrického systému kompatibilního MUA přesně ve stejné sekvenci, jak doporučuje výrobce
Tělesa skenování budou namontována přes MUA a volně spojeny s napájecím řetězcem před postupem jednorázového skenování meditovaného skeneru.
Pomocí další možnosti skenování v softwaru meditového skeneru bude získán další jednorázový skenování a překrývající se k prvnímu skenování a poskytuje barevnou mapu, která odráží přesnost získaného skenování a řídí vysoce přesné konečné skenování.
|
|
Experimentální: Modifikovaná technika intraorálního skenování podporovaného dlažbou
MediT i600 přímé intraorální skenování bude získáno při použití základního jednoduchého dlahu spolu s začleněním jedinečného tipu do skenovacího protokolu a softwaru skeneru
|
Medita i600 přímé intraorální klasické skenování bude získáno při použití pouze základního jednoduchého dlahu
|
|
Experimentální: Intraorální skenování pomocí fotogrametrie
MediT i600 bude použito k získání přímých intraorálních skenů, zatímco skenovací těla jsou kombinována s dalším skenovacím systémem fotogrametrie.
|
Medita i600 přímé intraorální klasické skenování bude získáno při použití pouze základního jednoduchého dlahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení pasivního přizpůsobení po nejnovější aktualizaci testu One Screw
Časové okno: šest měsíců
|
Na základě získaných skenů budou realizovány tři rámce CAD/frézované pro každý subjekt.
Pasivní přizpůsobení každého rámce bude po zkoušce Sheffieldu hodnoceno intraorálně: Zkušební část I zahrnuje kontrolu přizpůsobení rámce pomocí tlaku prstu a poté utažení jednoho z nejvíce distálních opěrných šroubů.
Pokud přesný horizontální a kolmý přizpůsobení pohlížející pod zvětšením (bude kategorizován jako 3 nebo vynikající).
Pokud existuje mírné „stínové“ nebo podezření na vertikální nesoulad, mezi rámcem a opěrou bude uspokojivá pasivní přizpůsobení potvrzena částí 2 testu; Pokud může být podezřelý nesoulad s kondicí uzavřen pomocí 13 mm širokého modelového voskového proužku, což představuje nátlak 20 kN/m2 bez zkreslení, pak se přizpůsobení považuje za klinicky přijatelné (kategorizováno jako 2 nebo dobré).
Pokud vosk narušuje nebo není schopen uzavřít nesoulad, bude (kategorizován jako 1 nebo špatný).
Tato kategorizace libovolně definována autory.
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní hodnocení klinického pasivního přizpůsobení pomocí testovacího parametru odolnosti proti šroubu
Časové okno: šest měsíců
|
Test odporu šroubu bude použit k objektivně vyhodnocení a porovnání pasivního přizpůsobení tří rámců pro každý subjekt výpočtem parametru SR jako rozdílu úhlů rotace každého šroubu v pasivním a ne-passivním situacích podle vzorce: Sr = Sr pasivní-Sr ne-passivní.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDASU-RecIR022544
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Stále studie není dokončena
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .