Dokładność pełnego łuku skanowania
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Sara Ibrahim Soliman, Ain Shams University
Wpływ różnych podejść do skanowania wewnątrzustnego na pasywne dopasowanie żuchwy całkowicie na czterech skręconych ramach śrubowych
Chociaż wewnątrzustny skaner iOS może zaoferować klinicystom całkowicie cyfrowy przepływ pracy, osiągnięcie wiarygodnych skanów cyfrowych w beztłulicznych szczękach jest trudne z powodu braku stałych anatomicznych punktów orientacyjnych. Z tej perspektywy zaproponowano kilka metod poprawy dokładności skanowania cyfrowego, jednak powiązane wyniki pozostają jednoznaczne, a wcześniej proponowane urządzenia miały ograniczenia, takie jak objętość, nadmierne wymagania produkcyjne i złe zastosowanie komercyjne.
Zatem badanie to ma na celu kliniczne porównanie wpływu konwencjonalnych i fotogrametrii metod skanowania wewnątrzustnego na pasywne dopasowanie żuchwy czterech szkieletowych ramy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne badanie zostanie zaprojektowane jako crossover, podwójnie zaślepione randomizowane badanie kliniczne.
Osiemnastu bezzębnych pacjentów zostanie wybranych do udziału w badaniu, które zostaną zrehabilitowane przez protezy związane z skręconymi w wyniku protokołu All-on-4.
Po operacji implantu z przewodnikiem pacjenci zostaną natychmiast przywróceni przez przepisane przykręcone przepisów akrylowych po tradycyjnej technice konwersji protezy.
Ostateczna proteza zostanie wyprodukowana po osseointegracji, zaczynając od procedury skanowania wewnątrzustnego; Każdy pacjent zostanie poddany trzem różnym metodom skanowania, które mogą poprawić istniejący przepływ pracy iOS; W grupie I Medit I600 zostanie wykorzystany do uzyskania bezpośrednich skanów wewnątrzustnych, podczas gdy ciała skanowania są łączone z dodatkową pomocą systemu skanowania systemu fotogrametrycznego, dla grupy II, Medit I600 Bezpośrednie skanowanie wewnątrzustne zostaną uzyskane podczas zastosowania podstawowej prostej szyncji wraz z włączeniem unikalnej końcówki do protokołu skanowania i oprogramowania Scanner i Scanner. Podstawowa prosta szyna.
Plik STL uzyskany z różnych skanów zostanie wysłany bezpośrednio do laboratorium dentystycznego, a trzy ramy CAD/Filled zostaną zrealizowane na podstawie nabytych skanów.
Bierność przyrządów zostanie przetestowana w ustach pacjenta za pomocą testu pojedynczego śruby, a następnie testu rezystancji śruby i zostanie obliczony parametr testu rezystancji śruby.
Wyniki zostaną zebrane do analizy statystycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egipt, 11566
- faculty of dentistry Ain-Shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci posiadający całkowicie bezzębowy niższy łuk, który można by przywrócić przez stałą protezę implantu. Pacjenci mają znaczną wysokość i szerokość kości w potencjalnych miejscach implantów, aby zainstalować cztery standardowe implanty po protokole All-on-4. Wystarczająca ilość przestrzeni wysokości korony.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej. Pacjenci z ograniczonym otwarciem jamy ustnej. Grupy wrażliwe. Pacjenci niechętny. Pacjenci otrzymujący lub poddawane radioterapii lub chemioterapii. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na metabolizm kości. Palacze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Proste skanowanie śródstopowe wspomagane szyncją
Medit I600 Bezpośrednie wewnętrzne klasyczne skany zostaną uzyskane podczas zastosowania tylko podstawowej prostej szyncji
|
Skanowanie wewnątrzustne wspomagane fotogrametrią; zostanie wykonane przy użyciu komponentów systemu fotogrametrii ICononnect ®
Ciała skanowania zostaną zamontowane nad MUA i luźno połączone z łańcuchem mocy przed procedurą skanowania Skanera Medit.
Korzystając z dodatkowej opcji skanowania w oprogramowaniu Scanner Medit, kolejne skanowanie jednorazowe zostanie uzyskane i nałożone na pierwszy skanowanie, co daje mapę kolorów, która odzwierciedla dokładność uzyskanego skanowania i kieruje bardzo precyzyjnym skaniem końcowym.
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana technika skanowania wspomagana szyncją
Bezpośrednie skany wewnątrzustne Medit I600 zostaną uzyskane podczas stosowania podstawowej prostej szyncji wraz z włączeniem unikalnej wskazówki do protokołu skanowania i oprogramowania skanera
|
Medit I600 Bezpośrednie wewnętrzne klasyczne skany zostaną uzyskane podczas zastosowania tylko podstawowej prostej szyncji
|
|
Eksperymentalny: Skanowanie wewnątrzustne wspomagane fotogrametrią
Medit I600 zostanie wykorzystany do uzyskania bezpośrednich skanów wewnątrzustnych, podczas gdy ciała skanowania są łączone z dodatkową pomocą systemu skanowania systemu fotogrametrii.
|
Medit I600 Bezpośrednie wewnętrzne klasyczne skany zostaną uzyskane podczas zastosowania tylko podstawowej prostej szyncji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kliniczna pasywnego dopasowania po najnowszej aktualizacji jednego testu śrubowego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Trzy ramy CAD/Filled dla każdego przedmiotu zostaną zrealizowane na podstawie nabytych skanów.
Pasywne dopasowanie każdego ramy zostanie ocenione śródorośnie po teście Sheffield: Część testowa I obejmuje sprawdzenie dopasowania ramy za pomocą ciśnienia palca, a następnie dokręcenie jednej z najbardziej dalszych śrub zaczepów.
Gdy dokładne dopasowanie poziome i prostopadłe oglądane w ramach powiększenia (zostanie sklasyfikowane jako 3 lub doskonałe).
Jeśli istnieje niewielka „cień” lub podejrzenie rozbieżności pionowej, istnieje między ramą a tyłkiem, zadowalające pasywne dopasowanie zostanie potwierdzone przez część 2 testu; Jeśli podejrzane rozbieżność dopasowania można zamknąć za pomocą paska woskowego o szerokości 13 mm, reprezentującym obciążenie ciśnieniowe 20 KN/m2 bez zniekształcenia, wówczas dopasowanie jest uważane za klinicznie dopuszczalne (sklasyfikowane jako 2 lub dobre).
Jeśli wosk zniekształca lub nie jest w stanie zlikwidować rozbieżności, będzie (sklasyfikowane jako 1 lub biedne).
Ta kategoryzacja dowolnie zdefiniowana przez autorów.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena oceny klinicznego dopasowania pasywnego za pomocą parametru testu oporności śruby
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Test rezystancji śruby zostanie użyty do obiektywnej oceny i porównania pasywnego dopasowania trzech ram dla każdego pacjenta poprzez obliczenie parametru SR jako różnicy kątów obrotu każdej śruby w sytuacjach pasywnych i niepasujących przez formułę: sr = sr pasywne-sr niepasywne.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
3 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
3 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDASU-RecIR022544
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Wciąż studia nie zostały ukończone
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .