Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af fuld bue intraoral scanning

11. marts 2025 opdateret af: Sara Ibrahim Soliman, Ain Shams University

Effekt af forskellige intraorale scanningsmetoder på den passive pasform af mandibular all-on-fire skrue-tilbageholdte rammer

Selvom en intraoral scanner -iOS kan tilbyde klinikeren en helt digital arbejdsgang, er det udfordrende at opnå pålidelige digitale scanninger i edentuløse kæber på grund af manglen på faste anatomiske vartegn. Fra dette perspektiv er flere metoder blevet foreslået for at forbedre nøjagtigheden af ​​digital scanning, men relaterede resultater forbliver uoverensstemmende, og tidligere foreslåede enheder har haft begrænsninger, såsom bulkiness, overdreven fremstillingskrav og dårlig kommerciel anvendelighed.

Denne undersøgelse sigter således at klinisk sammenligne effekten af ​​konventionelle versus fotogrammetri intraorale scanningsmetoder på den passive pasning af mandibulære alt-til-fire skruetjente rammer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse vil være designet til at være et crossover, dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg. Atten spentede patienter vil blive valgt til at dele i undersøgelsen, der skal rehabiliteres ved skruevarende proteser efter All-on-4-protokollen. Efter guidet implantatkirurgi gendannes patienter straks ved skruetjente akrylbestemmelser efter den traditionelle protesekonverteringsteknik. Den definitive protese vil blive fremstillet efter osseointegration startende med den intraorale scanningsprocedure; Hver patient vil blive udsat for tre forskellige scanningsmetoder, der kan forbedre den eksisterende iOS -arbejdsgang; for group I, the Medit i600 will be used to obtain direct intraoral scans while the scan bodies are combined with extra photogrammetry system scanning assistance, for group II, Medit i600 direct intraoral scans will be obtained while applying basic simple splinting along with incorporating a unique tip in the scanning protocol and scanner software, for group III, Medit i600 direct intraoral classical scans will be obtained mens du kun anvender en grundlæggende enkel splinting. STL -filen, der er opnået fra de forskellige scanninger, vil blive sendt direkte til tandlaboratoriet, og tre CAD/formalede rammer realiseres baseret på de erhvervede scanninger. Jigs 'passivitet testes i patientens mund ved den enkelte skruestest efterfulgt af skruemodstandstesten og skruemodstandstestparameteren beregnes. Resultaterne indsamles til statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 11566
        • faculty of dentistry Ain-Shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der har en helt edentulous nedre bue, der kunne gendannes ved fast skrue-tilbageholdt implantatprotese. Patienter, der har en betydelig knoglehøjde og bredde på potentielle implantatsteder til at installere fire standardstørrelsesimplantater efter den All-on-4-protokol. Tilstrækkelig kronehøjde plads.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dårlig mundhygiejne. Patienter med begrænset mundåbning. Sårbare grupper. INKOOKERATIVE PATIKTIONER. Patienter, der modtager eller gennemgår strålebehandling eller kemoterapi. Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen. Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Simpel splint-assisteret intraoral scanning
Medit I600 direkte intraorale klassiske scanninger opnås, mens der kun anvender en grundlæggende simpel splinting
Enhed: Den fotogrammetri-assisterede intraorale scanning
Den fotogrammetri-assisterede intraorale scanning; Udføres ved hjælp af MUA-kompatible IOCONNECT ® fotogrammetri-systemkomponenter nøjagtigt i den samme sekvens som anbefalet af producenten
Enhed: Den ændrede tilgang til splint-assisteret intraoral scanning
Scanelegemerne vil blive monteret over MUA og løst forbundet med en kraftkæde inden medit-scannerens enkelt-shot-scanningsprocedure. Ved hjælp af den ekstra scanningsmulighed i Medit Scanner-softwaren opnås en anden enkelt-shot-scanning og overlejret til den første scanning, der giver et farvekort, der afspejler nøjagtigheden af ​​den opnåede scanning og dirigerer en meget præcis endelig scanning.
Eksperimentel: Ændret splint-assisteret intraoral scanningsteknik
Medit I600 direkte intraorale scanninger opnås under anvendelse af grundlæggende simpel splinting sammen med at inkorporere et unikt tip i scanningsprotokollen og scanner -softwaren
Enhed: Simpel splint-assisteret intraoral scanning
Medit I600 direkte intraorale klassiske scanninger opnås, mens der kun anvender en grundlæggende simpel splinting
Eksperimentel: Fotogrammetri-assisteret intraoral scanning
Medit I600 vil blive brugt til at opnå direkte intraorale scanninger, mens scanningsorganerne kombineres med ekstra fotogrammetrysystemscanningsbistand.
Enhed: Simpel splint-assisteret intraoral scanning
Medit I600 direkte intraorale klassiske scanninger opnås, mens der kun anvender en grundlæggende simpel splinting

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering af passiv pasform efter den seneste opdatering af den ene skruestest
Tidsramme: Seks måneder
Tre CAD/formalede rammer for hvert emne realiseres baseret på de erhvervede scanninger. Den passive pasning af hver ramme vurderes intraoralt efter Sheffield -testen: testdelen I involverer kontrol af rammerne ved anvendelse af fingertrykket og derefter stramme en af ​​de mest distale anlægsskruer. Når en nøjagtig horisontal og vinkelret pasform, der ses under forstørrelse (vil blive kategoriseret som 3 eller fremragende). Hvis der findes en let "skygge" eller mistanke om en lodret uoverensstemmelse mellem rammerne og anlægget, bekræftes en tilfredsstillende passiv pasning af del 2 af test; Hvis der kan lukkes en mistænkt pasform, kan der lukkes ved hjælp af en 13 mm bred modelleringsvoksstrimmel, der repræsenterer 20 kN/m2 trykbelastning uden fordrejning, anses pasningen for at være klinisk acceptabel (kategoriseret som 2 eller god). Hvis voks forvrænger eller ikke er i stand til at lukke uoverensstemmelsen, vil det være (kategoriseret som 1 eller fattige). Denne kategorisering vilkårligt defineret af forfattere.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv vurdering af klinisk passiv pasform ved hjælp af skruemodstandstestparameteren
Tidsramme: Seks måneder
Skruemodstandstesten vil blive anvendt til objektivt at evaluere og sammenligne den passive pasning af de tre rammer for hvert individ ved at beregne SR-parameteren som forskellen i rotationsvinklerne for hver skrue i det passive og de ikke-passive situationer ved formlen: SR = SR Passive-SR ikke-passive.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

3. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-RecIR022544

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Stadig studerer ikke afsluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuldstændig edentuous

Kliniske forsøg med Den fotogrammetri-assisterede intraorale scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner