Genauigkeit des vollständigen Intraoralen Scanning
11. März 2025 aktualisiert von: Sara Ibrahim Soliman, Ain Shams University
Auswirkung verschiedener intraoraler Scanansätze auf die passive Anpassung von mandibulären All-on-Four-Schrauben-Rahmenbedingungen
Obwohl ein intraoraler Scanner -IOS dem Kliniker einen vollständig digitalen Workflow bieten kann, ist es eine Herausforderung, vertrauenswürdige digitale Scans in zahnlosen Kiefern zu erreichen, da es an festen anatomischen Orientierungspunkten fehlt. Aus dieser Perspektive wurden verschiedene Methoden vorgeschlagen, um die Genauigkeit des digitalen Scannens zu verbessern. Die damit verbundenen Ergebnisse bleiben jedoch nicht schlüssig, und zuvor vorgeschlagene Geräte hatten Einschränkungen wie Großgeschwindigkeit, übermäßige Anforderungen an die Herstellung und schlechte kommerzielle Anwendbarkeit.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung konventioneller und photogrammetrischer intraoraler Scan-Methoden auf die passive Anpassung von mandibulären All-on-vier-Rahmenbedingungen klinisch zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie wird als Crossover, doppelblind randomisierter klinischer Studie ausgelegt.
Achtzehn zahnloser Patienten werden ausgewählt, um in der Studie nach dem All-On-4-Protokoll durch mit Schrauben besiegte Prothesen zu teilen.
Nach der geführten Implantatoperation werden die Patienten nach der herkömmlichen Probumwandlungstechnik sofort durch mit Schrauben eingepasste Acrylprovisorien wiederhergestellt.
Die endgültige Prothese wird nach der Osseointegration beginnend mit dem intraoralen Scanverfahren hergestellt. Jeder Patient wird drei verschiedenen Scan -Methoden unterzogen, die den vorhandenen iOS -Workflow verbessern können. Für Gruppe I wird der Medit i600 verwendet, um direkte intraorale Scans zu erhalten, während die Scan -Körper mit zusätzlichen Photogrammetrie -System -Scanhilfe kombiniert werden. Für Gruppe II wird der Medit i600 direkte intraorale Scans erhalten, während die einfache Splinting -Einbindung eines einzigartigen Tipps in das direkte Intraor -Scan- und Scanner -Software, bei dem ein einfaches SPRINING -SCANSICAL -SCANNER -Software aufgetragen wird, bei gleichermaßen einfacher SCANNER -Software. Scheißung.
Die STL -Datei, die aus den verschiedenen Scans erhalten wurde, wird direkt an das zahnärztliche Labor gesendet und drei CAD/gemahlene Frameworks werden auf der Grundlage der erworbenen Scans realisiert.
Die Passivität der Jigs wird im Mund des Patienten durch den einzelnen Schraubentest gefolgt vom Schraubwiderstandstest getestet und der Parameter des Schraubwiderstandstests wird berechnet.
Die Ergebnisse werden für die statistische Analyse gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Ägypten, 11566
- faculty of dentistry Ain-Shams university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem völlig zahnlosen niedrigeren Bogen, der durch festgelegte implantierte Prothese wiederhergestellt werden konnte. Patienten mit einer erheblichen Knochenhöhe und Breite an prospektiven Implantatstellen, um vier Implantate der Standardgröße nach dem All-On-4-Protokoll zu installieren. Ausreichender Raum der Kronenhöhe.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlechter Mundhygiene. Patienten mit begrenzter Mundöffnung. Verletzliche Gruppen. Unkooperative Patienten. Patienten, die eine Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten oder unterzogen werden. Patienten mit systemischen Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen. Raucher.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Einfacher intraoraler Scannen von Splintusisten
Der Medit i600 Direktintraorale klassische Scans wird erhalten, während nur ein einfaches einfaches Schienen angewendet wird
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Das photogrammetrieunterstützte intraorale Scannen; wird unter Verwendung der MUA-kompatiblen ioconnect ® -Potogrammetrie-Systemkomponenten genau in derselben Reihenfolge ausgeführt, wie vom Hersteller empfohlen
Die Scankörper werden über die MUA montiert und vor dem Einschuss-Scan-Verfahren des Meditscanners locker mit einer Stromkette verbunden.
Unter Verwendung der zusätzlichen Scan-Option in der Medit-Scanner-Software wird ein weiterer Single-Shot-Scan erhalten und dem ersten Scan überlagert, der eine Farbkarte erfolgt, die die Genauigkeit des erhaltenen Scans widerspiegelt und einen sehr präzisen endgültigen Scan leitet.
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Experimental: modifizierte intraorale Scantechnik mit Spinnungsträgern
Die direkten intraoralen Scans von Medit i600 werden erhalten, während die einfache Scheibenbasis sowie eine einzigartige Spitze in das Scanning -Protokoll und die Scanner -Software einbezogen werden
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Der Medit i600 Direktintraorale klassische Scans wird erhalten, während nur ein einfaches einfaches Schienen angewendet wird
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Experimental: Photogrammetrieunterstützte intraorale Scannen
Der Medit i600 wird verwendet, um direkte intraorale Scans zu erhalten, während die Scan -Körper mit zusätzlichen Unterstützung der Fotogrammetrie -Systeme kombiniert werden.
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Der Medit i600 Direktintraorale klassische Scans wird erhalten, während nur ein einfaches einfaches Schienen angewendet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Bewertung der passiven Anpassung nach dem neuesten Update des One -Schrauben -Tests
Zeitfenster: sechs Monate
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Drei CAD/gemahlene Frameworks für jedes Thema werden basierend auf den erworbenen Scans realisiert.
Die passive Anpassung jedes Rahmens wird nach dem Sheffield -Test intraoral bewertet: Mit dem Testteil I wird die Anpassung des Gerüsts mit dem Fingerdruck untersucht und dann eine der distalsten Abutmentschrauben festgezogen.
Wenn eine genaue horizontale und senkrechte Passform unter Vergrößerung betrachtet wird (wird als 3 oder ausgezeichnet eingestuft).
Wenn ein leichter "Schatten" oder ein Verdacht einer vertikalen Diskrepanz zwischen dem Rahmen und dem Abutment besteht, wird durch Teil 2 des Tests eine zufriedenstellende passive Passform bestätigt. Wenn eine vermutete Anpassungsdiskrepanz unter Verwendung eines 13 mm breiten Modellierungsstreifens geschlossen werden kann, der 20 kN/m2 -Drucklast ohne Verzerrung darstellt, gilt die Anpassung als klinisch akzeptabel (kategorisiert als 2 oder gut).
Wenn das Wachs verzerrt oder nicht in der Lage ist, die Diskrepanz zu schließen, wird (als 1 oder arm eingestuft).
Diese Kategorisierung definiert von Autoren willkürlich.
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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objektive Bewertung der klinischen passiven Anpassung unter Verwendung des Parameters des Schraubenwiderstandstests
Zeitfenster: sechs Monate
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Der Schraubwiderstandstest wird verwendet, um die passive Anpassung der drei Frameworks für jedes Subjekt objektiv zu bewerten und zu vergleichen, indem der SR-Parameter als Differenz der Rotationswinkel jeder Schraube im passiven und nicht-passiven Situationen nach der Formel: sr = sr passiv-sr-nicht-passiv berechnet wird.
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
3. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDASU-RecIR022544
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
noch nicht abgeschlossen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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