Täysin kaarin sisäisen skannauksen tarkkuus
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sara Ibrahim Soliman, Ain Shams University
Erilaisten intraoraalisten skannausmenetelmien vaikutus mandibulaarisen kaikkiin neljän ruuvirajattujen kehysten passiiviseen istuvuuteen
Vaikka intraoraalinen skanneri iOS voi tarjota lääkärille täysin digitaalisen työnkulun, luotettavien digitaalisten skannausten saavuttaminen Edentenus -leukoissa on haastavaa kiinteiden anatomisten maamerkkien puutteen vuoksi. Tästä näkökulmasta on ehdotettu useita menetelmiä digitaalisen skannauksen tarkkuuden parantamiseksi, mutta siihen liittyvät tulokset ovat kuitenkin edelleen epäselviä, ja aiemmin ehdotetuilla laitteilla on ollut rajoituksia, kuten irtotaisuus, liialliset valmistusvaatimukset ja huono kaupallinen sovellettavuus.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaisten fotogrammetrian intraoraalisten skannausmenetelmien vaikutusta mandibulaarisen neljän ruuvin pidätetyn kehyksen passiiviseen istuvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus on suunniteltu ristikkäiksi, kaksoissokkotuksi satunnaistettu kliininen tutkimus.
Kahdeksantoista Edellenus-potilasta valitaan jakamaan tutkimuksessa, joka kuntouttaa ruuvirajattuilla proteesilla ALL-4-4 -protokollan jälkeen.
Ohjatun implanttileikkauksen jälkeen potilaat palautetaan välittömästi ruuvin pidätetyillä akryylisävyillä perinteisen hammasproteesin muuntamistekniikan mukaisesti.
Lopullinen proteesi valmistetaan osseointegraation jälkeen aloittaen intraoraalisesta skannausmenettelystä; Jokaiselle potilaalle tehdään kolme erilaista skannausmenetelmää, jotka voivat parantaa olemassa olevaa iOS -työnkulkua; Ryhmälle I Medit i600 käytetään suorien intraoraalisten skannausten saamiseen, kun skannauselimet yhdistetään ylimääräiseen fotogrammetriajärjestelmän skannausapua varten, ryhmä II, Medit I600 suoraa intraoraalista skannausta saadaan soveltaessaan yksinkertaista silmukasta, kun skannausprotokolla ja skanneri -skannausohjelmistossa on yksilöllinen vinkki, joka soveltaa vain ryhmä III: n, vain ryhmän III Yksinkertainen yksinkertainen halkaisu.
Eri skannauksista saatu STL -tiedosto lähetetään suoraan hammaslaboratorioon ja kolme CAD/jauhattua kehystä toteutetaan hankittujen skannausten perusteella.
Jigien passiivisuus testataan potilaan suussa yksiruuvin testillä, jota seuraa ruuvinkestävyystesti ja ruuvinkestävyyskoe -parametri lasketaan.
Tulokset kerätään tilastollista analyysiä varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypti, 11566
- faculty of dentistry Ain-Shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on täysin epämääräinen alempi kaari, joka voitaisiin palauttaa kiinteällä ruuvin pidätetyllä implanttiproteesilla. Potilaat, joilla on huomattava luunkorkeus ja leveys mahdollisissa implantaatiokohdissa, asentamaan neljä standardikokoista implanttia ALL-on-4-protokollan mukaisesti. Riittävä kruunun korkeustila.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia. Potilaat, joiden suu aukeaa. Haavoittuvat ryhmät. Yhteistyöhön liittyvät potilaat. Potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa. Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, vaikuttavat luun aineenvaihduntaan. Tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksinkertainen halkaisuavusteinen intraoraalinen skannaus
Medit I600 Suorat intraoraaliset klassiset skannaukset saadaan samalla kun soveltavat vain yksinkertaista yksinkertaista halkeamista
|
Fotogrammetria-avusteinen intraoraalinen skannaus; Suoritetaan käyttämällä MUA-yhteensopivia IoConnect ® -valokuvausjärjestelmän komponentteja tarkalleen samassa sekvenssissä kuin valmistajan suosittelema
Skannauskappaleet asennetaan MUA: n päälle ja kytketään löysästi sähköketjuun ennen Medit-skannerin yhden laukauksen skannausmenettelyä.
Käyttämällä Medit-skanneriohjelmiston lisäskannausvaihtoehtoa, saadaan toinen yksittäinen skannaus ja päällekkäin ensimmäiseen skannaukseen, joka antaa värikartan, joka heijastaa saadun skannauksen tarkkuutta ja ohjaa erittäin tarkan lopullisen skannauksen.
|
|
Kokeellinen: Muokattu halkaisuavusteinen intraoraalinen skannaustekniikka
Medit I600 Suorat intraoraaliset skannaukset saadaan sovellettaessa yksinkertaista jakautumista ja sisällyttämällä ainutlaatuinen kärki skannausprotokollaan ja skanneriohjelmistoon
|
Medit I600 Suorat intraoraaliset klassiset skannaukset saadaan samalla kun soveltavat vain yksinkertaista yksinkertaista halkeamista
|
|
Kokeellinen: Fotogrammetria-avusteinen intraoraalinen skannaus
Medit I600: ta käytetään suorien intraoraalisten skannausten saamiseksi, kun skannauskappaleet yhdistetään ylimääräiseen fotogrammetriajärjestelmän skannausapua.
|
Medit I600 Suorat intraoraaliset klassiset skannaukset saadaan samalla kun soveltavat vain yksinkertaista yksinkertaista halkeamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivisen istuvuuden kliininen arvio yhden ruuvitestin viimeisimmän päivityksen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kolme CAD/jauhattua kehystä jokaiselle kohteelle toteutetaan hankittujen skannausten perusteella.
Kunkin kehyksen passiivista istuvuutta arvioidaan intraoraalisesti Sheffield -testin jälkeen: Testiosa I sisältää kehyksen sopivuuden tarkistamisen sormenpaineella ja kiristämällä sitten yksi distaalimmista tukiruuvista.
Kun tarkka vaakasuora ja kohtisuora istuvuus, joka on katsottu suurennuksella (luokitellaan 3 tai erinomainen).
Jos puitteiden ja tuken välillä on pieni "varjo" tai epäilyttävä pystysuuntaista eroa, tyydyttävä passiivinen istuvuus vahvistetaan testin osassa 2; Jos epäilty sovituserot voidaan sulkea käyttämällä 13 mm: n leveää mallinnusvaha nauhaa, joka edustaa 20 kN/m2 painekuormaa vääristämättä, sovituksen katsotaan olevan kliinisesti hyväksyttävä (luokiteltu 2 tai hyväksi).
Jos vaha vääristää tai ei pysty sulkemaan eroa, luokitellaan (luokitellaan 1 tai huono).
Tämä luokittelu mielivaltaisesti kirjoittajien määrittelemä.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen passiivisen sopivuuden objektiivinen arviointi ruuvin resistenssitestiparametrilla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Ruuvin vastustestiä käytetään objektiivisesti arvioimaan ja vertaamaan kunkin kohteen kolmen kehyksen passiivista sopivuutta laskemalla SR-parametri kunkin passiivisen ruuvin kiertokulmien erona ja kaavan kanssa ei-passiivisia tilanteita: SR = SR Passive-SR ei-passiivinen.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-RecIR022544
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Silti opiskele ei ole valmis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .