Précision de la numérisation intraorale de l'Arche complète
11 mars 2025 mis à jour par: Sara Ibrahim Soliman, Ain Shams University
Effet de différentes approches de balayage intra-oral sur l'ajustement passif des cadres raffinés par la vis mandibulaire
Bien qu'un scanner intraoral iOS puisse offrir au clinicien un flux de travail entièrement numérique, la réalisation de scans numériques dignes de confiance dans les mâchoires édentées est difficile en raison du manque de repères anatomiques fixes. Dans ce point de vue, plusieurs méthodes ont été proposées pour améliorer la précision de la numérisation numérique, cependant, les résultats connexes restent peu concluants, et les appareils proposés précédemment ont eu des limites, telles que la vulgabilité, les exigences de fabrication excessives et une mauvaise applicabilité commerciale.
Ainsi, cette étude vise à comparer cliniquement l'effet des méthodes de balayage intra-oral conventionnelles versus photogrammétrie sur l'ajustement passif des cadres mandibulaires à quatre vis.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La présente étude sera conçue pour être un essai clinique randomisé en double aveugle à double aveugle.
Dix-huit patients édentés seront sélectionnés pour partager l'étude pour être réhabilitées par des prothèses retenues à la vis à la suite du protocole All-On 4.
Après une chirurgie d'implant guidée, les patients seront immédiatement restaurés par des provisoires acryliques à vis après la technique de conversion traditionnelle de la prothèse.
La prothèse définitive sera fabriquée après l'ostéointégration en commençant par la procédure de balayage intra-oral; Chaque patient sera soumis à trois méthodes de balayage différentes qui peuvent améliorer le flux de travail iOS existant; Pour le groupe I, le Medit I600 sera utilisé pour obtenir des analyses intra-orales directes tandis que les corps de balayage sont combinés avec une assistance supplémentaire sur le système de photogrammétrie, pour l'application simple de base, en incorporant une astuce unique dans le protocole de balayage et les logiciels de scanner Spline.
Le fichier STL obtenu à partir des différents scans sera envoyé directement au laboratoire dentaire et trois cadres CAD / moulu seront réalisés sur la base des analyses acquises.
La passivité des gabarits sera testée dans la bouche du patient par le test à vis unique suivi du test de résistance à la vis et le paramètre de test de résistance à la vis sera calculé.
Les résultats seront collectés pour l'analyse statistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egypte, 11566
- faculty of dentistry Ain-Shams university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients ayant une arche inférieure complètement édentée qui pourraient être restaurés par une prothèse implantaire à vis fixe. Les patients ayant une hauteur osseuse et une largeur substantielles sur des sites d'implant potentiels pour installer quatre implants de taille standard suivant le protocole All-On-4. Espace de hauteur de la couronne suffisante.
Critères d'exclusion:
- Patients souffrant d'une mauvaise hygiène buccale. Patients avec une ouverture de bouche limitée. Groupes vulnérables. Patients non coopératifs. Patients recevant ou subissant une radiothérapie ou une chimiothérapie. Les patients atteints de maladies systémiques affectant le métabolisme osseux. Fumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Numérisation intra-orale assistée simple assistée à l'atteinte
Les analyses classiques intra-orales directes de Medit i600 seront obtenues tout en appliquant seulement une simple d'attelle simple
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Le balayage intra-oral assisté par la photogrammétrie; sera exécuté à l'aide des composants du système de photogrammétrie Ioconnect ® compatibles MUA exactement exactement dans la même séquence que recommandé par le fabricant
Les corps de balayage seront montés sur le MUA et liés de manière lâche avec une chaîne de puissance avant la procédure de balayage unique du scanner Medit.
En utilisant l'option de balayage supplémentaire dans le logiciel de scanner Medit, une autre analyse unique sera obtenue et superposée au premier scan produisant une carte couleur qui reflète la précision de la numérisation obtenue et dirige une analyse finale très précise.
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Expérimental: Technique de balayage intra-oral assisté par une mèche modifiée
Les analyses intra-orales directes de Medit i600 seront obtenues lors de l'application de bascule simple avec l'incorporation d'une astuce unique dans le protocole de balayage et le logiciel de scanner
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Les analyses classiques intra-orales directes de Medit i600 seront obtenues tout en appliquant seulement une simple d'attelle simple
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Expérimental: Analyse intra-orale assistée par photogrammétrie
Le Medit I600 sera utilisé pour obtenir des analyses intra-orales directes tandis que les corps de balayage sont combinés avec une assistance supplémentaire sur le système de photogrammétrie.
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Les analyses classiques intra-orales directes de Medit i600 seront obtenues tout en appliquant seulement une simple d'attelle simple
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique de l'ajustement passif après la dernière mise à jour du test d'une vis
Délai: six mois
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Trois cadres CAO / Missed pour chaque sujet seront réalisés en fonction des analyses acquises.
L'ajustement passif de chaque cadre sera évalué par voie intra-orale après le test de Sheffield: La partie du test I implique de vérifier l'ajustement du cadre en utilisant la pression des doigts puis de serrer l'une des vis les plus distales.
Lorsqu'un ajustement horizontal et perpendiculaire précis vu sous grossissement (sera classé comme 3 ou excellent).
Si une légère «ombre» ou suspicion d'une différence verticale, existe entre le cadre et la culée, un ajustement passif satisfaisant sera confirmé par la partie 2 du test; Si un écart d'ajustement suspect peut être fermé à l'aide d'une bande de cire de modélisation de 13 mm de large, représentant une charge de pression de 20 kN / m2 sans déformer, l'ajustement est jugé cliniquement acceptable (catégorisé comme 2 ou bon).
Si la cire déforme ou est incapable de fermer l'écart, sera (catégorisé comme 1 ou pauvre).
Cette catégorisation définie arbitrairement par les auteurs.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation objective de l'ajustement passif clinique à l'aide du paramètre de test de résistance à la vis
Délai: six mois
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Le test de résistance à la vis sera utilisé pour évaluer et comparer objectivement l'ajustement passif des trois cadres pour chaque sujet en calculant le paramètre SR comme la différence des angles de rotation de chaque vis dans les situations passives et non passives non passives.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
3 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-RecIR022544
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Étude toujours non terminée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .