Precisione della scansione intraorale dell'arco completo
11 marzo 2025 aggiornato da: Sara Ibrahim Soliman, Ain Shams University
Effetto di diversi approcci di scansione intraorale sull'adattamento passivo dei framework mandibolari a vite a vite
Sebbene uno scanner intraorale iOS possa offrire al clinico un flusso di lavoro completamente digitale, il raggiungimento di scansioni digitali affidabili in mascelle edentulo è una sfida a causa della mancanza di punti di riferimento anatomici fissi. Da questo punto di vista, sono stati proposti diversi metodi per migliorare l'accuratezza della scansione digitale, tuttavia, i risultati correlati rimangono inconcludenti e i dispositivi precedentemente proposti hanno avuto limiti, come ingombranti, requisiti di produzione eccessivi e scarsa applicabilità commerciale.
Pertanto, questo studio mira a confrontare clinicamente l'effetto dei metodi di scansione intraorale convenzionali rispetto alla fotogramia sulla modalità passiva dei quadri mandibolari a quattro vite.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il presente studio sarà progettato per essere uno studio clinico randomizzato in doppio cieco.
Diciotto pazienti edentuli saranno selezionati per condividere nello studio per essere riabilitati da protesi a vite in seguito al protocollo all-on-4.
Dopo un intervento chirurgico a impianto guidato, i pazienti verranno immediatamente ripristinati da provviso acrilico recupato a vite a seguito della tradizionale tecnica di conversione della protesi.
La protesi definitiva sarà fabbricata dopo osteointegrazione a partire dalla procedura di scansione intraorale; Ogni paziente sarà sottoposto a tre diversi metodi di scansione che possono migliorare il flusso di lavoro iOS esistente; Per il gruppo I, il Medit i600 verrà utilizzato per ottenere scansioni intraorali dirette mentre i corpi di scansione sono combinati con assistenza di scansione di sistema di fotogrammetria extra, per il gruppo II, Medit i600 dirette intraorali verranno ottenute solo scans di base durante l'applicazione di una classica Direct e si applicano in modo da applicare in modo da applicare in modo da applicare incorporando un software di scanner, per il gruppo, durante l'applicazione di SCANS DELL'APPLICA SPLING SEMPLICE di base.
Il file STL ottenuto dalle diverse scansioni verrà inviato direttamente al laboratorio dentale e verranno realizzati tre framework CAD/Mulled in base alle scansioni acquisite.
La passività delle maschere verrà testata nella bocca del paziente dal test a vite singola seguito dal test di resistenza alla vite e il parametro di test di resistenza alla vite verrà calcolato.
I risultati saranno raccolti per l'analisi statistica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egitto, 11566
- faculty of dentistry Ain-Shams university
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con un arco inferiore completamente edentulo che potrebbe essere ripristinato dalla protesi impiantale fissata a vite. Pazienti che hanno una sostanziale altezza ossea e larghezza nei siti di impianti potenziali per installare quattro impianti di dimensioni standard seguendo il protocollo All-on-4. Spazio di altezza della corona sufficiente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cattiva igiene orale. Pazienti con apertura della bocca limitata. Gruppi vulnerabili. Pazienti non cooperativi. Pazienti che ricevono o sottoposti a radioterapia o chemioterapia. Pazienti con malattie sistemiche che colpiscono il metabolismo osseo. Fumatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Semplice scansione intraorale assistita da stecca
Le scansioni classiche intraorali dirette Medit i600 saranno ottenute mentre si applicano solo uno splint semplice di base
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La scansione intraorale assistita da fotogrammetria; verrà eseguito utilizzando i componenti del sistema fotogrammetria Ioconnect ® compatibili MUA esattamente nella stessa sequenza raccomandata dal produttore
I corpi di scansione saranno montati sul MUA e si collegavano liberamente con una catena di alimentazione prima della procedura di scansione a singolo scatto scanner Medit.
Utilizzando l'opzione di scansione aggiuntiva nel software di scanner Medit, verrà ottenuta un'altra scansione a colpo singolo e sovrapposta alla prima scansione che produce una mappa di colore che riflette l'accuratezza della scansione ottenuta e dirige una scansione finale molto precisa.
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Sperimentale: Tecnica di scansione intraorale modificata assistita da splint
Le scansioni intraorali dirette Medit i600 saranno ottenute durante l'applicazione di una semplice stecca di base insieme a incorporare una punta univoca nel protocollo di scansione e nel software scanner
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Le scansioni classiche intraorali dirette Medit i600 saranno ottenute mentre si applicano solo uno splint semplice di base
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Sperimentale: Scansione intraorale assistita da fotogrammetria
Il MEDIT I600 verrà utilizzato per ottenere scansioni intraorali dirette mentre i corpi di scansione sono combinati con assistenza di scansione extra di fotogrammetria.
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Le scansioni classiche intraorali dirette Medit i600 saranno ottenute mentre si applicano solo uno splint semplice di base
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione clinica dell'adattamento passivo dopo l'ultimo aggiornamento del test a vite
Lasso di tempo: sei mesi
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Tre framework CAD/fresa per ogni soggetto saranno realizzati in base alle scansioni acquisite.
L'adattamento passivo di ogni framework sarà valutato per via intraorale seguendo il test di Sheffield: la parte di prova I prevede di controllare l'adattamento del framework usando la pressione delle dita, quindi serrare una delle viti di abutment più distali.
quando un accurato adattamento orizzontale e perpendicolare visto in ingrandimento (sarà classificato come 3 o eccellente).
Se esiste una leggera "ombra" o il sospetto di una discrepanza verticale, tra il quadro e l'abutment, un adattamento passivo soddisfacente sarà confermato dalla parte 2 del test; Se una discrepanza di adattamento sospetta può essere chiusa utilizzando una striscia di cera di modellazione larga 13 mm, che rappresenta il carico di pressione di 20 kN/m2 senza distorcere, l'adattamento è ritenuto clinicamente accettabile (classificato come 2 o buono).
Se la cera si distorce o non è in grado di chiudere la discrepanza, sarà (classificata come 1 o scarsa).
Questa categorizzazione definita arbitrariamente dagli autori.
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione obiettiva dell'adattamento passivo clinico utilizzando il parametro del test di resistenza alla vite
Lasso di tempo: sei mesi
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Il test di resistenza alla vite verrà utilizzato per valutare oggettivamente e confrontare l'adattamento passivo dei tre framework per ciascun soggetto calcolando il parametro SR come differenza degli angoli di rotazione di ciascuna vite nelle situazioni passive e non passive da parte della formula: SR = SR passivo-SR non passivi.
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
3 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
3 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU-RecIR022544
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
Studio ancora non completato
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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