Точность полного архи внутриорального сканирования
11 марта 2025 г. обновлено: Sara Ibrahim Soliman, Ain Shams University
Влияние различных подходов к внутрирому сканирую
Несмотря на то, что интраоральный сканер iOS может предложить клиницисту совершенно цифровой рабочий процесс, достижение надежных цифровых сканов в беззубых челюстях является сложной задачей из -за отсутствия фиксированных анатомических ориентиров. С этой точки зрения было предложено несколько методов для повышения точности цифрового сканирования, однако связанные результаты остаются неубедительными, и ранее предложенные устройства имели ограничения, такие как объемность, чрезмерные требования к производству и плохая коммерческая применимость.
Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы клинически сравнить влияние обычных методов интраорального сканирования фотограмметрии на пассивную соответствия нижнечелюстно-четырех в винтовых каркасах.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Текущее исследование будет разработано как кроссовер, двойное слепое рандомизированное клиническое исследование.
Восемнадцать беззубых пациентов будут отобраны для участия в исследовании, которые будут реабилитированы с помощью протезов с винтовыми протезами после протокола All-On-4.
После операции имплантации с гидом пациенты будут немедленно восстановлены с помощью винтовых акриловых предложений после традиционной техники преобразования зубного протеза.
Окончательный протез будет сфабрикован после остеоинтеграции, начиная с процедуры внутриророго сканирования; Каждый пациент будет подвергаться трем различным методам сканирования, которые могут улучшить существующий рабочий процесс iOS; Для группы I Medit I600 будет использоваться для получения прямых внутриророгальных сканирований, в то время как тела сканирования объединяются с дополнительной помощью Photogrametric System Scanning. применяя только простой простой шинирование.
Файл STL, полученный с различных сканирований, будет отправлен непосредственно в стоматологическую лабораторию, и три рамки CAD/фрезерованные фрезовые будут реализованы на основе приобретенных сканов.
Пассивность зажима будет протестирована во рту пациента с помощью одного винтового теста, за которым следует тест на сопротивление винта, и будет рассчитан параметр теста на сопротивление винта.
Результаты будут собраны для статистического анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Египет, 11566
- faculty of dentistry Ain-Shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, имеющие совершенно беззурную нижнюю арку, которая может быть восстановлена с помощью фиксированного профиля имплантата с фиксированным вином. Пациенты, имеющие значительную высоту и ширину кости в проспективных участках имплантата, для установки четырех имплантатов стандартного размера после протокола All-On-4. Достаточное пространство высоты короны.
Критерии исключения:
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта. Пациенты с ограниченным открытием рта. Уязвимые группы. Неоперативные пациенты. Пациенты, получающие или проходят лучевую терапию или химиотерапию. Пациенты с системными заболеваниями, влияющими на метаболизм костей. Курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Простое внутрирополовое сканирование с помощью шина
Медицинское медицине I600 Прямой внутриророгенной классической сканирования будет получено при применении только простой простой шинировании
|
Фотограмметрическое внутриропольное сканирование; будет выполняться с использованием MUA-совместимых компонентов системы фотограмметрии ioconnect ® точно в той же последовательности, что и рекомендовано производителем
Сканированные тела будут установлены над MUA и слабо связаны с цепочкой электростанции перед процедурой одноразового сканирования медита.
Используя дополнительную опцию сканирования в программном обеспечении для сканера медита, будет получено еще одно выстрел и наложено на первое сканирование, дающее цветную карту, которая отражает точность полученного сканирования и направляет очень точное окончательное сканирование.
|
|
Экспериментальный: Модифицированная техника внутриророгенного сканирования с помощью шин
Прямое внутриророловое сканирование Medit I600 будет получено при применении базового простого шинки, а также включение уникального наконечника в протокол сканирования и программного обеспечения сканера
|
Медицинское медицине I600 Прямой внутриророгенной классической сканирования будет получено при применении только простой простой шинировании
|
|
Экспериментальный: Фотограмметрическое внутриропольное сканирование
Medit I600 будет использоваться для получения прямых внутриродообразных сканирований, в то время как тела сканирования объединяются с дополнительной помощью системы сканирования системы фотограмметрии.
|
Медицинское медицине I600 Прямой внутриророгенной классической сканирования будет получено при применении только простой простой шинировании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка пассивного соответствия после последнего обновления одного винтового теста
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Три рамки CAD/фрезерованные планы для каждого субъекта будут реализованы на основе приобретенных сканов.
Пассивная посадка каждой структуры будет оцениваться внутриурово после теста в Шеффилде: тестовая часть I включает в себя проверку соответствия каркаса с использованием давления пальца, а затем затягивает один из самых дистальных винтов с абатментом.
Когда точная горизонтальная и перпендикулярная подгонка рассматривается при увеличении (будет классифицироваться как 3 или превосходно).
Если небольшая «тень» или подозрение на вертикальное несоответствие, существует между структурой и абатментом, удовлетворительная пассивная подгонка будет подтверждена частью 2 тестирования; Если подозреваемое несоответствие FIT может быть закрыто с использованием восковой полосы моделирования шириной 13 мм, представляющей нагрузку на давление 20 кН/м2 без искажения, то подгонка считается клинически приемлемой (категоризируется как 2 или хорошо).
Если воск действительно искажается или не может закрыть расхождение, будет (категоризируется как 1 или плохо).
Эта категоризация произвольно определена авторами.
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективная оценка клинической пассивной подгонки с использованием параметра теста на сопротивление винта
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Тест на сопротивление винта будет использоваться для объективной оценки и сравнения пассивного соответствия трех структур для каждого субъекта путем расчета параметра SR в качестве разницы углов поворота каждого винта в пассивном и непаратевных ситуациях по формуле: SR = SR Passive-SR без пассивного.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-RecIR022544
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Все еще обучение не завершено
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .