急性臨床環境での方向性リードからのLFPセンシング
急性臨床環境における方向性リードと関連する臨床結果からのLFPセンシング
調査の概要
詳細な説明
我々は、ベータ周波数範囲（STN）（STN）の最大出力のモノ極検知がPDモーターモーター症状の緩和のための最適な治療刺激設定を予測するかどうかをテストするために、標準ケア、視床下核（STN）深部脳刺激（DBS）電極を施したパーキンソン病（PD）患者を対象とした前向き研究を実施します。 この研究の参加者は、BrainsESTMテクノロジーを備えたPercepttM PC Neurostimulator（バッテリー）およびSensight™DBSリード（埋め込まれた電極）で構成されるMedtronic DBSシステムを埋め込まれています。 DBS手術は標準的なケア手順であり、研究目的で手術計画の変更は行われません。 臨床プロファイル（治療上の利点と有害作用）とベータ容量の間のランク付けされた応答は、移植された電極上のすべての電気接触について比較されます。 ベータパワーまたは治療ウィンドウによって特定された最適な接触の微分双極センシング、位置/距離、および体積（VNA）と比較した単極検知の追加分析は、STNに関して推定されます。
目的1-外来診療所の設定におけるベータ容量の単極検知が、STNの電気刺激のための最適な治療接触を予測するかどうかを判断します。
AIM 2-同じ同意した研究参加者の長期フォローアップ（> 12か月）は、ベータ容量の安定性を決定し、治療刺激の最適な接触を決定しました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：コロラド大学病院で両側視床下核（STN）ディープ脳刺激（DBS）手術を受ける予定のパーキンソン病は、メドトロニックな深部脳刺激システムをインプラントすることを選択しました（Persect™Battery＆Sensight™Electrode）。 パーキンソン病は、PD薬を外しているときに2以上のMDS-ddDRS1スコアを使用して、上肢のブラディキネシア（動きの遅さ）を引き起こします。
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除外基準：認知症または参加に同意する他の心理障害。 研究医が決定したように、テスト手順に従うことができない。 研究訪問のために薬を服用できない。 既存の埋め込み深脳刺激システムまたは埋め込まれた心臓装置。 一方的なメドトロニックDBSシステム、またはコロラド大学病院で発生していないプログラミング。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PD患者
Medtronic DBSインプラントを受けた後のPD患者。
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深い脳刺激プログラミング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベータ周波数のパワーを各接触のTWと比較します。
時間枠：1週間離れた4時間の2回の調査訪問。
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連絡先は、ベータ周波数のパワーで最高から最低にランク付けされ、TWのランキングと比較して最大から最小にランク付けされます。
ベータパワーとTWのランクの間に統計的に有意な差はないと仮定されています。
これは、最高のベータ周波数のパワーとの接触も最大のTWを持ち、逆も明らかであることを示しています。
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1週間離れた4時間の2回の調査訪問。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：John A Thompson, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。