LFP从急性临床环境中的方向导线传感
在急性临床环境中，定向潜在客户和相关临床结果的LFP传感
研究概览
详细说明
我们将对帕金森氏病（PD）患者进行一项前瞻性研究，该患者植入了护理标准，丘脑下核（STN）深脑刺激（DBS）电极，以测试是否可以在β频率范围（在STN）中对最大功率的单极感知预测pd pd运动症状的最佳治疗疗法刺激设置。 这项研究的参与者将使用Medtronic DBS系统植入，该系统由Concepttm PC Neurostimimulator（电池）和Sensight™DBS Leads（植入电极）和脑脑网技术组成。 DBS手术是护理程序的标准，并且不会出于研究目的而发生手术计划。 将比较植入电极上所有电气接触的临床轮廓（治疗益处和不良反应）和β功率之间的排名反应。 与差异性双极传感，beta功率或治疗窗口确定的最佳接触的神经激活（VNA）的位置/距离（VNA）相比，单极传感的其他分析将相对于STN估计。
目标1-确定在门诊诊所环境中，β功率的单极传感是否会预测STN电刺激的最佳治疗接触。
目标2-长期随访（> 12个月）对同意的研究参与者确定β功率的稳定性，以确定治疗刺激的最佳接触。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：帕金森氏病，计划在科罗拉多大学医院接受双侧下丘脑核（STN）深脑刺激（DBS）手术，被选为植入Medtronic Deep Deep Brain刺激系统（Chipcept™Battery＆Sensight™Electrode）。 帕金森氏病导致上肢Bradykinesia（运动缓慢），当您不使用PD药物时，MDS-UPDRS1SCORE为2或更高。
-
排除标准：排除同意参加的痴呆症或其他心理疾病。 无法遵循研究医生确定的测试程序。 无法服药进行研究。 现有的植入深脑刺激系统或植入心脏装置。 单方面的Medtronic DBS系统或科罗拉多大学医院未发生的编程。
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PD患者
PD患者接受Medtronic DBS植入物后。
|
大脑刺激编程
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将β频率功率与每个触点的TW进行比较。
大体时间：2个研究访问，每个4小时，相隔一周。
|
触点将在Beta频率功率上从最高到最低，并将TW的排名从最大到最低。
假设Beta功率和TW的排名之间将没有统计学上的显着差异。
这将表明与最高β频率功率的接触也具有最大的TW，并且相反的接触也很明显。
|
2个研究访问，每个4小时，相隔一周。
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：John A Thompson, PhD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.