급성 임상 환경에서 방향성 리드에서 LFP 감지
급성 임상 환경에서 방향성 리드 및 관련 임상 결과로부터의 LFP 감지
연구 개요
상세 설명
우리는 표준 치료, STN (Sucthalamic Nucleus) 딥 뇌 자극 (DBS) 전극이 포함 된 파킨슨 병 (PD) 환자에서 전향 적 연구를 수행하여 베타 빈도 범위 (STN)에서 최대 전력의 단일 자극 감지가 PD 운동 증상의 최적의 치료 자극 설정을 예측하는지 여부를 테스트 할 것입니다. 이 연구의 참가자는 BrainsenSETM 기술을 갖춘 PerceptTM PC Neurostimulator (배터리) 및 Sensight ™ DBS 리드 (이식 전극)로 구성된 Medtronic DBS 시스템으로 이식되었을 것입니다. DBS 수술은 표준 치료 절차이며, 연구 목적으로 수술 계획의 변경은 발생하지 않습니다. 임상 프로파일 (치료 적 이점 및 부작용)과 베타 전력 사이의 순위 반응은 이식 된 전극의 모든 전기 접촉에 대해 비교됩니다. 베타 전력 또는 치료 윈도우에 의해 식별 된 최적의 접점의 차등 양극 감지, 위치/거리 (VNA)의 위치/거리 (VNA)와 비교 한 단층 감지의 추가 분석은 STN과 관련하여 추정 될 것이다.
AIM 1- 외래 환자 클리닉 환경에서 베타 전력의 모노극 감지가 STN의 전기 자극을위한 최적의 치료 접촉을 예측할지 여부를 결정합니다.
AIM 2- 치료 자극에 대한 최적의 접촉을 결정하기 위해 베타 파워의 안정성을 결정하기 위해 동일한 동의 한 연구 참가자의 장기 후속 조치 (> 12 개월).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 : 파킨슨 병, 콜로라도 대학교 병원에서 양측 서브탈라믹 핵 (STN) 깊은 뇌 자극 (DBS) 수술을받을 예정인, Medtronic Deep Brain Stimulation System을 이식하기로 선택했습니다 (Percept ™ Battery & Sensight ™ 전극). 파킨슨 병은 PD 약물을 벗어 났을 때 2 이상의 MDS-Updrs1Score와 함께 상지 서맥 (속도의 움직임)을 유발합니다.
-
제외 기준 : 치매 또는 참여에 대한 동의를 배제하는 기타 심리적 장애. 연구 의사가 결정한 테스트 절차를 따를 수 없습니다. 학습 방문을위한 약물이 없을 수 없습니다. 기존의 이식 된 뇌 자극 시스템 또는 이식 심장 장치. 일방적 인 Medtronic DBS 시스템 또는 University of Colorado Hospital에서 진행되지 않는 프로그래밍.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PD 환자
Medtronic DBS 임플란트를받은 후 PD 환자.
|
깊은 뇌 자극 프로그래밍
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베타 주파수 전력을 각 접점의 TW와 비교합니다.
기간: 2 주 1 주일 간격으로 4 시간의 2 회 연구.
|
연락처는 베타 주파수 전력에서 가장 높은 것에서 가장 낮은 곳에서 가장 큰 것과 최소에서 TW의 순위와 비교됩니다.
베타 파워와 TW의 순위 사이에 통계적으로 유의 한 차이가 없을 것이라고 가정합니다.
이것은 가장 높은 베타 주파수 전력과의 접촉이 가장 큰 TW를 가졌으며 대화도 명백하다는 것을 나타냅니다.
|
2 주 1 주일 간격으로 4 시간의 2 회 연구.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: John A Thompson, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .