根の吸収と軟部組織に対する矯正手術の影響
2026年3月5日 更新者：Gokhan Coban
根の吸収と軟部組織に対する矯正手術における2つの異なる外科的タイミングの3D比較効果：手術最初と手術の早期
この研究の目的は、上顎後目と下顎前症による有益なクラスIIIの変形を伴う硬い軟部組織に2つの異なる矯正手術の提供の3次元断層と写真の評価を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
非抽出手術を受ける患者は、「術前」（SEC）および「早期手術」（EC）として無作為化されます。
上顎の進歩と下顎の不況が計算され、各グループの合計24人の患者が研究に含まれます。
ミリメトリック（長さ、裂開、開窓）および体積測定および軟部組織人体測定ポイントは、治療開始（T0）および剥離後（T1）後の3次元記録で測定されます。
コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）画像は、測定のためにNNTおよび「Mimics 18.0」プログラムに転送されます。
3次元の写真は、3DMDVultusプログラムで評価されます。
Shapiro-Wilkテストは正規性に使用され、「2つの独立したサンプルT-検定」と「Mann Whitney U Test」は、グループ内およびグループ間の比較に使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Melikgazi
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Kayseri、Melikgazi、トルコ（Türkiye）、38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 彼らは18歳以上でなければなりません、
- 骨格クラスIII不正咬合と二重顎矯正手術が必要です。
- 最小の混雑（0〜3 mmの混雑している患者）、
- 手術前および治療の終了時に3Dレコードを完成させ、
- 彼らの歯に腐敗はありません、
- 良い口腔衛生、
- 健康な歯周組織。
除外基準：
- トラウマの歴史、
- 先天異常または頭蓋顔面の変形
- 先天性歯の喪失（親知らずを除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初に手術
このグループの患者は、矯正治療を受けずに外科的治療を直接開始し、手術後に歯列矯正治療を開始しました。
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手術の1か月後、患者が予約を求められ、下括弧と上部の括弧が配置されました。
右左のクラスI犬の関係と理想的なオーバージェットとオーバーバイトの関係が達成されたときに治療が完了しました。
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実験的：早期に手術
このグループの患者は、平均6〜8か月間矯正治療を受けた後、矯正手術に紹介され、手術後も矯正治療が続きました。
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患者は、最初の予約時に上下の絆が適用され、口の中の括弧が施された手術を指示されました。
手術後、治療は右左のクラスIカニンとモルの関係と理想的なオーバージェットとオーバーバイトの関係が達成されるまで続きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の長さの測定（mm）
時間枠：最大15か月
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上顎切歯の根の長さは、コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）を使用して測定されます。
データは平均変化（±SD）として報告されます。
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最大15か月
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歯の体積測定（mm^3）
時間枠：最大15か月
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上顎切歯の根体積は、コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）を使用して測定されます。
データは平均変化（±SD）として報告されます。
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最大15か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織測定（3D）
時間枠：最大15か月
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3次元の立体測量測定測定は、凸性やリップチンの関係を含む顔面軟部組織プロファイルの変化を評価するために使用されます。
結果は、平均変化（±SD）として要約されます。
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最大15か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Juggins KJ, Nixon F, Cunningham SJ. Patient- and clinician-perceived need for orthognathic surgery. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Dec;128(6):697-702. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.09.022.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R. On a definition of the appropriate timing for surgical intervention in orthognathic surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):846-55. doi: 10.1016/j.ijom.2014.02.007. Epub 2014 Mar 13.
- Millesi GA, Zimmermann M, Eltz M. Surgery First and Surgery Early Treatment Approach in Orthognathic Surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2023 Feb;35(1):71-82. doi: 10.1016/j.coms.2022.06.010. Epub 2022 Nov 3.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R, Molina-Coral A, Badia-Escriche C. "Surgery first" in bimaxillary orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e201-7. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.010. Epub 2011 Apr 5. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月15日
一次修了 (実際)
2025年8月25日
研究の完了 (実際)
2025年8月26日
試験登録日
最初に提出
2025年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。