牙科手术对根吸收和软组织的影响
2026年3月5日 更新者：Gokhan Coban
两个不同的手术时间在牙科手术中对根部吸收和软组织的3D比较影响：手术第一与手术早期手术
这项研究的目的是评估对在硬质和软组织上提供两种不同的正牙科手术的三维层析成像和照相评估，这些手术由于上颌前后症和下颌预后而导致的III类畸形造成了信息。
研究概览
详细说明
将接受非萃取手术的患者将被随机分为“术前”（SEC）和“早期手术”（EC）。
上颌进步和下颌衰退将计算，研究中将包括24例患者，其中12例将包括在研究中。
毫米（长度，开裂，散剧）和体积测量值以及软组织人体测量点将在治疗开始时（T0）和脱衣后（T1）进行的三维记录中测量（T1）。
锥形束计算机断层扫描（CBCT）图像将被转移到NNT，并将“模拟18.0”程序转移到测量中。
三维照片将在3DMDVULTUS计划中评估。
Shapiro-Wilk测试将用于正态性，“两个独立样本t检验”和“ Mann Whitney U检验”将用于组内和组间比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Melikgazi
-
Kayseri、Melikgazi、土耳其（türkiye）、38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 他们必须年满18岁，
- 骨骼III级牙合障碍，需要双颌骨矫形手术，
- 最小拥挤（拥挤在0-3毫米之间），
- 在手术前和治疗结束时完成3D记录，
- 他们的牙齿没有腐烂，
- 好口腔卫生，
- 健康的牙周组织。
排除标准：
- 创伤史，
- 先天性异常或颅面畸形
- 先天性牙齿脱落（不包括智齿）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手术首先
该组的患者直接接受手术治疗，无需接受正畸治疗，并在手术后开始正畸治疗。
|
手术后一个月，要求患者预约，并放置下部和上支架。
当右左列犬和摩尔关系以及理想的过喷射和过度咬合关系时，治疗完成了。
|
|
实验性的：早期手术
该组中的患者平均接受正畸治疗后，将其转诊为正畸治疗，并在手术后继续进行正畸治疗。
|
患者在第一次任命时采用上下债券进行手术，并在其嘴里进行支架。
手术后，治疗一直持续到右左壁犬和摩尔关系，并实现了理想的过喷和过度咬合的关系。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙齿长度测量（mm）
大体时间：长达15个月
|
上颌切牙的根长度将使用锥形梁计算机断层扫描（CBCT）测量。
数据将报告为平均变化（±SD）。
|
长达15个月
|
|
牙齿体积测量（MM^3）
大体时间：长达15个月
|
上颌切牙的根体积将使用锥形梁计算机断层扫描（CBCT）测量。
数据将报告为平均变化（±SD）。
|
长达15个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
软组织测量（3D）
大体时间：长达15个月
|
三维立体图测量法将用于评估面部软组织剖面的变化，包括凸性和唇中的关系。
结果将总结为平均变化（±SD）。
|
长达15个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Juggins KJ, Nixon F, Cunningham SJ. Patient- and clinician-perceived need for orthognathic surgery. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Dec;128(6):697-702. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.09.022.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R. On a definition of the appropriate timing for surgical intervention in orthognathic surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):846-55. doi: 10.1016/j.ijom.2014.02.007. Epub 2014 Mar 13.
- Millesi GA, Zimmermann M, Eltz M. Surgery First and Surgery Early Treatment Approach in Orthognathic Surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2023 Feb;35(1):71-82. doi: 10.1016/j.coms.2022.06.010. Epub 2022 Nov 3.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R, Molina-Coral A, Badia-Escriche C. "Surgery first" in bimaxillary orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e201-7. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.010. Epub 2011 Apr 5. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月15日
初级完成 (实际的)
2025年8月25日
研究完成 (实际的)
2025年8月26日
研究注册日期
首次提交
2025年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月6日
首次发布 (实际的)
2025年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.