뿌리 재 흡수 및 연조직에 대한 정형 외과 수술의 영향
2026년 3월 5일 업데이트: Gokhan Coban
뿌리 재 흡수 및 연조직에 대한 정형 외과 수술에서 두 가지 다른 수술시기의 3d 비교 효과 : 수술 vs. 수술 조기
이 연구의 목적은 상악 회복 및 하악 적 예술로 인한 유익한 클래스 III 기형을 갖는 단단한 및 연조직에 대한 두 가지 다른 정형 외과 수술의 제공에 대한 3 차원 단층 촬영 및 사진 평가를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비 추출 수술을받는 환자는 '수술 전'(SEC) 및 '조기 수술'(EC)로 무작위 배정됩니다.
상악 전진 및 하악 경기 침체가 계산되고 각 그룹마다 12 명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
밀리 메트릭 (길이, 탈수, 펜스레스트) 및 부피 측정 및 연조직 인체 점은 처리 시작시 (T0) 및 디 번딩 후 (T1) 후에 취한 3 차원 기록에서 측정됩니다.
원뿔 빔 컴퓨터 단층 촬영 (CBCT) 이미지는 측정을 위해 NNT 및 'Mimics 18.0'프로그램으로 전송됩니다.
3 차원 사진은 3DMDVultus 프로그램에서 평가됩니다.
Shapiro-Wilk 테스트는 정규성에 사용됩니다. '두 개의 독립적 인 샘플 T- 테스트'및 'Mann Whitney U Test'는 그룹 내 및 그룹 간 비교에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, 터키 (Türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 그들은 18 세 이상이어야합니다.
- 골격 클래스 III 말로 클레싱 및 이중 턱 정형 외과 수술이 필요합니다.
- 최소 혼잡 (0-3mm 사이의 혼잡 환자),
- 수술 전과 치료가 끝날 때 3D 기록을 완료하십시오.
- 치아에 부패하지 않고
- 좋은 구강 위생,
- 건강한 치주 조직.
제외 기준 :
- 외상의 역사,
- 선천성 이상 또는 두개 안면 변형
- 선천성 치아 상실 (사랑니 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 먼저 수술
이 그룹의 환자는 치열 교정 치료를받지 않고 직접 외과 치료로 시작했으며 수술 후 치열 교정 치료를 시작했습니다.
|
수술 1 개월 후, 환자에게 약속을 요구하고 더 낮은 괄호와 상부 괄호를 배치했습니다.
치료는 오른쪽 왼쪽 클래스 I 송곳니와 어금니 관계, 이상적인 오버 젯 및 과바이트 관계가 달성 될 때 완료되었습니다.
|
|
실험적: 일찍 수술
이 그룹의 환자는 평균 6-8 개월 동안 치열 교정 치료를받은 후 정형 외과 수술을 받았으며, 수술 후 치열 교정 치료가 계속되었습니다.
|
환자들은 첫 약속에 적용된 상단 및 하부 채권과 입안의 괄호가 적용된 수술로 지시되었습니다.
수술 후, 오른쪽 왼쪽 클래스 I 송곳니와 어금니 관계까지 치료가 계속되었으며 이상적인 오버 젯과 과바이트 관계가 달성되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치아 길이 측정 (MM)
기간: 최대 15 개월
|
상악 절개의 뿌리 길이는 CONE-BEAM 컴퓨터 단층 촬영 (CBCT)을 사용하여 측정됩니다.
데이터는 평균 변화 (± SD)로보고됩니다.
|
최대 15 개월
|
|
치아 부피 측정 (MM^3)
기간: 최대 15 개월
|
상악 절개의 뿌리 부피는 CONE-BEAM 컴퓨터 단층 촬영 (CBCT)을 사용하여 측정됩니다.
데이터는 평균 변화 (± SD)로보고됩니다.
|
최대 15 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연조직 측정 (3D)
기간: 최대 15 개월
|
3 차원 입체 장포 측정법은 볼록 성 및 립시 관계를 포함한 안면 연조직 프로파일의 변화를 평가하는 데 사용될 것입니다.
결과는 평균 변화 (± SD)로 요약됩니다.
|
최대 15 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Juggins KJ, Nixon F, Cunningham SJ. Patient- and clinician-perceived need for orthognathic surgery. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Dec;128(6):697-702. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.09.022.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R. On a definition of the appropriate timing for surgical intervention in orthognathic surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):846-55. doi: 10.1016/j.ijom.2014.02.007. Epub 2014 Mar 13.
- Millesi GA, Zimmermann M, Eltz M. Surgery First and Surgery Early Treatment Approach in Orthognathic Surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2023 Feb;35(1):71-82. doi: 10.1016/j.coms.2022.06.010. Epub 2022 Nov 3.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R, Molina-Coral A, Badia-Escriche C. "Surgery first" in bimaxillary orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e201-7. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.010. Epub 2011 Apr 5. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .