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Effetti della chirurgia ortognatica sul riassorbimento delle radici e sui tessuti molli

5 marzo 2026 aggiornato da: Gokhan Coban

Effetti di confronto 3D di due diversi tempi chirurgici nella chirurgia ortognatica sul riassorbimento delle radici e sui tessuti molli: chirurgia prima vs. chirurgia precoce

Lo scopo di questo studio è di valutare la valutazione tomografica e fotografica tridimensionale della fornitura di due diversi interventi ortognatici sui tessuti duri e morbidi con deformità informativa di classe III dovuta alla retrognazia mascellare e alla proggathia mandibolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che subiscono un intervento chirurgico di non estrazione saranno randomizzati come "pre-chirurgia" (SEC) e "chirurgia precoce" (EC). Verranno inclusi nello studio l'avanzamento mascellare e la recessione mandibolare e un totale di 24 pazienti, 12 in ciascun gruppo, saranno inclusi nello studio. Milimetriche (lunghezza, deiscenza, fenestrazione) e misurazioni volumetriche e punti antropometrici dei tessuti molli saranno misurati in registrazioni tridimensionali prese all'inizio del trattamento (T0) e dopo debonding (T1). Le immagini della tomografia computerizzata a raggio cono (CBCT) verranno trasferite ai programmi NNT e "imita 18,0" per le misurazioni. Le fotografie tridimensionali saranno valutate nel programma 3DMDVULTUS. Il test di Shapiro-Wilk verrà utilizzato per la normalità, due campioni indipendenti T-test "e" Mann Whitney U Test "verranno utilizzati per confronti intra-gruppo e tra gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turchia (Türkiye), 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Devono avere più di 18 anni,
  • Malocclusione di classe III scheletrica e necessita di chirurgia ortognatica a doppia mascella,
  • Affollamento minimo (pazienti con affollamento tra 0-3 mm),
  • Completare i record 3D prima dell'intervento chirurgico e alla fine del trattamento,
  • Nessun decadimento sui loro denti,
  • Buona igiene orale,
  • Tessuti parodontali sani.

Criteri di esclusione:

  • Storia del trauma,
  • Anomalie congenite o deformità craniofacciali
  • Perdita congenita dei denti (esclusi i denti del giudizio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima chirurgia
I pazienti di questo gruppo hanno iniziato con un trattamento chirurgico direttamente senza ricevere un trattamento ortodontico e hanno iniziato il trattamento ortodontico dopo l'intervento chirurgico.
Procedura: Prima chirurgia
Un mese dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati chiamati per un appuntamento e sono state posizionate parentesi inferiori e superiori. Il trattamento è stato completato quando sono state raggiunte le relazioni canine e molari di classe I-sinistra e relazioni ideali di overjet e overbite.
Sperimentale: Chirurgia presto
I pazienti di questo gruppo sono stati indirizzati alla chirurgia ortognatica dopo aver ricevuto un trattamento ortodontico per una media di 6-8 mesi e i loro trattamenti ortodontici sono continuati dopo l'intervento chirurgico.
Procedura: Chirurgia presto
I pazienti sono stati diretti a un intervento chirurgico con i legami superiori e inferiori applicati al loro primo appuntamento e le staffe in bocca. Dopo l'intervento chirurgico, il trattamento è continuato fino a quando sono state raggiunte la relazione canina e molare di classe I destra e la relazione ideale di overjet e overbite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della lunghezza dei denti (mm)
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
La lunghezza della radice degli incisivi mascellari verrà misurata utilizzando la tomografia computerizzata a raggio di cono (CBCT). I dati saranno riportati come variazione media (± DS).
fino a 15 mesi
Misurazione del volume dei denti (mm^3)
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
Il volume radicale degli incisivi mascellari verrà misurato utilizzando la tomografia computerizzata a raggio di cono (CBCT). I dati saranno riportati come variazione media (± DS).
fino a 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei tessuti molli (3D)
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
La stereofotogrammetria tridimensionale verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nel profilo dei tessuti molli del viso, tra cui convessità e relazioni con le labbra. I risultati saranno riassunti come variazioni medie (± DS).
fino a 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gokhan Coban

Collaboratori

TC Erciyes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-655

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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