Efectos de la cirugía ortognática en la reabsorción de la raíz y los tejidos blandos
5 de marzo de 2026 actualizado por: Gokhan Coban
Efectos de comparación 3D de dos tiempos quirúrgicos diferentes en la cirugía ortognática sobre la reabsorción de la raíz y los tejidos blandos: cirugía primero vs. cirugía temprano
El objetivo de este estudio es evaluar la evaluación tomográfica y fotográfica tridimensional de la provisión de dos cirugías ortognáticas diferentes en tejidos duros y blandos con deformidad informativa de clase III debido a la retrognatia maxilar y el prognatia mandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se someterán a una cirugía sin extracción serán aleatorizados como 'pre-cirugía' (SEC) y 'cirugía temprana' (CE).
Se calculará el avance maxilar y la recesión mandibular y se incluirán un total de 24 pacientes, 12 en cada grupo, en el estudio.
Mediciones milimétricas (longitud, dehiscencia, fenestración) y volumétricas y puntos antropométricos de tejido blando se medirán en grabaciones tridimensionales tomadas al comienzo del tratamiento (T0) y después de la desacreditación (T1).
Las imágenes de tomografía computarizada de haz de cono (CBCT) se transferirán a los programas NNT e 'Mimics 18.0' para mediciones.
Las fotografías tridimensionales se evaluarán en el programa 3DMDVultus.
La prueba de Shapiro-Wilk se utilizará para la normalidad, 'dos muestras independientes T-Test' y 'Mann Whitney U Test' se utilizarán para las comparaciones intragrupales e intergrupales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turquía (Türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deben tener más de 18 años,
- Maloclusión de clase esquelética III y necesita cirugía ortognática de doble mandíbula,
- Abrupado mínimo (pacientes con hacinamiento entre 0-3 mm),
- Completar registros 3D antes de la cirugía y al final del tratamiento,
- Sin descomposición en sus dientes,
- Buena higiene bucal,
- Tejidos periodontales saludables.
Criterios de exclusión:
- Historia del trauma,
- Anomalías congénitas o deformidades craneofaciales
- Pérdida de dientes congénitas (excluyendo los dientes del juicio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cirugía primero
Los pacientes en este grupo comenzaron con tratamiento quirúrgico directamente sin recibir tratamiento de ortodoncia y comenzaron el tratamiento de ortodoncia después de la cirugía.
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Un mes después de la cirugía, los pacientes fueron llamados para una cita y se colocaron entre paréntesis y se colocaron entre paréntesis.
El tratamiento se completó cuando las relaciones caninas y molares de la clase derecha I-izquierda y las relaciones ideales sobre aviones y sobrecarga.
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Experimental: Cirugía temprano
Los pacientes en este grupo fueron remitidos a cirugía ortognática después de recibir tratamiento de ortodoncia durante un promedio de 6-8 meses, y sus tratamientos de ortodoncia continuaron después de la cirugía.
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Los pacientes fueron dirigidos a cirugía con los enlaces superiores e inferiores aplicados en su primera cita y los soportes en la boca.
Después de la cirugía, el tratamiento continuó hasta la relación canina y molares de la clase derecha I y la relación molar y la relación de sobrecargación ideal y sobrebita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la longitud del diente (mm)
Periodo de tiempo: hasta 15 meses
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La longitud de la raíz de los incisivos maxilar se medirá utilizando tomografía computarizada de haz de cono (CBCT).
Los datos se informarán como cambio medio (± DE).
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hasta 15 meses
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Medición del volumen de dientes (mm^3)
Periodo de tiempo: hasta 15 meses
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El volumen raíz de los incisivos maxilar se medirá utilizando tomografía computarizada de haz de cono (CBCT).
Los datos se informarán como cambio medio (± DE).
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hasta 15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del tejido blando (3D)
Periodo de tiempo: hasta 15 meses
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La estereofotogrametría tridimensional se utilizará para evaluar los cambios en el perfil de los tejidos blandos faciales, incluidas la convexidad y las relaciones con los labios.
Los resultados se resumirán como cambios medios (± DE).
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hasta 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Juggins KJ, Nixon F, Cunningham SJ. Patient- and clinician-perceived need for orthognathic surgery. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Dec;128(6):697-702. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.09.022.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R. On a definition of the appropriate timing for surgical intervention in orthognathic surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):846-55. doi: 10.1016/j.ijom.2014.02.007. Epub 2014 Mar 13.
- Millesi GA, Zimmermann M, Eltz M. Surgery First and Surgery Early Treatment Approach in Orthognathic Surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2023 Feb;35(1):71-82. doi: 10.1016/j.coms.2022.06.010. Epub 2022 Nov 3.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R, Molina-Coral A, Badia-Escriche C. "Surgery first" in bimaxillary orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e201-7. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.010. Epub 2011 Apr 5. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-655
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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