Effekter av ortognatisk kirurgi på rotresorption och mjuka vävnader
5 mars 2026 uppdaterad av: Gokhan Coban
3D -jämförelseffekter av två olika kirurgiska tidpunkter i ortognatisk kirurgi vid rotresorption och mjuka vävnader: Kirurgi först kontra kirurgi tidigt
Syftet med denna studie är att utvärdera den tredimensionella tomografiska och fotografiska utvärderingen av tillhandahållandet av två olika ortognatiska operationer på hårda och mjuka vävnader med informativ klass III-deformitet på grund av maxillär retrogathia och mandibular prognathia.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som kommer att genomgå kirurgi som inte är utrotning kommer att randomiseras som "förkirurgi" (SEC) och "tidig kirurgi" (EC).
Maxillärutveckling och mandibular lågkonjunktur kommer att beräknas och totalt 24 patienter, 12 i varje grupp, kommer att inkluderas i studien.
Millimetriska (längd, dehiscence, fenestration) och volymetriska mätningar och mjukvävnad antropometriska punkter kommer att mätas i tredimensionella inspelningar tagna i början av behandlingen (T0) och efter debonding (T1).
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) -bilder kommer att överföras till NNT och 'MIMICS 18.0' -program för mätningar.
Tredimensionella fotografier kommer att utvärderas i 3DMDVULTUS-programmet.
Shapiro-Wilk-testet kommer att användas för normalitet, "Två oberoende prover t-test" och "Mann Whitney U Test" kommer att användas för jämförelser mellan grupper och intergrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkiet (Türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- De måste vara över 18 år,
- Skeletal klass III malocclusion och behöver dubbel käke ortognatisk kirurgi,
- Minsta trängsel (patienter med trängsel mellan 0-3 mm),
- Kompletta 3D -poster före operationen och i slutet av behandlingen,
- Inget förfall på tänderna,
- Bra munhygien,
- Friska periodontala vävnader.
Uteslutningskriterier:
- Historik om trauma,
- Medfödda avvikelser eller kraniofaciala deformiteter
- Medfödd tandförlust (exklusive visdomständer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kirurgi först
Patienter i denna grupp började med kirurgisk behandling direkt utan att få ortodontisk behandling och började ortodontisk behandling efter operationen.
|
En månad efter operationen kallades patienter för en tid och nedre och övre parenteser placerades.
Behandlingen avslutades när höger-vänster klass I-hund- och molförhållanden och idealiska överskotts- och överbitförhållanden uppnåddes.
|
|
Experimentell: Kirurgi tidigt
Patienter i denna grupp hänvisades till ortognatisk kirurgi efter att ha fått ortodontisk behandling i genomsnitt 6-8 månader, och deras ortodontiska behandlingar fortsatte efter operationen.
|
Patienterna riktades till operation med de övre och nedre bindningarna som applicerades vid deras första möte och konsolerna i munnen.
Efter operationen fortsatte behandlingen fram till den högra vänstra klass I-hund- och molförhållandet och det ideala överdrift och överbitförhållandet uppnåddes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandlängdsmätning (mm)
Tidsram: upp till 15 månader
|
Rotlängden på maxillära incisorer kommer att mätas med Cone-Beam Computed Tomography (CBCT).
Data kommer att rapporteras som genomsnittlig förändring (± SD).
|
upp till 15 månader
|
|
Tandvolymmätning (mm^3)
Tidsram: upp till 15 månader
|
Rotvolym av maxillära incisorer kommer att mätas med Cone-Beam Computed Tomography (CBCT).
Data kommer att rapporteras som genomsnittlig förändring (± SD).
|
upp till 15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukvävnadsmätning (3D)
Tidsram: upp till 15 månader
|
Tredimensionell stereofotogrammetri kommer att användas för att bedöma förändringar i mjukvävnadsprofilen för ansiktsvävnad, inklusive konvexitet och läpp-chinförhållanden.
Resultaten kommer att sammanfattas som medelförändringar (± SD).
|
upp till 15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Juggins KJ, Nixon F, Cunningham SJ. Patient- and clinician-perceived need for orthognathic surgery. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Dec;128(6):697-702. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.09.022.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R. On a definition of the appropriate timing for surgical intervention in orthognathic surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):846-55. doi: 10.1016/j.ijom.2014.02.007. Epub 2014 Mar 13.
- Millesi GA, Zimmermann M, Eltz M. Surgery First and Surgery Early Treatment Approach in Orthognathic Surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2023 Feb;35(1):71-82. doi: 10.1016/j.coms.2022.06.010. Epub 2022 Nov 3.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R, Molina-Coral A, Badia-Escriche C. "Surgery first" in bimaxillary orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e201-7. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.010. Epub 2011 Apr 5. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
26 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2025
Första postat (Faktisk)
12 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-655
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .