Ortognaattisen leikkauksen vaikutukset juurten resorptioon ja pehmytkudoksiin
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gokhan Coban
Kahden erilaisen kirurgisen ajoituksen 3D -vertailuvaikutukset ortognaattisessa leikkauksessa juurten resorptioon ja pehmytkudoksiin: leikkaus ensin vs. leikkaus aikaisin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmiulotteista tomografista ja valokuvan arviointia kahden erilaisen ortognaattisen leikkauksen tarjoamisesta koville ja pehmytkudoksille, joilla on informatiivinen luokan III epämuodostuma, joka johtuu ylä- ja ylä- ja nivelretrognathiasta ja mandibulaarisesta ennusteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään ei-levitysleikkaus, satunnaistetaan 'leikkausta edeltäväksi' (SEC) ja 'varhaiseksi leikkaukseksi' (EC).
Ylishäiriöiden eteneminen ja mandibulaarinen taantuma lasketaan ja yhteensä 24 potilasta, 12 jokaisessa ryhmässä, sisällytetään tutkimukseen.
Millimetrinen (pituus, dehiscence, fenestration) ja tilavuusmittaukset ja pehmytkudoksen antropometriset pisteet mitataan kolmiulotteisissa tallenteissa, jotka on otettu hoidon alussa (T0) ja veloituksen jälkeen (T1).
Kartiopalkkitietokoneiden tomografia (CBCT) -kuvat siirretään NNT: lle ja 'MIMICS 18.0' -ohjelmiin mittauksia varten.
Kolmiulotteisia valokuvia arvioidaan 3DMDVultus-ohjelmassa.
Shapiro-Wilk-testiä käytetään normaalisuuteen, 'kahta riippumatonta t-testiä' ja 'Mann Whitney U -testi' käytetään ryhmien sisäisiin ja ryhmien välisiin vertailuihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkki (Türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niiden on oltava yli 18 -vuotiaita,
- Luuston luokan III väärinkäytökset ja tarvitsevat kaksoisleuan ortognaattista kirurgiaa,
- Vähimmäisjoukot (potilaat, joiden syrjäytyminen välillä 0–3 mm),
- Täydellinen 3D -tietue ennen leikkausta ja hoidon lopussa,
- Ei rappeutumista hampaissaan,
- Hyvä suuhygienia,
- Terveet periodontaaliset kudokset.
Poissulkemiskriteerit:
- Trauman historia,
- Synnynnäiset poikkeavuudet tai kraniofaciaaliset epämuodostumat
- Synnynnäinen hampaan menetys (ilman viisaudenhampaat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirurgia ensin
Tämän ryhmän potilaat aloittivat kirurgisella hoidolla suoraan saamatta oikomishoidon hoitoa ja aloittivat oikomishoitoa leikkauksen jälkeen.
|
Kuukauden kuluttua leikkauksesta potilaita pyydettiin tapaamiseen ja alemmat ja ylemmät kiinnikkeet asetettiin.
Hoito saatiin päätökseen, kun oikeanpuoleisen luokan I koiran ja molaariset suhteet ja ihanteellinen ylijohto ja ylenmääräiset suhteet saavutettiin.
|
|
Kokeellinen: Leikkaus aikaisin
Tämän ryhmän potilaat ohjattiin ortognaattiseen leikkaukseen saatuaan oikomishoitoa keskimäärin 6-8 kuukauden ajan, ja heidän oikomishoidon hoidot jatkuivat leikkauksen jälkeen.
|
Potilaat suunnattiin leikkaukseen ylempien ja alempien sidosten kanssa heidän ensimmäisessä tapaamisessaan ja suuhun.
Leikkauksen jälkeen hoito jatkui, kunnes oikeanpuoleinen luokan I koiran ja molaarinen suhde, ja ihanteellinen ylijohto ja ylenmääräinen suhde saavutettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaan pituuden mittaus (mm)
Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta
|
Yläosa-etuhampaiden juuren pituus mitataan kartiopalkkitietokoneen tomografialla (CBCT).
Tiedot ilmoitetaan keskimääräisenä muutoksena (± SD).
|
jopa 15 kuukautta
|
|
Hampaan tilavuuden mittaus (mm^3)
Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta
|
Yläosa-etuhampaiden juuren tilavuus mitataan kartiopalkkitietokoneen tomografialla (CBCT).
Tiedot ilmoitetaan keskimääräisenä muutoksena (± SD).
|
jopa 15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudoksen mittaus (3D)
Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta
|
Kolmiulotteista stereofotogrammetriaa käytetään arvioimaan muutoksia kasvojen pehmytkudoksen profiilissa, mukaan lukien kupera ja huuli-chin-suhteet.
Tulokset esitetään yhteenvetona keskimääräisinä muutoksina (± SD).
|
jopa 15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Juggins KJ, Nixon F, Cunningham SJ. Patient- and clinician-perceived need for orthognathic surgery. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Dec;128(6):697-702. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.09.022.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R. On a definition of the appropriate timing for surgical intervention in orthognathic surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):846-55. doi: 10.1016/j.ijom.2014.02.007. Epub 2014 Mar 13.
- Millesi GA, Zimmermann M, Eltz M. Surgery First and Surgery Early Treatment Approach in Orthognathic Surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2023 Feb;35(1):71-82. doi: 10.1016/j.coms.2022.06.010. Epub 2022 Nov 3.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R, Molina-Coral A, Badia-Escriche C. "Surgery first" in bimaxillary orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e201-7. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.010. Epub 2011 Apr 5. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-655
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .