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Auswirkungen der orthognathischen Chirurgie auf die Wurzelresorption und Weichteile

5. März 2026 aktualisiert von: Gokhan Coban

3D -Vergleichseffekte von zwei verschiedenen chirurgischen Zeiten in der orthognathischen Operation auf Wurzelresorption und Weichteile: Operation zuerst gegen Operation frühzeitig

Ziel dieser Studie ist es, die dreidimensionale tomografische und fotografische Bewertung der Bereitstellung von zwei verschiedenen orthognathischen Operationen auf hartem und weichem Gewebe mit informativer Deformität der Klasse III aufgrund der maxillären Retognathie und der Prognathie des Unterkiefers zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer Nicht-Extraktion unterziehen, werden als "Vor-Operation" (SEC) und "Frühe Chirurgie" (EC) randomisiert. Der maxilläre Fortschritt und die Unterkieferrezession werden berechnet und insgesamt 24 Patienten, 12 in jeder Gruppe, werden in die Studie einbezogen. Millimetrische (Länge, Dehiszenz, Fenestrierung) und volumetrische Messungen sowie weichgewebe anthropometrische Punkte werden in dreidimensionalen Aufzeichnungen gemessen, die zu Beginn der Behandlung (T0) und nach der Entfaltung (T1) aufgenommen wurden. CONE Beam Computed Tomography (CBCT) -Bilder werden in NNT- und Mimics 18.0 -Programme für Messungen übertragen. Dreidimensionale Fotografien werden im 3DMDVULTUS-Programm bewertet. Der Shapiro-Wilk-Test wird für die Normalität verwendet, "zwei unabhängige Proben T-Test" und "Mann Whitney U Test" werden für Vergleiche in der Gruppe und in der Gruppe verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Türkei (türkiye), 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen über 18 Jahre alt sein,
  • Malokklusion der Skelettklasse III und brauchen doppelte Kiefer orthognathische Chirurgie,
  • Mindestverdrängung (Patienten mit Gedrängen zwischen 0 und 3 mm),
  • Vollständige 3D -Aufzeichnungen vor der Operation und am Ende der Behandlung,
  • Kein Verfall auf ihren Zähnen,
  • Gute Mundhygiene,
  • Gesunde parodontale Gewebe.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Traumas,
  • Angeborene Anomalien oder kraniofaziale Deformitäten
  • Angeborener Zahnverlust (ohne Weisheitszähne)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Operation zuerst
Die Patienten in dieser Gruppe begannen mit einer chirurgischen Behandlung direkt ohne kieferorthopädische Behandlung und begannen nach der Operation eine kieferorthopädische Behandlung.
Verfahren: Operation zuerst
Einen Monat nach der Operation wurden die Patienten zu einem Termin gefordert und die untere und obere Klammern platziert. Die Behandlung wurde abgeschlossen, als die rechten linken Klasse I-Hunde- und Molierbeziehungen und ideale Über-Jet- und Überbissbeziehungen erreicht wurden.
Experimental: Operation früh
Die Patienten in dieser Gruppe wurden nach einer kieferorthopädischen Behandlung von durchschnittlich 6-8 Monaten auf orthognathische Operation überwiesen, und ihre kieferorthopädischen Behandlungen wurden nach der Operation fortgesetzt.
Verfahren: Operation früh
Die Patienten wurden zur Operation mit den bei ihrem ersten Termin angewendeten oberen und unteren Bindungen und den Klammern im Mund gerichtet. Nach der Operation dauerte die Behandlung bis zur rechten linken Klasse-I-Hunde- und Molierbeziehung, und die ideale Overjet- und Überbissbeziehung wurden erreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnlänge Messung (MM)
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
Die Wurzellänge der maxillären Schneidezähne wird unter Verwendung der Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) gemessen. Die Daten werden als mittlere Änderung (± SD) angegeben.
bis zu 15 Monate
Zahnvolumenmessung (mm^3)
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
Das Wurzelvolumen von Schneidezägern im Oberkiefer wird unter Verwendung von Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) gemessen. Die Daten werden als mittlere Änderung (± SD) angegeben.
bis zu 15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteilmessung (3D)
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
Dreidimensionale Stereophotogrammetrie wird verwendet, um Änderungen des Gesichtsweichgewebesprofils, einschließlich Konvexität und Lippenkinne-Beziehungen, zu bewerten. Die Ergebnisse werden als mittlere Änderungen (± SD) zusammengefasst.
bis zu 15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gokhan Coban

Mitarbeiter

TC Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-655

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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