Efeitos da cirurgia ortognática na reabsorção radicular e tecidos moles
5 de março de 2026 atualizado por: Gokhan Coban
Efeitos de comparação em 3D de dois horários cirúrgicos diferentes na cirurgia ortognática em reabsorção radicular e tecidos moles: cirurgia primeiro vs. cirurgia precocemente
O objetivo deste estudo é avaliar a avaliação tomográfica tridimensional e fotográfica do fornecimento de duas diferentes cirurgias ortognáticas em tecidos duros e moles com deformidade informativa de classe III devido à retrognatia maxilar e prognóstico mandibular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que serão submetidos a cirurgia não extração serão randomizados como 'pré-cirurgia' (SEC) e 'cirurgia precoce' (CE).
O avanço maxilar e a recessão mandibular serão calculados e um total de 24 pacientes, 12 em cada grupo, será incluído no estudo.
As medições milimétricas (comprimento, deiscência, fenestração) e volumétricas e pontos antropométricos de tecidos moles serão medidos em gravações tridimensionais obtidas no início do tratamento (T0) e após a descongelamento (T1).
As imagens de tomografia computadorizada (CBCT) serão transferidas para os programas NNT e 'imitam 18.0' para medições.
As fotografias tridimensionais serão avaliadas no programa 3DMDVultus.
O teste de Shapiro-Wilk será usado para normalidade, 'duas amostras independentes T-Test' e 'Mann Whitney U Test' serão usadas para comparações intra-grupos e entre grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turquia (Türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Eles devem ter mais de 18 anos de idade,
- Má oclusão esquelética da classe III e precisa de cirurgia ortognática da mandíbula dupla,
- Aglomeração mínima (pacientes com aglomeração entre 0-3 mm),
- Registros 3D completos antes da cirurgia e no final do tratamento,
- Sem decadência nos dentes,
- Boa higiene bucal,
- Tecidos periodontais saudáveis.
Critérios de exclusão:
- História do trauma,
- Anomalias congênitas ou deformidades craniofaciais
- Perda de dente congênita (excluindo os dentes do siso)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cirurgia primeiro
Os pacientes deste grupo começaram com tratamento cirúrgico diretamente sem receber tratamento ortodôntico e iniciaram o tratamento ortodôntico após a cirurgia.
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Um mês após a cirurgia, os pacientes foram chamados para uma consulta e os colchetes inferiores e superiores foram colocados.
O tratamento foi concluído quando as relações caninas e molares da direita e molares e relacionamentos ideais de jato e morda exagerados foram alcançados.
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Experimental: Cirurgia cedo
Os pacientes deste grupo foram encaminhados a cirurgia ortognática após o recebimento do tratamento ortodôntico por uma média de 6 a 8 meses, e seus tratamentos ortodônticos continuaram após a cirurgia.
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Os pacientes foram direcionados à cirurgia com as ligações superior e inferior aplicadas em sua primeira consulta e os suportes na boca.
Após a cirurgia, o tratamento continuou até a classe direita da esquerda, o relacionamento canino e molar e o relacionamento ideal de jato e mordida excessiva foram alcançados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do comprimento do dente (mm)
Prazo: até 15 meses
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O comprimento da raiz dos incisivos maxilares será medido usando a tomografia computadorizada do feixe de cone (CBCT).
Os dados serão relatados como alteração média (± DP).
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até 15 meses
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Medição do volume de dentes (mm^3)
Prazo: até 15 meses
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O volume radicular de incisivos maxilares será medido usando a tomografia computadorizada do feixe de cone (CBCT).
Os dados serão relatados como alteração média (± DP).
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até 15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de tecidos moles (3D)
Prazo: até 15 meses
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A estereofotogrametria tridimensional será usada para avaliar as alterações no perfil de tecidos moles faciais, incluindo a convexidade e as relações lips-chin.
Os resultados serão resumidos como alterações médias (± DP).
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até 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Juggins KJ, Nixon F, Cunningham SJ. Patient- and clinician-perceived need for orthognathic surgery. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Dec;128(6):697-702. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.09.022.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R. On a definition of the appropriate timing for surgical intervention in orthognathic surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):846-55. doi: 10.1016/j.ijom.2014.02.007. Epub 2014 Mar 13.
- Millesi GA, Zimmermann M, Eltz M. Surgery First and Surgery Early Treatment Approach in Orthognathic Surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2023 Feb;35(1):71-82. doi: 10.1016/j.coms.2022.06.010. Epub 2022 Nov 3.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R, Molina-Coral A, Badia-Escriche C. "Surgery first" in bimaxillary orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e201-7. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.010. Epub 2011 Apr 5. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-655
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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