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Effets de la chirurgie orthognathique sur la résorption des racines et les tissus mous

5 mars 2026 mis à jour par: Gokhan Coban

Effets de comparaison 3D de deux horaires chirurgicaux différents en chirurgie orthognathique sur la résorption racinaire et les tissus mous: chirurgie d'abord vs chirurgie tôt

Le but de cette étude est d'évaluer l'évaluation tomographique et photographique tridimensionnelle de la fourniture de deux chirurgies orthognathiques différentes sur les tissus durs et mous avec une déformation informative de classe III due à une rétrogathie maxillaire et à une pronostic mandibulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui subiront une chirurgie de non-extraction seront randomisés sous forme de «pré-opération» (sec) et de «chirurgie précoce» (CE). L'avancement maxillaire et la récession mandibulaire seront calculés et un total de 24 patients, 12 dans chaque groupe, seront inclus dans l'étude. Millimétrique (longueur, déhiscence, fenestration) et les mesures volumétriques et les points anthropométriques des tissus mous seront mesurés dans des enregistrements tridimensionnels pris au début du traitement (T0) et après le dégivrage (T1). Les images de tomodensitométrie (CBCT) à faisceau de cône seront transférées aux programmes NNT et «Mimics 18.0» pour les mesures. Des photographies en trois dimensions seront évaluées dans le programme 3DMDVULTUS. Le test de Shapiro-Wilk sera utilisé pour la normalité, «Deux échantillons indépendants» et «Test Mann Whitney U» seront utilisés pour les comparaisons intra-groupe et inter-groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turquie (Türkiye), 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Ils doivent avoir plus de 18 ans,
  • Malocclusion squelettique de classe III et nécessite une double chirurgie orthognathique de la mâchoire,
  • Surpeuplement minimum (patients avec une surpeuplement entre 0 et 3 mm),
  • Compléter les dossiers 3D avant la chirurgie et à la fin du traitement,
  • Pas de décroissance sur leurs dents,
  • Bonne hygiène buccale,
  • Tissus parodontaux sains.

Critères d'exclusion:

  • Histoire du traumatisme,
  • Anomalies congénitales ou déformations craniofaciales
  • Perte dentaire congénitale (à l'exclusion des dents de sagesse)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie d'abord
Les patients de ce groupe ont commencé avec un traitement chirurgical directement sans recevoir un traitement orthodontique et ont commencé un traitement orthodontique après la chirurgie.
Procédure: Chirurgie d'abord
Un mois après la chirurgie, les patients ont été appelés à un rendez-vous et des supports inférieurs et supérieurs ont été placés. Le traitement a été achevé lorsque les relations canines et molaires de la droite de la droite I et des relations de surjet et de sur-déclenchement idéales ont été obtenues.
Expérimental: Chirurgie tôt
Les patients de ce groupe ont été référés à une chirurgie orthognathique après avoir reçu un traitement orthodontique pendant une moyenne de 6 à 8 mois, et leurs traitements orthodontiques se sont poursuivis après la chirurgie.
Procédure: Chirurgie tôt
Les patients ont été dirigés vers une intervention chirurgicale avec les obligations supérieures et inférieures appliquées lors de leur premier rendez-vous et des supports dans la bouche. Après la chirurgie, le traitement s'est poursuivi jusqu'à ce que la relation canine et molaire de la classe I de droite et de la relation de surface et de surbite est obtenue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la longueur des dents (mm)
Délai: jusqu'à 15 mois
La longueur des racines des incisives maxillaires sera mesurée à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau de cône (CBCT). Les données seront rapportées comme changement moyen (± ET).
jusqu'à 15 mois
Mesure du volume de dents (mm ^ 3)
Délai: jusqu'à 15 mois
Le volume racinaire des incisives maxillaires sera mesuré à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau de cône (CBCT). Les données seront rapportées comme changement moyen (± ET).
jusqu'à 15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des tissus mous (3D)
Délai: jusqu'à 15 mois
La stéréophotogrammétrie tridimensionnelle sera utilisée pour évaluer les changements dans le profil des tissus mous faciaux, y compris les relations convexity et pouchage à lèvres. Les résultats seront résumés comme des changements moyens (± ET).
jusqu'à 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gokhan Coban

Collaborateurs

TC Erciyes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Première publication (Réel)

12 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-655

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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