Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ortognathické chirurgie na kořenovou resorpci a měkké tkáně

5. března 2026 aktualizováno: Gokhan Coban

3D srovnávací účinky dvou různých chirurgických načasování v ortognathické chirurgii na kořenové resorpci a měkké tkáně: chirurgie první vs. chirurgie brzy

Cílem této studie je zhodnotit trojrozměrné tomografické a fotografické hodnocení poskytování dvou různých ortognathických operací na tvrdých a měkkých tkáních s informativní deformitou třídy III v důsledku maxilární retrognathie a mandibulární prognathie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří podstoupí neextrakční chirurgii, budou randomizováni jako „přednita“ (SEC) a „včasná chirurgie“ (EC). Vypočítá se maxilární pokrok a mandibulární recese a do studie bude zahrnuto celkem 24 pacientů, 12 v každé skupině. Millimetrické (délka, dehiscence, fenestrace) a objemová měření a antropometrické body měkkých tkání budou měřeny v trojrozměrných záznamech pořízených na začátku léčby (T0) a po debandingu (T1). Obrázky kuželového paprsku počítačové tomografie (CBCT) budou přeneseny do programů NNT a „Mimics 18.0“ pro měření. V programu 3DMDVultus budou hodnoceny trojrozměrné fotografie. Shapiro-Wilk test bude použit pro normalitu, „dva nezávislé vzorky t-test“ a „Mann Whitney U test“ budou použity pro srovnání uvnitř skupiny a mezi skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turecko (Türkiye), 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let,
  • Malocclusion Skeletal Class III a potřebují dvojitou čelist ortognathickou chirurgii,
  • Minimální dav (pacienti s davem mezi 0-3 mm),
  • Dokončete 3D záznamy před operací a na konci léčby,
  • Žádný rozpad na zuby,
  • Dobrá ústní hygiena,
  • Zdravé periodontální tkáně.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie traumatu,
  • Vrozené anomálie nebo kraniofaciální deformity
  • Vrozená ztráta zubů (s výjimkou zubů moudrosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve chirurgie
Pacienti v této skupině začali chirurgickou léčbou přímo bez podání ortodontické léčby a zahájili ortodontickou léčbu po chirurgickém zákroku.
Postup: Nejprve chirurgie
Jeden měsíc po operaci byli pacienti vyzváni ke schůzce a byly umístěny nižší a horní držáky. Léčba byla dokončena, když bylo dosaženo pravého levého třídy I a molárních vztahů a ideálních přetvoření a overbite vztahů.
Experimentální: Chirurgie brzy
Pacienti v této skupině byli postoupeni k ortognathické chirurgii po podání ortodontické léčby po dobu 6-8 měsíců a jejich ortodontická léčba pokračovala po chirurgickém zákroku.
Postup: Chirurgie brzy
Pacienti byli nasměrováni na chirurgický zákrok s horními a dolními vazbami aplikovanými při jejich prvním jmenování a držáky v jejich ústech. Po operaci pokračovala léčba až do pravého levého třídy I a molárního vztahu a byl dosažen ideální přehnaný a overbite vztah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření délky zubu (mm)
Časové okno: Až 15 měsíců
Délka kořene maxilárních řezáků bude měřena pomocí počítačové tomografie kužele (CBCT). Data budou hlášena jako průměrná změna (± SD).
Až 15 měsíců
Měření objemu zubů (mm^3)
Časové okno: Až 15 měsíců
Kořenový objem maxilárních řezáků se měří pomocí počítačové tomografie kužele (CBCT). Data budou hlášena jako průměrná změna (± SD).
Až 15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření měkkých tkání (3D)
Časové okno: Až 15 měsíců
K posouzení změn v profilu měkké tkáně obličeje, včetně konvexity a vztahů s rtů a rtů, bude použita trojrozměrná stereofotogrametrie. Výsledky budou shrnuty jako průměrné změny (± SD).
Až 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gokhan Coban

Spolupracovníci

TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-655

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nejprve chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit