Effekter av ortognatisk kirurgi på rotresorpsjon og mykt vev
5. mars 2026 oppdatert av: Gokhan Coban
3D -sammenligningseffekter av to forskjellige kirurgiske tidspunkter i ortognatisk kirurgi på rotresorpsjon og bløtvev: kirurgi først vs. kirurgi tidlig
Målet med denne studien er å evaluere den tredimensjonale tomografiske og fotografiske evalueringen av tilveiebringelsen av to forskjellige ortognatiske operasjoner på hardt og mykt vev med informativ klasse III deformitet på grunn av maxillær retognathia og mandibular prognathia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som vil gjennomgå kirurgi som ikke er ekstraksjon, vil bli randomisert som 'før kirurgi' (SEC) og 'tidlig kirurgi' (EC).
Maxillary fremgang og mandibular resesjon vil bli beregnet og totalt 24 pasienter, 12 i hver gruppe, vil bli inkludert i studien.
Millimetrisk (lengde, dehiscence, fenestrering) og volumetriske målinger og antropometriske punkter med bløtvev vil bli målt i tredimensjonale registreringer tatt i begynnelsen av behandlingen (T0) og etter debonding (T1).
Cone Beam Computert Tomography (CBCT) -bilder vil bli overført til NNT og 'Mimics 18.0' -programmer for målinger.
Tredimensjonale fotografier vil bli evaluert i 3DMDvultus-programmet.
Shapiro-Wilk Test vil bli brukt til normalitet, 'To uavhengige prøver t-test' og 'Mann Whitney U Test' vil bli brukt til sammenligninger mellom grupper og mellomgrupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Tyrkia (Türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De må være over 18 år,
- Skjelettklasse III malocclusion og trenger dobbel kjeve ortognatisk kirurgi,
- Minimum trengsel (pasienter med trengsel mellom 0-3 mm),
- Fullfør 3D -poster før operasjon og ved slutten av behandlingen,
- Ingen forfall på tennene,
- God oral hygiene,
- Sunt periodontale vev.
Eksklusjonskriterier:
- Traumas historie,
- Medfødte anomalier eller kraniofaciale deformiteter
- Medfødt tanntap (unntatt visdomstenner)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kirurgi først
Pasienter i denne gruppen startet med kirurgisk behandling direkte uten å få kjeveortopedisk behandling og startet kjeveortopedisk behandling etter operasjonen.
|
En måned etter operasjonen ble pasienter etterlyst for en avtale og nedre og øvre parentes ble plassert.
Behandlingen ble fullført når høyre-venstre klasse I hjørnetann og molare forhold og ideelle overbit- og overbittforhold ble oppnådd.
|
|
Eksperimentell: Kirurgi tidlig
Pasienter i denne gruppen ble henvist til ortognatisk kirurgi etter å ha fått kjeveortopedisk behandling i gjennomsnitt 6-8 måneder, og deres kjeveortopediske behandlinger fortsatte etter operasjonen.
|
Pasientene ble rettet mot operasjon med øvre og nedre bindinger påført ved deres første avtale og parentesene i munnen.
Etter operasjonen fortsatte behandlingen til høyre-venstre klasse I hjørnetann og molar forhold og det ideelle overbit- og overbittforholdet ble oppnådd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av tannlengde (mm)
Tidsramme: opptil 15 måneder
|
Rotlengden på maxillary fortenner vil bli målt ved bruk av Cone-Beam Computertomography (CBCT).
Data vil bli rapportert som gjennomsnittlig endring (± SD).
|
opptil 15 måneder
|
|
Måling av tannvolum (mm^3)
Tidsramme: opptil 15 måneder
|
Rotvolum av maksillære fortenner vil bli målt ved bruk av Cone-Beam Computertomografi (CBCT).
Data vil bli rapportert som gjennomsnittlig endring (± SD).
|
opptil 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av mykt vev (3D)
Tidsramme: opptil 15 måneder
|
Tredimensjonal stereofotogrammetri vil bli brukt til å vurdere endringer i ansiktsprofilen i ansiktet, inkludert konveksitet og leppeskinn-forhold.
Resultatene vil bli oppsummert som gjennomsnittlige endringer (± SD).
|
opptil 15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Juggins KJ, Nixon F, Cunningham SJ. Patient- and clinician-perceived need for orthognathic surgery. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Dec;128(6):697-702. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.09.022.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R. On a definition of the appropriate timing for surgical intervention in orthognathic surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):846-55. doi: 10.1016/j.ijom.2014.02.007. Epub 2014 Mar 13.
- Millesi GA, Zimmermann M, Eltz M. Surgery First and Surgery Early Treatment Approach in Orthognathic Surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2023 Feb;35(1):71-82. doi: 10.1016/j.coms.2022.06.010. Epub 2022 Nov 3.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R, Molina-Coral A, Badia-Escriche C. "Surgery first" in bimaxillary orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e201-7. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.010. Epub 2011 Apr 5. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
26. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-655
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .