Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ortognatisk kirurgi på rodresorption og blødt væv

5. marts 2026 opdateret af: Gokhan Coban

3D -sammenligningseffekter af to forskellige kirurgiske timinger i ortognatisk kirurgi på rodresorption og blødt væv: kirurgi første vs. kirurgi tidligt

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den tredimensionelle tomografiske og fotografiske evaluering af tilvejebringelsen af ​​to forskellige ortognatiske operationer på hårdt og blødt væv med informativ klasse III-deformitet på grund af maxillær retrognathia og mandibular prognathia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der vil gennemgå en ikke-ekstraktionskirurgi, vil blive randomiseret som 'præ-kirurgi' (SEC) og 'tidlig kirurgi' (EC). Maksillær fremskridt og mandibular recession beregnes, og i alt 24 patienter, 12 i hver gruppe, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Millimetrisk (længde, dehiscence, hegn) og volumetriske målinger og blødt væv antropometriske punkter måles i tredimensionelle optagelser, der er foretaget i begyndelsen af ​​behandlingen (T0) og efter afbinding (T1). Cone Beam Computer Tomography (CBCT) -billeder overføres til NNT og 'efterligner 18.0' programmer til målinger. Tredimensionelle fotografier vil blive evalueret i 3DMDVultus-programmet. Shapiro-Wilk-test vil blive brugt til normalitet, 'To uafhængige prøver t-test' og 'Mann Whitney U-test' vil blive brugt til sammenligning af grupper og inter-gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tyrkiet (Türkiye), 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • De skal være over 18 år,
  • Skeletklasse III Malocclusion og har brug for dobbelt kæbe ortognatisk kirurgi,
  • Minimum trængsel (patienter med trængsel mellem 0-3 mm),
  • Komplet 3D -poster inden operationen og ved afslutningen af ​​behandlingen,
  • Intet forfald på tænderne,
  • God mundhygiejne,
  • Sunde periodontale væv.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om traumer,
  • Medfødte afvigelser eller craniofacial deformiteter
  • Medfødt tændertab (ekskl. Visdomstænder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgi først
Patienter i denne gruppe startede med kirurgisk behandling direkte uden at modtage ortodontisk behandling og startede ortodontisk behandling efter operationen.
Procedure: Kirurgi først
En måned efter operationen blev patienter opfordret til en aftale, og nedre og øvre parenteser blev anbragt. Behandlingen blev afsluttet, når højre-venstre klasse I hunde og molære forhold og ideelle overjet- og overbidlige forhold blev opnået.
Eksperimentel: Kirurgi tidligt
Patienter i denne gruppe blev henvist til ortognatisk kirurgi efter modtagelse af ortodontisk behandling i gennemsnit 6-8 måneder, og deres ortodontiske behandlinger fortsatte efter operationen.
Procedure: Kirurgi tidligt
Patienterne blev rettet mod operation med de øvre og nedre obligationer anvendt ved deres første aftale og parenteserne i deres mund. Efter operationen fortsatte behandlingen, indtil højre-venstre klasse I hunde og molært forhold og det ideelle overjet- og overbit-forhold blev opnået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandlængde måling (MM)
Tidsramme: Op til 15 måneder
Rodlængde på maxillære forænder måles ved hjælp af keglebjælkeberegningstomografi (CBCT). Data rapporteres som gennemsnitlig ændring (± SD).
Op til 15 måneder
Tandvolumenmåling (mm^3)
Tidsramme: Op til 15 måneder
Rodvolumen af ​​maxillære incisorer måles ved hjælp af keglebjælkecomputertomografi (CBCT). Data rapporteres som gennemsnitlig ændring (± SD).
Op til 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af blødt væv (3D)
Tidsramme: Op til 15 måneder
Tredimensionel stereophotogrammetri vil blive brugt til at vurdere ændringer i blødt vævsprofil, herunder konveksitet og lip-chin-forhold. Resultaterne opsummeres som gennemsnitlige ændringer (± SD).
Op til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gokhan Coban

Samarbejdspartnere

TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-655

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi først

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner