Влияние ортогнатической хирургии на резорбцию корней и мягкие ткани
5 марта 2026 г. обновлено: Gokhan Coban
3D Сравнение Влияние двух различных хирургических времен в ортогнатической хирургии на резорбцию корня и мягкие ткани: операция сначала против операции на ранней стадии
Целью данного исследования является оценка трехмерной томографической и фотографической оценки предоставления двух различных ортогнатических операций по твердым и мягким тканям с информативной деформацией класса III из-за верхнечелюстной ретрогнатии и прогнатии нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которые будут подвергнуты операции по неэкстракции, будут рандомизированы как «до операция» (SEC) и «ранняя хирургия» (EC).
Посчетам верхней челюсти и рецессии нижней челюсти будут рассчитаны, и в исследование будет включено в общей сложности 24 пациента, по 12 в каждой группе.
Миллиметрические (длина, распределение, фенестрация) и объемные измерения и антропометрические точки мягких тканей будут измерены в трехмерных записях, сделанных в начале обработки (T0) и после отсоединения (T1).
Конусные компьютерные томографии (CBCT) будут перенесены в NNT и имитируют программы 18,0 »для измерений.
Трехмерные фотографии будут оцениваться в программе 3DMDVultus.
Тест Shapiro-Wilk будет использоваться для нормальности, «T-критерий T-критерия» и «Test» и «Манн Уитни Уайтни» будут использоваться для внутригрупповых и межгрупповых сравнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Турция (Туркие), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Они должны быть старше 18 лет,
- Скелетный класс III злоупотребление и нуждается в двойной челюсти ортогнатической хирургии,
- Минимальная скученность (пациенты с толпой между 0-3 мм),
- Завершите 3D -записи перед операцией и в конце лечения,
- Нет распада на зубах,
- Хорошая гигиена полости рта,
- Здоровые ткани пародонта.
Критерии исключения:
- История травмы,
- Врожденные аномалии или черепно -лицевые деформации
- Врожденная потеря зуба (за исключением зубов мудрости)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Операция сначала
Пациенты в этой группе начали с хирургического лечения непосредственно без ортодонтического лечения и начали ортодонтическое лечение после операции.
|
Через месяц после операции пациентов были призваны на прием, а нижние и верхние скобки были размещены.
Лечение было завершено, когда были достигнуты правые левые к классу и молярные отношения, а также идеальные отношения переизбытков и перекусов.
|
|
Экспериментальный: Операция рано
Пациенты в этой группе были направлены на ортогнатическую хирургию после получения ортодонтического лечения в среднем 6-8 месяцев, и их ортодонтическое лечение продолжалось после операции.
|
Пациенты были направлены на операцию с верхними и нижними связями, применяемыми на их первом назначении и скобках во рту.
После операции лечение продолжалось до тех пор, пока не были достигнуты правые левые отношения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение длины зуба (мм)
Временное ограничение: до 15 месяцев
|
Длина корня верхнечелюстных резцов будет измерена с использованием компьютерной томографии конуса (CBCT).
Данные будут представлены как среднее изменение (± SD).
|
до 15 месяцев
|
|
Измерение объема зуба (мм^3)
Временное ограничение: до 15 месяцев
|
Корневой объем верхнечелюстных резцов будет измерен с использованием компьютерной томографии конуса (CBCT).
Данные будут представлены как среднее изменение (± SD).
|
до 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение мягких тканей (3D)
Временное ограничение: до 15 месяцев
|
Трехмерная стереофотограмметрия будет использоваться для оценки изменений в профиле мягких тканей лица, включая выпуклость и отношения губ.
Результаты будут обобщены как средние изменения (± SD).
|
до 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Juggins KJ, Nixon F, Cunningham SJ. Patient- and clinician-perceived need for orthognathic surgery. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Dec;128(6):697-702. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.09.022.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R. On a definition of the appropriate timing for surgical intervention in orthognathic surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):846-55. doi: 10.1016/j.ijom.2014.02.007. Epub 2014 Mar 13.
- Millesi GA, Zimmermann M, Eltz M. Surgery First and Surgery Early Treatment Approach in Orthognathic Surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2023 Feb;35(1):71-82. doi: 10.1016/j.coms.2022.06.010. Epub 2022 Nov 3.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R, Molina-Coral A, Badia-Escriche C. "Surgery first" in bimaxillary orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e201-7. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.010. Epub 2011 Apr 5. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-655
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .