Wpływ chirurgii ortognatycznej na resorpcję korzeni i tkanki miękkie
5 marca 2026 zaktualizowane przez: Gokhan Coban
Wpływ porównywania 3D dwóch różnych momentów chirurgicznych w chirurgii ortognatycznej na resorpcję korzeni i tkanki miękkie: operacja pierwsza vs.
Celem tego badania jest ocena trójwymiarowej oceny tomograficznej i fotograficznej dostarczania dwóch różnych operatorów ortognatycznych na tkankach twardych i miękkich z deformacją informacyjną klasy III z powodu retrognatii szczękowej i żuchwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy przejdą operację nieokreśloną, będą losowo losowo jako „przedopijanie” (SEC) i „wczesna operacja” (EC).
Postęp szczęki i recesja żuchwy zostanie obliczona, a w badaniu zostanie włączone łącznie 24 pacjentów, 12 w każdej grupie.
Miliminetryczne (długość, rozczarowanie, fenestracja) i pomiary objętościowe oraz punkty antropometryczne tkanki miękkiej zostaną zmierzone w trójwymiarowych zapisach wykonanych na początku leczenia (T0) i po odszkłanianiu (T1).
Obrazy tomografii komputerowej belki stożkowej (CBCT) zostaną przeniesione do programów NNT i „MiMICS 18.0” do pomiarów.
Fotografie trójwymiarowe zostaną ocenione w programie 3DMDVUltus.
Test Shapiro-Wilk zostanie wykorzystany do normalności, „dwa niezależne próbki t-test t” i „Mann Whitney U Test” zostaną wykorzystane do porównań wewnątrzgrupowych i międzygrupowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turcja (Türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Muszą mieć ponad 18 lat,
- Waloklucja klasy III klasy III i potrzebują operacji ortognatycznej podwójnej szczęki,
- Minimalne zatłoczenie (pacjenci z zatłoczeniem od 0 do 3 mm),
- Kompletne rekordy 3D przed operacją i pod koniec leczenia,
- Brak rozpadu na zębach,
- Dobra higiena jamy ustnej,
- Zdrowe tkanki przyzębia.
Kryteria wykluczenia:
- Historia traumy,
- Wrodzone anomalie lub deformacje czaszkowe
- Wrodzona utrata zębów (z wyłączeniem zębów mądrości)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwsza operacja
Pacjenci w tej grupie rozpoczęli leczenie chirurgiczne bezpośrednio bez otrzymania leczenia ortodontycznego i rozpoczęli leczenie ortodontyczne po operacji.
|
Miesiąc po operacji wezwano pacjentów do spotkania i umieszczono dolne i górne nawiasy.
Leczenie zakończono, gdy osiągnięto relacje z udziałem prawej i klasę i molowe oraz idealne relacje nadmierne i nadgodziny.
|
|
Eksperymentalny: Operacja wcześnie
Pacjenci w tej grupie skierowano do operacji ortognatycznej po otrzymaniu leczenia ortodontycznego przez średnio 6-8 miesięcy, a ich leczenie ortodontyczne trwało po operacji.
|
Pacjenci zostali skierowani do operacji z górnymi i dolnymi wiązaniami zastosowanymi podczas ich pierwszego spotkania i nawiasów w ustach.
Po zabiegu leczenie trwało aż do relacji psiej i molowej klasy i z prawej klasy oraz osiągnięto idealny związek nadmiernie i nadmiernie nagraniczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar długości zęba (mm)
Ramy czasowe: do 15 miesięcy
|
Długość korzeni siekaczy szczękowych będzie mierzona za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
Dane zostaną zgłoszone jako średnia zmiana (± SD).
|
do 15 miesięcy
|
|
Pomiar objętości zęba (mm^3)
Ramy czasowe: do 15 miesięcy
|
Objętość korzeni siekaczy szczękowych zostanie zmierzona za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
Dane zostaną zgłoszone jako średnia zmiana (± SD).
|
do 15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar tkanki miękkiej (3D)
Ramy czasowe: do 15 miesięcy
|
Trójwymiarowa stereofotogrametria zostanie wykorzystana do oceny zmian w profilu tkanki miękkiej twarzy, w tym relacji wypukłości i kas.
Wyniki zostaną podsumowane jako średnie zmiany (± SD).
|
do 15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Juggins KJ, Nixon F, Cunningham SJ. Patient- and clinician-perceived need for orthognathic surgery. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Dec;128(6):697-702. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.09.022.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R. On a definition of the appropriate timing for surgical intervention in orthognathic surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):846-55. doi: 10.1016/j.ijom.2014.02.007. Epub 2014 Mar 13.
- Millesi GA, Zimmermann M, Eltz M. Surgery First and Surgery Early Treatment Approach in Orthognathic Surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2023 Feb;35(1):71-82. doi: 10.1016/j.coms.2022.06.010. Epub 2022 Nov 3.
- Hernandez-Alfaro F, Guijarro-Martinez R, Molina-Coral A, Badia-Escriche C. "Surgery first" in bimaxillary orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e201-7. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.010. Epub 2011 Apr 5. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-655
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .