Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van orthognathische chirurgie op wortelresorptie en zachte weefsels

5 maart 2026 bijgewerkt door: Gokhan Coban

3D -vergelijkingseffecten van twee verschillende chirurgische timings bij orthognathische chirurgie op wortelresorptie en zachte weefsels: chirurgie eerste versus chirurgie vroeg

Het doel van deze studie is om de driedimensionale tomografische en fotografische evaluatie van het aanbieden van twee verschillende orthognatische operaties op harde en zachte weefsels met informatieve klasse III-vervorming te evalueren als gevolg van maxillaire retrognathia en mandibulaire prognathia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een niet-uittrekkingsoperatie ondergaan, worden gerandomiseerd als 'pre-operatie' (SEC) en 'vroege chirurgie' (EC). Maxillaire vooruitgang en mandibulaire recessie worden berekend en in totaal 24 patiënten, 12 in elke groep, worden in de studie opgenomen. Millimetrische (lengte, dehiscentie, fenestratie) en volumetrische metingen en antropometrische punten van zacht weefsel zullen worden gemeten in driedimensionale opnames die aan het begin van de behandeling (T0) en na ontbinding (T1) worden genomen. Kegelbundel computertomografie (CBCT) afbeeldingen worden overgebracht naar NNT en 'nabootst 18.0' programma's voor metingen. Driedimensionale foto's worden geëvalueerd in het 3DMDVultus-programma. Shapiro-Wilk-test zal worden gebruikt voor normaliteit, 'twee onafhankelijke monsters t-test' en 'Mann Whitney U Test' zullen worden gebruikt voor vergelijkingen in de groepen en intergroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turkije (Türkiye), 38000
        • Erciyes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ze moeten ouder zijn dan 18 jaar,
  • Skeletale klasse III malocclusie en heb een dubbele kaak orthognathische chirurgie nodig,
  • Minimale drukte (patiënten met drukte tussen 0-3 mm),
  • Voltooi 3D -records vóór de operatie en aan het einde van de behandeling,
  • Geen verval op hun tanden,
  • Goede mondhygiëne,
  • Gezonde parodontale weefsels.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van trauma,
  • Aangeboren afwijkingen of craniofaciale misvormingen
  • Aangeboren tandverlies (exclusief verstandskiezen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chirurgie eerst
Patiënten in deze groep begonnen direct met chirurgische behandeling zonder orthodontische behandeling te krijgen en begonnen na de operatie orthodontische behandeling.
Procedure: Chirurgie eerst
Een maand na de operatie werden patiënten opgeroepen voor een afspraak en werden onderste en bovenste beugels geplaatst. De behandeling werd voltooid wanneer de rechterklinks Klasse I-honden- en molaire relaties en ideale overjet- en overbite-relaties werden bereikt.
Experimenteel: Chirurgie vroeg
Patiënten in deze groep werden doorverwezen naar de orthognathische chirurgie na het ontvangen van orthodontische behandeling gedurende gemiddeld 6-8 maanden, en hun orthodontische behandelingen gingen door na de operatie.
Procedure: Chirurgie vroeg
De patiënten werden gericht op een operatie met de bovenste en lagere bindingen die werden toegepast bij hun eerste afspraak en de beugels in hun mond. Na de operatie ging de behandeling door tot de rechts-links klasse I-honden- en molaire relatie en de ideale overjet- en overbite-relatie werden bereikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandlengte -meting (mm)
Tijdsspanne: tot 15 maanden
Wortellengte van maxillaire snijtanden wordt gemeten met behulp van Cone-Beam Computed Tomography (CBCT). Gegevens worden gerapporteerd als gemiddelde verandering (± SD).
tot 15 maanden
Tandvolumemeting (mm^3)
Tijdsspanne: tot 15 maanden
Wortelvolume van maxillaire snijtanden wordt gemeten met behulp van Cone-Beam Computed Tomography (CBCT). Gegevens worden gerapporteerd als gemiddelde verandering (± SD).
tot 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zachte weefselmeting (3D)
Tijdsspanne: tot 15 maanden
Driedimensionale stereofotogrammetrie zal worden gebruikt om veranderingen in het profiel van gezichtsweefsel in het gezicht te beoordelen, inclusief convexiteit en lip-chin-relaties. Resultaten zullen worden samengevat als gemiddelde veranderingen (± SD).
tot 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gokhan Coban

Medewerkers

TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-655

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren