アルツハイマー病の脳接続マーカー (BRAINCONN)
アルツハイマー病の早期発見のための脳接続マーカーの臨床適用
調査の概要
詳細な説明
この目的を達成するために、調査員は、次の特定の目的を達成するために設計された6つの異なる研究を実施します。
1.1。 脳脊髄液と血液中に異常なADアミロイドバイオマーカーを示す個人の脳接続性の変化を特定します。
1.2。 脳の接続性の変化とシナプス機能障害と炎症のバイオマーカー、ならびに電気脳信号の変化との相関を評価する。
1.3。 患者がコリンエステラーゼ阻害剤による治療を開始した後、脳のつながりの変化を改善できるかどうかを確立します。
1.4。 スタチンによる治療を受けている患者とこの薬を服用していない患者間の脳のつながりの違いを評価します。
1.5。 脳の接続性の変化が縦方向の認知機能低下とアドミナモニングへの転換を予測できるかどうかを判断します。
1.6。 異なる微生物が、対照と比較してAD患者から脳脊髄液でより迅速に成長できるかどうか、およびそのレベルが脳のつながりに関連しているかどうかを評価します。
1.7。 脳のつながりと、AD病理学の最も早い場所である遺伝子座coeruleusの完全性との関係を評価する
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Joana B. Pereira, PhD
- 電話番号：+46709966186
- メール：joana.pereira@ki.se
研究場所
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Solna
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Stockholm、Solna、スウェーデン、171 64
- 募集
- Karolinska University Hospital
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コンタクト：
- Simona Sacuiu, MD, PhD
- 電話番号：0734352012
- メール：simona.sacuiu@regionstockholm.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
主観的な認知的苦情を抱える被験者の包含基準：
- MMSE（ミニメンタルテスト）またはMOCA（モントリオール認知評価）は26〜30ポイントです。
- 認知障害の欠如。
- 参加者/家族が報告した記憶の問題。
- 軽度の認知障害または認知症の基準を満たさないでください。
- スウェーデン語を話し、理解しなければなりません。
軽度の認知障害のある患者の包含基準：
- MMSE（ミニメンタルテスト）またはMOCA（モントリオール認知評価）ポイント24〜30ポイント。
- 記憶機能の障害。
- 認知症の基準を満たさないでください。
- スウェーデン語を話し、理解しなければなりません。
- アルツハイマー病のバイオマーカーである異常な脳脊髄液アミロイド-β42/40比レベルが必要です。
アルツハイマー病患者に対する特定の包含基準：
- MMSE（ミニメンタルテスト）またはMOCA（モントリオール認知評価）ポイント18から28ポイント。
- 障害のある記憶機能障害のある執行能力、言語機能、視覚空間能力、および/または注意/精神運動速度に加えて。
- 可能性のあるアルツハイマー病のNINCDS-ADRDAおよびDSM-IV基準に会います。
- スウェーデン語を話し、理解しなければなりません。
- アルツハイマー病のバイオマーカーである異常な脊髄液アミロイド-β42/40比レベルが必要です。
除外基準：
- アルコールまたは薬物乱用。
- 不安定な体性疾患または臓器不全。
- 脳脊髄液検査および/または血液サンプリング、神経心理学的検査、脳イメージング、脳波、または磁気脳図を拒否します。
さらに、脳内イメージングスキャンに干渉する可能性のある閉所恐怖症または何らかの形の金属インプラントを体内に持っている参加者は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SCI普通
正常なアミロイドレベルの主観的な認知障害の被験者。
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調査員は、イメージングシーケンス、認知テストスコア、臨床データ、バイオフライドサンプルを収集します
他の名前：
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SCI異常
低アミロイドレベルの主観的な認知障害の被験者。
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調査員は、イメージングシーケンス、認知テストスコア、臨床データ、バイオフライドサンプルを収集します
他の名前：
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MCI異常
アミロイドレベルが低い軽度の認知障害の被験者。
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調査員は、イメージングシーケンス、認知テストスコア、臨床データ、バイオフライドサンプルを収集します
他の名前：
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広告異常
アミロイドレベルが低いアルツハイマー病の被験者。
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調査員は、イメージングシーケンス、認知テストスコア、臨床データ、バイオフライドサンプルを収集します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳のつながりは、アルツハイマー病の発症を予測できます
時間枠：4年
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調査員は、灰白質とアミロイドデータを使用してアルツハイマー病の疾患スペクトル全体でマルチプレックスコネクタムの変化に記載されている方法と同様の方法論に従って、DWIおよびfMRI画像を使用して各患者の多層ネットワークを構築します。
具体的には、各患者の脳の接続性は、異なるイメージングモダリティが異なる層を定義する多重ネットワークとしてモデル化されます。
構造接続層は、脳領域間の白質繊維のつながりをキャプチャする拡散加重イメージング（DWI）から派生します。
機能的接続層は、機能的MRI（fMRI）を使用して構築され、領域全体の神経活動の時間的相関を測定します。
ネットワーク内のノードは、解剖学的に定義された脳領域に対応し、層間領域を層全体にリンクして、構造情報と機能的情報の統合を可能にするために、層間エッジが確立されます。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多層接続と他の画像シーケンス、認知、バイオ流体バイオマーカーの関係
時間枠：4年
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研究者は、アミロイド、TAU、血管病理学のマーカー、記憶、実行機能、言語、視空間スキルの測定テストなど、参加者からのバイオマーカーとの多層脳接続性と臨床測定との関連を測定します。
これらの分析は、縦断的結果の線形回帰および線形混合効果モデルを使用して実施されます。
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4年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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