Marcador de conectividade cerebral para a doença de Alzheimer (BRAINCONN)
Aplicação clínica de um marcador de conectividade cerebral para detecção precoce da doença de Alzheimer
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para atingir esse objetivo, os pesquisadores realizarão seis estudos diferentes que foram projetados para atingir os seguintes objetivos específicos:
1.1. Identifique as alterações da conectividade cerebral em indivíduos que mostram biomarcadores amilóides anormais de AD no líquido cefalorraquidiano e no sangue.
1.2. Avaliar a correlação entre as mudanças na conectividade cerebral e os biomarcadores da disfunção sináptica e inflamação, bem como alterações de sinais cerebrais elétricos.
1.3. Estabeleça se as alterações da conectividade cerebral podem ser melhoradas após o início dos pacientes com o tratamento com inibidores da colinesterase.
1.4. Avalie as diferenças na conectividade cerebral entre os pacientes que recebem tratamento com estatinas e aqueles que não tomam esse medicamento.
1.5. Determine se as alterações na conectividade cerebral podem prever o declínio cognitivo longitudinal e a conversão em demência ad.
1.6. Avalie se diferentes microorganismos podem crescer mais rapidamente no líquido cefalorraquidiano de pacientes com DA em comparação com os controles e se seus níveis estão associados à conectividade cerebral.
1.7. Avalie a relação entre a conectividade cerebral e a integridade do locus coeruleus, que é o local mais antigo da AD Pathology
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joana B. Pereira, PhD
- Número de telefone: +46709966186
- E-mail: joana.pereira@ki.se
Locais de estudo
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Solna
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Stockholm, Solna, Suécia, 171 64
- Recrutamento
- Karolinska University Hospital
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Contato:
- Simona Sacuiu, MD, PhD
- Número de telefone: 0734352012
- E-mail: simona.sacuiu@regionstockholm.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios de inclusão para indivíduos com queixas cognitivas subjetivas:
- MMSE (teste mini-mental) ou MOCA (avaliação cognitiva de Montreal) entre 26 e 30.
- Ausência de comprometimento cognitivo.
- Problemas de memória relatados pelo participante/membro da família.
- Não cumpra os critérios para comprometimento cognitivo ou demência leve.
- Deve falar e entender sueco.
Critérios de inclusão para pacientes com comprometimento cognitivo leve:
- MMSE (teste mini-mental) ou MOCA (avaliação cognitiva de Montreal) entre 24 e 30.
- Função de memória prejudicada.
- Não cumpre critérios para demência.
- Deve falar e entender sueco.
- Deve ter níveis anormais de proporção do líquido cefalorraquidiano amilóide-β 42/40, que é um biomarcador da doença de Alzheimer.
Critérios de inclusão específicos para pacientes com doença de Alzheimer:
- MMSE (teste mini-mental) ou MOCA (avaliação cognitiva de Montreal) entre 18 e 28.
- Função de memória prejudicada, além de habilidades executivas prejudicadas, função da linguagem, capacidade visuoespacial e/ou velocidade de atenção/psicomotor.
- Atenda aos critérios Nincds-Adrda e DSM-IV para a provável doença de Alzheimer.
- Deve falar e entender sueco.
- Deve ter níveis anormais de razão amilóide-β 42/40 do líquido espinhal, que é um biomarcador da doença de Alzheimer.
Critérios de exclusão:
- Abuso de álcool ou drogas.
- Doença somática instável ou insuficiência de órgãos.
- Recuse -se a testes de líquido cefalorraquidiano e/ou amostragem sanguínea, testes neuropsicológicos, imagem cerebral, eletroencefalograma ou magnetoencefalograma.
Além disso, os participantes que têm claustrofobia ou alguma forma de implante de metal em seu corpo que podem interferir na varredura de imagem cerebral serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sci Normal
Indivíduos com comprometimento cognitivo subjetivo com níveis normais de amilóide.
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Os investigadores coletarão sequência de imagem, pontuações de testes cognitivos, dados clínicos e amostras de biofluidas
Outros nomes:
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Sci anormal
Indivíduos com comprometimento cognitivo subjetivo com baixos níveis de amilóide.
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Os investigadores coletarão sequência de imagem, pontuações de testes cognitivos, dados clínicos e amostras de biofluidas
Outros nomes:
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MCI anormal
Indivíduos com comprometimento cognitivo leve com baixos níveis de amilóide.
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Os investigadores coletarão sequência de imagem, pontuações de testes cognitivos, dados clínicos e amostras de biofluidas
Outros nomes:
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Ad anormal
Indivíduos com doença de Alzheimer com baixos níveis de amilóide.
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Os investigadores coletarão sequência de imagem, pontuações de testes cognitivos, dados clínicos e amostras de biofluidas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A conectividade cerebral pode prever o desenvolvimento da doença de Alzheimer
Prazo: 4 anos
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Os investigadores construirão uma rede multicamada para cada paciente usando imagens DWI e fMRI, seguindo uma metodologia semelhante à descrita em alterações multiplex do Connectome em todo o espectro da doença de Alzheimer usando dados cinzentos e dados amilóides.
Especificamente, a conectividade cerebral de cada paciente será modelada como uma rede multiplex, onde modalidades de imagem distintas definem diferentes camadas.
A camada de conectividade estrutural será derivada de imagens ponderadas por difusão (DWI), capturando conexões do trato de fibra da substância branca entre as regiões do cérebro.
A camada de conectividade funcional será construída usando ressonância magnética funcional (fMRI), medindo correlações temporais da atividade neural entre as regiões.
Os nós da rede corresponderão a regiões cerebrais definidas anatomicamente, e as bordas entre camadas serão estabelecidas para vincular regiões homólogas em camadas, permitindo a integração de informações estruturais e funcionais.
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre conectividade multicamada e outras seqüências de imagem, cognição e biomarcadores de biofluidos
Prazo: 4 anos
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Os pesquisadores medirão a associação entre conectividade cerebral multicamada com biomarcadores e medidas clínicas dos participantes, incluindo marcadores de amilóide, tau, patologia vascular e testes de medição de memória, função executiva, linguagem e habilidades visuospaciais.
Essas análises serão realizadas usando modelos de regressão linear e efeitos mistos lineares para resultados longitudinais.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2023-00026-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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