Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Marker připojení mozku pro Alzheimerovu chorobu (BRAINCONN)

12. března 2025 aktualizováno: Joana Braga Pereira, Karolinska Institutet

Klinická aplikace markeru konektivity mozku pro včasnou detekci Alzheimerovy choroby

Hlavním účelem tohoto projektu je zjistit, zda lze k predikci vývoje Alzheimerovy choroby (AD) použít změny v mozkovém konektivitě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K dosažení tohoto cíle provedou vyšetřovatelé šest různých studií, které byly navrženy k dosažení následujících konkrétních cílů:

1.1. Identifikujte změny mozkové konektivity u jedinců, kteří vykazují abnormální biomarkery AD amyloidů v mozkomíšní tekutině a krvi.

1.2. Posoudit korelaci mezi změnami konektivity mozku a biomarkery synaptické dysfunkce a zánětu, jakož i změny elektrických mozkových signálů.

1.3. Stanovte, zda by se změny mozkové konektivity mohly zlepšit poté, co pacienti zahájí léčbu inhibitory cholinesterázy.

1.4. Posoudit rozdíly v mozkovém konektivitě mezi pacienty, kteří dostávají léčbu statiny, a pacienty, kteří tento lék neužívají.

1.5. Zjistěte, zda změny mozkové konektivity mohou předpovídat podélný kognitivní pokles a přeměnu na AD demenci.

1.6. Posoudit, zda různé mikroorganismy mohou růst rychleji v mozkomíšním moku od pacientů s AD ve srovnání s kontrolami a zda jsou jejich hladiny spojeny s mozkovým konektivitou.

1.7. Vyhodnoťte vztah mezi mozkovým konektivitou a integritou lokusu coeruleus, což je nejčasnější místo patologie reklamy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předměty napříč kontinuem reklamy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria pro zahrnutí subjektů s subjektivními kognitivními stížnostmi:

    • MMSE (mini-mentální test) nebo MOCA (Montrealské kognitivní hodnocení) body mezi 26 a 30.
    • Absence kognitivního poškození.
    • Problémy s pamětí hlášené účastníkem/členem rodiny.
    • Neplňují kritéria pro mírné kognitivní poškození nebo demenci.
    • Musí mluvit a rozumět švédsky.

  2. Kritéria pro zařazení pro pacienty s mírným kognitivním poškozením:

    • MMSE (mini-mentální test) nebo MOCA (Montreal kognitivní hodnocení) body mezi 24 a 30.
    • Zhoršená funkce paměti.
    • Nesplňte kritéria pro demenci.
    • Musí mluvit a rozumět švédsky.
    • Musí mít abnormální hladiny poměru mozkomíšního moku amyloidu-P 42/40, což je biomarker Alzheimerovy choroby.

  3. Specifická kritéria pro zařazení pro pacienty s Alzheimerovou chorobou:

    • MMSE (mini-mentální test) nebo MOCA (Montrealské kognitivní hodnocení) body mezi 18 a 28.
    • Poškozená funkce paměti kromě zhoršených výkonných schopností, jazykové funkce, visuospatiální schopnosti a/nebo rychlosti pozornosti/psychomotorií.
    • Splňte kritéria NINCDS-ADRDA a DSM-IV pro pravděpodobnou Alzheimerovu chorobu.
    • Musí mluvit a rozumět švédsky.
    • Musí mít hladiny poměru poměru amyloidu amyloidu amyloidu míchy a amyloidu míchy, což je biomarker Alzheimerovy choroby.

Kritéria pro vyloučení:

  • Zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Nestabilní somatické onemocnění nebo selhání orgánů.
  • Odmítněte testování mozkomíšního moku a/nebo vzorkování krve, neuropsychologické testování, zobrazování mozku, elektroencefalogram nebo magnetoencephalogram.

Kromě toho budou ze studie vyloučeni účastníci, kteří mají klaustrofobii nebo nějakou formu kovového implantátu, která může narušit skenování zobrazování mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sci normální
Subjekty s subjektivním kognitivním poškozením s normální hladinou amyloidů.
Jiný: Neuroimaging
Vyšetřovatelé budou shromažďovat zobrazovací sekvenci, skóre kognitivních testů, klinické údaje a vzorky biofluidů
Ostatní jména:
  • Kognitivní hodnocení
Sci abnormální
Subjekty s subjektivním kognitivním poškozením s nízkou hladinou amyloidů.
Jiný: Neuroimaging
Vyšetřovatelé budou shromažďovat zobrazovací sekvenci, skóre kognitivních testů, klinické údaje a vzorky biofluidů
Ostatní jména:
  • Kognitivní hodnocení
MCI abnormální
Subjekty s mírným kognitivním poškozením s nízkou hladinou amyloidů.
Jiný: Neuroimaging
Vyšetřovatelé budou shromažďovat zobrazovací sekvenci, skóre kognitivních testů, klinické údaje a vzorky biofluidů
Ostatní jména:
  • Kognitivní hodnocení
Ad abnormální
Subjekty s Alzheimerovou chorobou s nízkou hladinou amyloidů.
Jiný: Neuroimaging
Vyšetřovatelé budou shromažďovat zobrazovací sekvenci, skóre kognitivních testů, klinické údaje a vzorky biofluidů
Ostatní jména:
  • Kognitivní hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konektivita mozku může předpovídat vývoj Alzheimerovy choroby
Časové okno: 4 roky
Vyšetřovatelé postaví vícevrstvá síť pro každého pacienta pomocí obrazů DWI a fMRI, podle metodiky podobné metodologii popsané v multiplexových connomeome změnách napříč alzheimerovým chorovým spektrem pomocí šedé hmoty a amyloidních dat. Konkrétně bude mozková konektivita každého pacienta modelována jako multiplexní síť, kde odlišné zobrazovací modality definují různé vrstvy. Strukturální vrstva konektivity bude odvozena z difúzně váženého zobrazování (DWI) a zachycuje spojení vlákniny bílé hmoty mezi mozkovými oblastmi. Funkční vrstva konektivity bude vytvořena pomocí funkční MRI (fMRI), měřící časové korelace nervové aktivity napříč regiony. Uzly v síti budou odpovídat anatomicky definovaným oblastem mozku a budou stanoveny mezivrstvé okraje pro propojení homologních oblastí napříč vrstvami, což umožňuje integraci strukturálních a funkčních informací.
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi vícevrstvými konektivitou a jinými zobrazovacími sekvencemi, kognitivními a biofluidními biomarkery
Časové okno: 4 roky
Vyšetřovatelé budou měřit souvislost mezi vícevrstvými mozkovými konektivitami s biomarkery a klinickými opatřeními od účastníků, včetně markerů amyloidu, tau, vaskulární patologie a testů měřící paměť, výkonnou funkci, jazyk a visuospatiální dovednosti. Tyto analýzy budou prováděny pomocí modelů lineární regrese a lineárních smíšených efektů pro podélné výsledky.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

The Swedish Research Council

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 2023-00026-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroimaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit