Маркер связи мозга для болезни Альцгеймера (BRAINCONN)
Клиническое применение маркера связи мозга для раннего обнаружения болезни Альцгеймера
Обзор исследования
Подробное описание
Чтобы достичь этой цели, исследователи проведут шесть различных исследований, которые были разработаны для достижения следующих конкретных целей:
1.1. Определите изменения связности мозга у людей, которые показывают аномальные биомаркеры Ad -амилоида в спинномозговой жидкости и крови.
1.2. Чтобы оценить корреляцию между изменениями соединения мозга и биомаркерами синаптической дисфункции и воспаления, а также изменением электрических мозговых сигналов.
1.3. Установить, можно ли улучшить изменения соединения мозга после того, как пациенты начали лечение ингибиторами холинэстеразы.
1.4. Оценить различия в связности мозга между пациентами, получающими лечение статинами, и пациентами, которые не принимают это лекарство.
1.5. Определите, могут ли изменения в подключении мозга предсказать продольное снижение когнитивных средств и преобразование в деменцию AD.
1.6. Оцените, могут ли различные микроорганизмы расти быстрее в спинномозговой жидкости у пациентов с AD по сравнению с контрольной группой и связаны ли их уровни с соединением мозга.
1.7. Оценить взаимосвязь между связностью мозга и целостностью локуса Coeruleus, которая является самым ранним местом патологии AD
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joana B. Pereira, PhD
- Номер телефона: +46709966186
- Электронная почта: joana.pereira@ki.se
Места учебы
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Швеция, 171 64
- Рекрутинг
- Karolinska University Hospital
-
Контакт:
- Simona Sacuiu, MD, PhD
- Номер телефона: 0734352012
- Электронная почта: simona.sacuiu@regionstockholm.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для субъектов с субъективными когнитивными жалобами:
- MMSE (MINI-умственный тест) или MOCA (Монреальная когнитивная оценка) указывает между 26 и 30.
- Отсутствие когнитивных нарушений.
- Проблемы с памятью, сообщаемые участником/членом семьи.
- Не выполняйте критерии легких когнитивных нарушений или деменции.
- Должен говорить и понимать шведский.
Критерии включения для пациентов с легкими когнитивными нарушениями:
- MMSE (Mini-Umertal Cest) или MOCA (Монреальная когнитивная оценка) указывает между 24 и 30.
- Нарушенная функция памяти.
- Не выполняйте критерии для деменции.
- Должен говорить и понимать шведский.
- Должен иметь аномальные уровни соотношения спинномозговой жидкости амилоида-β 42/40, что является биомаркером болезни Альцгеймера.
Конкретные критерии включения для пациентов с болезнью Альцгеймера:
- MMSE (Mini-Umertal Cest) или MOCA (Монреальная когнитивная оценка) указывает между 18 и 28.
- Нарушенная функция памяти в дополнение к нарушениям исполнительной способности, языковой функции, визуально -пространственной способности и/или внимания/психомоторной скорости.
- Познакомьтесь с критериями Nincds-Adrda и DSM-IV для вероятной болезни Альцгеймера.
- Должен говорить и понимать шведский.
- Должен иметь аномальные уровни отношения амилоид-β-β 42/40, которые являются биомаркером болезни Альцгеймера.
Критерии исключения:
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Нестабильная соматическая болезнь или органная недостаточность.
- Отказ от тестирования спинномозговой жидкости и/или отбора проб крови, нейропсихологического тестирования, визуализации мозга, электроэнцефалограммы или магнитоэнцефалограммы.
Кроме того, участники, имеющие клаустрофобию или какую -то форму металлического имплантата в своем теле, которые могут мешать сканированию визуализации мозга, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SCI нормальный
Субъекты с субъективными когнитивными нарушениями при нормальных уровнях амилоида.
|
Исследователи будут собирать последовательность визуализации, оценки когнитивных тестов, клинические данные и образцы биофлюидов
Другие имена:
|
|
SCI ненормально
Субъекты с субъективными когнитивными нарушениями с низкими уровнями амилоида.
|
Исследователи будут собирать последовательность визуализации, оценки когнитивных тестов, клинические данные и образцы биофлюидов
Другие имена:
|
|
MCI ненормальный
Субъекты с легкими когнитивными нарушениями с низкими уровнями амилоида.
|
Исследователи будут собирать последовательность визуализации, оценки когнитивных тестов, клинические данные и образцы биофлюидов
Другие имена:
|
|
AD ненормальный
Субъекты с болезнью Альцгеймера с низкими уровнями амилоида.
|
Исследователи будут собирать последовательность визуализации, оценки когнитивных тестов, клинические данные и образцы биофлюидов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подключение к мозгу может предсказать развитие болезни Альцгеймера
Временное ограничение: 4 года
|
Исследователи будут создавать многослойную сеть для каждого пациента, используя изображения DWI и FMRI, следуя методологии, аналогичной описанной в мультиплексных изменениях разъема в спектре болезни Альцгеймера с использованием данных серого вещества и амилоида.
В частности, подключение к мозгу каждого пациента будет моделирована как мультиплексная сеть, где различные методы визуализации определяют разные слои.
Структурный слой связности будет получен из диффузионной визуализации (DWI), захватывающей соединения волоконного тракта белого вещества между областями мозга.
Функциональный уровень связности будет построен с использованием функциональной МРТ (МРТ), измеряя временные корреляции нейронной активности в разных регионах.
Узлы в сети будут соответствовать анатомически определенным областям мозга, и будут установлены межслойные края для связи гомологичных областей между уровнями, обеспечивая интеграцию структурной и функциональной информации.
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между многослойной связностью и другими последовательностями визуализации, познаниями и биофлюдными биомаркерами
Временное ограничение: 4 года
|
Исследователи будут измерять связь между многослойной связностью мозга с биомаркерами и клиническими показателями от участников, включая маркеры амилоидных, тау, сосудистых патологии и тестов, измеряющих память, исполнительную функцию, язык и визуально -пространственные навыки.
Эти анализы будут проводиться с использованием линейной регрессии и моделей линейных смешанных эффектов для продольных результатов.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2023-00026-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .